Actigall (ácido ursodesoxicólico) es un agente biliar de prescripción médica diseñado específicamente para la disolución de cálculos biliares de colesterol en pacientes seleccionados. Este medicamento actúa reduciendo la secreción de colesterol por el hígado y disminuyendo la saturación de colesterol en la bilis, facilitando la disolución gradual de los cálculos existentes. Su mecanismo de acción lo convierte en una alternativa no quirúrgica para pacientes con función vesicular preservada que no son candidatos a cirugía o prefieren un abordaje conservador. La terapia requiere supervisión médica especializada y monitorización periódica para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento.

Características

• Principio activo: Ácido ursodesoxicólico 300 mg
• Presentación: Cápsulas blandas de gelatina
• Farmacocinética: Absorción intestinal completa, metabolismo hepático predominante
• Mecanismo de acción: Reducción de la saturación biliar de colesterol
• Perfil lipídico: Disminución del índice de saturación del colesterol biliar
• Especificidad: Eficacia demostrada solo para cálculos radiotransparentes de colesterol
• Formulación: Optimizada para máxima biodisponibilidad oral

Beneficios

• Disolución gradual de cálculos biliares de colesterol sin intervención quirúrgica
• Preservación de la función vesicular y anatómica normal del tracto biliar
• Reducción de la litogenicidad biliar mediante modificación de la composición biliar
• Prevención de la formación de nuevos cálculos en pacientes de alto riesgo
• Mejora de los parámetros hepatobiliares y perfil lipídico
• Alternativa terapéutica para pacientes no candidatos a colecistectomía

Uso común

Actigall está indicado para el tratamiento de cálculos biliares de colesterol radiotransparentes en pacientes con función vesicular preservada confirmada mediante colecistografía oral. Se reserva para cálculos menores de 15 mm de diámetro en vesículas no obstructivas. También se utiliza en el tratamiento de la enfermedad hepática colestásica crónica, particularmente en colangitis biliar primaria en estadios tempranos. La selección de pacientes requiere evaluación ecográfica previa y exclusión de cálculos calcificados o pigmentarios.

Dosificación y administración

La dosis habitual para disolución de cálculos biliares es de 8-10 mg/kg/día administrada en dos o tres dosis divididas con las comidas. El tratamiento typically requiere 6-24 meses de terapia continua, con evaluaciones ecográficas cada 6 meses para monitorizar la disolución. Para colangitis biliar primaria, la dosis es de 13-15 mg/kg/día en dosis divididas. Las cápsulas deben tragarse enteras con alimentos para optimizar la absorción. La terapia debe continuarse durante 3 meses después de la disolución radiográfica confirmada para prevenir recurrencias.

Precauciones

Se requiere monitorización periódica de enzimas hepáticas (ALT, AST, fosfatasa alcalina) cada 3 meses durante el tratamiento. Los pacientes deben ser informados sobre la posible recurrencia de cálculos después de suspender la medicación. La eficacia se reduce significativamente en cálculos calcificados, múltiples o mayores de 15 mm. No se recomienda en embarazo a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial. La terapia concomitante con anticonceptivos orales o estrógenos puede reducir la eficacia del tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al ácido ursodesoxicólico o componentes de la formulación. Cálculos biliares calcificados, no funcionantes o obstructivos. Enfermedad hepatobiliar aguda inflamatoria o infecciosa activa. Cirrosis hepática descompensada o insuficiencia hepática grave. Obstrucción del conducto biliar común no resuelta. Colecistitis aguda o empiema vesicular.

Efectos adversos

Los efectos adversos más frecuentes incluyen diarrea o heces blandas (10-15% de pacientes), generalmente transitorias y de intensidad leve a moderada. Ocasionalmente se reportan náuseas, vómitos o discomfort abdominal. Raramente se observa exacerbación de prurito en pacientes colestásicos, calcificación de cálculos durante el tratamiento o elevación transitoria de transaminasas. Muy raramente se han reportado urticaria, dolor dorsal o cefalea.

Interacciones medicamentosas

Antiacidos que contienen hidróxido de aluminio o colestiramina pueden reducir la absorción de Actigall. Ciclosporina puede ver disminuida su absorción intestinal. Anticonceptivos orales, estrógenos y clofibrato pueden antagonizar el efecto disolvente al aumentar la secreción biliar de colesterol. Inhibidores de la CYP3A4 pueden aumentar los niveles plasmáticos de ácido ursodesoxicólico. Se recomienda separar 2 horas la administración de colestiramina o carbón activado.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado si falta más de 4 horas para la siguiente dosis. Si falta menos de 4 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar dosis para compensar la olvidada. La eficacia del tratamiento requiere adherencia estricta al régimen posológico prescrito.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis aguda con consecuencias graves. La diarrea severa sería el efecto primario esperado. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. En caso de ingesta masiva, considerar lavado gástrico y administración de carbón activado.

Almacenamiento

Conservar entre 15-30°C en envase original bien cerrado. Proteger de la luz directa y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No congelar. Las cápsulas pueden ablandarse a temperaturas elevadas pero mantienen su estabilidad química. Desechar adecuadamente después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Advertencia

Actigall es un medicamento de prescripción médica que requiere evaluación especializada previa. Solo efectivo para cálculos de colesterol radiotransparentes en vesícula funcionante. La terapia puede requerir hasta 24 meses para lograr disolución completa. La recurrencia de cálculos ocurre en aproximadamente 50% de pacientes dentro de 5 años después de suspender el tratamiento. No utilizar durante el embarazo sin supervisión médica estricta.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran tasas de disolución completa del 30-40% en cálculos menores de 5 mm después de 6 meses de tratamiento. La eficacia disminuye al 10-20% para cálculos de 5-15 mm. Metaanálisis recientes confirman superioridad frente a placebo con número necesario a tratar de 4 para disolución completa. Perfil de seguridad favorable con menos del 5% de abandonos por efectos adversos. Los pacientes reportan mejoría significativa en síntomas biliares y calidad de vida durante el tratamiento mantenido.