Motilium es un agente procinético que actúa como antagonista de los receptores de dopamina, diseñado para el manejo sintomático de trastornos gastrointestinales funcionales. Su principio activo, domperidona, ejerce sus efectos a nivel del tracto digestivo y la zona de activación quimiorreceptora, ofreciendo un perfil terapéutico bien establecido en la práctica clínica. Este medicamento requiere prescripción médica y debe utilizarse bajo supervisión profesional, respetando las indicaciones autorizadas para garantizar su seguridad y eficacia.

Características

• Principio activo: Domperidona 10 mg por comprimido
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
• Farmacocinética: Absorción rápida, biodisponibilidad oral del 15-20%
• Metabolismo: Hepático vía CYP3A4
• Excreción: Principalmente por vía biliar y fecal
• Vida media de eliminación: Aproximadamente 7-9 horas
• Registro sanitario: Medicamento con autorización de comercialización vigente

Beneficios

• Restablece el vaciamiento gástrico retardado mediante aumento de la motilidad gastrointestinal
• Reduce significativamente la sensación de plenitud posprandial y distensión abdominal
• Controla eficazmente las náuseas y vómitos de diversa etiología
• Disminuye la frecuencia e intensidad de los episodios de regurgitación ácida
• Mejora la tolerancia a la ingesta alimentaria en pacientes con dispepsia funcional
• Proporciona alivio sintomático sin efectos sedantes centrales significativos

Uso común

Motilium está indicado para el alivio sintomático de la dispepsia, caracterizada por sensación de plenitud posprandial, distensión abdominal, eructos y pirosis. También se emplea en el manejo de náuseas y vómitos de origen diverso, incluyendo aquellos asociados a tratamientos farmacológicos o de origen infeccioso. Su uso se reserva para pacientes que no responden a medidas dietéticas y modificaciones del estilo de vida, siempre como parte de un abordaje terapéutico integral supervisado por un profesional médico.

Posología y administración

La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 10 mg (1 comprimido) hasta tres veces al día, preferentemente 15-30 minutos antes de las comidas. La dosis máxima diaria no debe exceder los 30 mg. En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min), la posología debe reducirse a 10 mg una o dos veces al día, con intervalos de al menos 12 horas entre dosis. No se recomienda su uso en niños menores de 12 años o con peso inferior a 35 kg. La duración del tratamiento no debe superar una semana sin reevaluación médica.

Precauciones

Se recomienda monitorización especial en pacientes con alteraciones electrolíticas, deshidratación o malnutrición. Debe utilizarse con precaución en pacientes con prolongación del intervalo QT o factores de riesgo cardiovascular. No se recomienda su uso concomitante con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT. En pacientes con insuficiencia hepática, debe considerarse una reducción de dosis. El tratamiento prolongado requiere evaluación periódica de la relación beneficio-riesgo. Durante el embarazo, solo debe utilizarse si el beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a domperidona o excipientes. Prolapso de válvula mitral con regurgitación significativa. Insuficiencia cardiaca congestiva. Arritmias cardiacas significativas. Niveles séricos elevados de prolactina (prolactinoma). Hemorragia gastrointestinal obstructiva o perforación intestinal. Obstrucción mecánica intestinal. Feocromocitoma. Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen cefalea (≥1/100 a <1/10), sequedad bucal (≥1/100 a <1/10) y dolor abdominal (≥1/100 a <1/10). Menos frecuentemente pueden presentarse nerviosismo, disminución del libido, galactorrea, ginecomastia o amenorrea. Raramente se han reportado reacciones de hipersensibilidad cutánea, angioedema o convulsiones. Muy raramente pueden ocurrir arritmias cardiacas, incluido prolongación del intervalo QT y torsades de pointes, especialmente en pacientes con factores de riesgo predisponentes.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, fluconazol, claritromicina, amiodarona): aumento significativo de los niveles de domperidona. Anticolinérgicos: posible disminución del efecto terapéutico. Antagonistas de dopamina: potencial antagonismo de efectos. Fármacos que prolongan el intervalo QT (antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos): riesgo aditivo de arritmias cardiacas. Antiácidos y antisecretores: posible disminución de la absorción de domperidona.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo regular entre dosis según la posología establecida. Si han transcurrido más de 4 horas desde la hora programada, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, desorientación, convulsiones y alteraciones del ritmo cardiaco. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Debe considerarse la administración de carbón activado si la ingestión ha sido reciente. En casos de prolongación significativa del intervalo QT, puede requerirse monitorización cardiaca continua y tratamiento específico. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance y vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar adecuadamente los comprimidos no utilizados a través de puntos SIGRE de farmacias.

Advertencia legal

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el consejo médico profesional. El uso adecuado requiere evaluación individual por un facultativo que considere el estado clínico del paciente, contraindicaciones y posibles interacciones. Siga estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosis y duración del tratamiento.

Evaluaciones clínicas

Estudios controlados demuestran que Motilium mejora significativamente los síntomas de dispepsia en el 70-80% de los pacientes tras una semana de tratamiento. En ensayos comparativos, muestra superioridad frente a placebo en la reducción de la frecuencia de náuseas y vómitos (p<0,01). La tolerabilidad general es buena, con perfil de efectos adversos favorable en comparación con otros procinéticos. La evidencia disponible respalda su uso como terapia de primera línea en el manejo sintomático de trastornos motores gastrointestinales, siempre dentro de los límites posológicos establecidos.