Actonel (risedronato sódico) es un bisfosfonato de administración oral indicado para el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. Desarrollado para inhibir la resorción ósea, aumenta la densidad mineral ósea y reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales. Su mecanismo de acción específico sobre los osteoclastos lo convierte en una opción terapéutica fundamental en el manejo de la pérdida ósea patológica.

Características

• Principio activo: Risedronato sódico
• Presentaciones: Comprimidos de 5 mg, 35 mg y 150 mg
• Administración: Oral semanal o mensual según formulación
• Perfil farmacocinético: Biodisponibilidad oral de ~0.6%
• Unión proteica: Aproximadamente 24%
• Vida media de eliminación: 220 horas en tejido óseo
• Excreción: Principalmente renal sin metabolización

Beneficios

• Reduce hasta un 70% el riesgo de fracturas vertebrales en el primer año de tratamiento
• Disminuye significativamente la incidencia de fracturas de cadera en pacientes de alto riesgo
• Aumenta la densidad mineral ósea en columna lumbar y fémur de manera sostenida
• Regímenes posológicos flexibles que mejoran la adherencia al tratamiento
• Efecto antirresortivo rápido con mejoría de marcadores óseos en 3 meses
• Perfil de seguridad establecido en estudios clínicos a largo plazo

Uso común

Actonel está indicado para el tratamiento y prevención de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo aumentado de fracturas. También se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Paget del hueso y en la prevención de la osteoporosis inducida por corticoides. La selección de pacientes debe basarse en evaluación densitométrica (DEXA) y evaluación del riesgo fracturario (FRAX).

Dosificación y administración

Osteoporosis postmenopáusica:

• 5 mg diariamente o
• 35 mg una vez por semana o
• 150 mg una vez al mes

Enfermedad de Paget:

• 30 mg diariamente durante 2 meses

Instrucciones de administración críticas:

• Tomar con un vaso lleno de agua (180-240 ml) en ayunas
• Mantener posición erecta (sentada o de pie) durante 30 minutos post-administración
• No ingerir alimentos, bebidas ni otros medicamentos en 30-60 minutos posteriores
• Los comprimidos deben tragarse enteros, nunca masticados o disueltos

Precauciones

• Evaluar función renal antes de iniciar tratamiento (no recomendado si CrCl <30 ml/min)
• Suplementar con calcio (1000-1200 mg/día) y vitamina D (800-1000 UI/día) si hay deficiencia
• Monitorizar niveles de calcio sérico durante el tratamiento
• Realizar examen odontológico previo al tratamiento por riesgo de osteonecrosis mandibular
• Considerar evaluación oftalmológica por riesgo de inflamación ocular
• Monitorizar función esofágica en pacientes con historial de trastornos esofágicos

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al risedronato sódico o excipientes
• Hipocalcemia severa no corregida
• Incapacidad para mantenerse en posición erecta durante 30 minutos
• Estenosis o acalasia esofágica
• Insuficiencia renal severa (CrCl <30 ml/min)
• Embarazo y lactancia

Efectos adversos posibles

Comunes (1-10%):

• Síntomas gastrointestinales: dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea
• Cefalea, artralgias, mialgias
• Reacciones cutáneas leves

Poco frecuentes (0.1-1%):

• Esofagitis, ulceraciones esofágicas
• Hipocalcemia sintomática
• Reacciones de hipersensibilidad cutánea

Raros (<0.1%):

• Osteonecrosis mandibular
• Fracturas femorales atípicas
• Uveítis, escleritis
• Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson)

Interacciones medicamentosas

• Antiácidos, calcio, hierro: Disminuyen absorción (separar ≥2 horas)
• AINEs: Aumentan riesgo de irritación gastrointestinal
• Aminoglucósidos: Potencian hipocalcemia
• Diuréticos de asa: Aumentan excreción de calcio
• Inhibidores de la bomba de protones: Pueden disminuir eficacia

Dosis olvidada

• Regimen diario (5 mg): Omitir dosis olvidada, tomar la siguiente al día siguiente según horario habitual
• Regimen semanal (35 mg): Tomar el día que se recuerde, luego continuar el día habitual de la semana siguiente
• Regimen mensual (150 mg): Tomar la mañana siguiente al día olvidado, luego continuar el mismo día del mes siguiente
• Nunca duplicar dosis para compensar olvido

Sobredosis

• Manifestaciones: Hipocalcemia, hipofosfatemia, molestias gastrointestinales
• Tratamiento: Administración oral de calcio o leche para unir el medicamento
• Medidas de soporte: Hidratación adecuada, monitorización electrolítica
• No existe antídoto específico, la diálisis no es efectiva

Almacenamiento

• Conservar entre 15-30°C en envase original
• Proteger de la humedad y luz directa
• Mantener fuera del alcance de niños
• No utilizar después de la fecha de caducidad
• El blíster debe mantenerse sellado hasta su uso

Advertencia legal

La información proporcionada tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un especialista que evalúe indicaciones, contraindicaciones y monitorice la respuesta terapéutica. La decisión de prescripción debe basarse en evaluación individualizada de beneficio-riesgo.

Evaluaciones clínicas

Estudio VERT (n=2,458): Reducción del 65% en fracturas vertebrales a 3 años con 5 mg/día
Estudio HIP (n=9,331): Reducción del 30% en fracturas de cadera en mujeres de 70-79 años
Metanálisis 2022: Perfil de seguridad favorable con 10 años de seguimiento
Estudio MOTION: Alta adherencia al régimen mensual (85% a 12 meses)

Los datos de vida real confirman mantenimiento de la densidad ósea con reducción sostenida de marcadores de resorción ósea. La mayoría de pacientes reportan adecuada tolerabilidad gastrointestinal con la correcta administración.