Alkeran: Tratamiento de elección en neoplasias hematológicas
| Dosificación del producto: 2 mg | |||
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Sinónimos | |||
Alkeran (clorhidrato de melfalán) representa un agente alquilante de referencia en el arsenal terapéutico oncológico. Desarrollado específicamente para el tratamiento de mieloma múltiple y otros trastornos hematológicos malignos, este fármaco citotóxico demuestra una eficacia clínica sustentada por décadas de evidencia científica. Su mecanismo de acción, basado en la formación de enlaces cruzados de ADN, interrumpe selectivamente la proliferación celular neoplásica. La formulación disponible para administración oral e intravenosa ofrece flexibilidad terapéutica adaptada a protocolos de inducción, consolidación y mantenimiento.
Características
- Principio activo: Clorhidrato de melfalán
- Clase terapéutica: Agente alquilante (derivado de la mostaza nitrogenada)
- Presentaciones: Comprimidos de 2 mg; polvo liofilizado para solución inyectable (50 mg)
- Vida media: Aproximadamente 1.5 horas (vía oral); 75 minutos (vía intravenosa)
- Unión proteica: 60-90%
- Metabolismo: Hidrólisis espontánea (no dependiente de CYP450)
- Excreción: Principalmente renal (25-30% como fármaco sin cambios)
Beneficios
- Inducción de remisiones completas y parciales en mieloma múltiple recién diagnosticado
- Eficacia demostrada en protocolos de conditioning pre-trasplante de progenitores hematopoyéticos
- Perfil de respuesta favorable en amiloidosis AL seleccionada
- Administración ambulatoria viable con formulación oral
- Esquema posológico establecido con monitorización hematológica estandarizada
- Sinergia terapéutica demostrada con corticosteroides y otros agentes antineoplásicos
Uso común
Alkeran está indicado como tratamiento de primera línea en mieloma múltiple sintomático, frecuentemente en combinación con prednisona (protocolo MP) o en esquemas más modernos con talidomida o bortezomib. En oncología pediátrica, se emplea como conditioning en trasplante autólogo para neuroblastoma avanzado. Otras indicaciones incluyen tratamiento paliativo en carcinoma ovárico epitelial avanzado y terapia de segunda línea en linfoma folicular resistente. La selección de pacientes requiere evaluación integral de función medular, renal y hepática.
Dosificación y administración
Vía oral:
- Mieloma múltiple: 0.15 mg/kg/día durante 7 días, cada 4-6 semanas, combinado con prednisona
- Dosis ajustada según recuentos hematológicos (neutrófilos > 1.5 x 10⁹/L, plaquetas > 100 x 10⁹/L)
Vía intravenosa:
- Conditioning pre-trasplante: 140-200 mg/m² en infusión única 7 días pre-trasplante
- Carcinoma ovárico: 1 mg/kg cada 4-6 semanas
Consideraciones especiales:
- Ajustar dosis en insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 60 mL/min)
- Monitorizar hemograma semanal durante ciclos de tratamiento
- Suspender temporalmente si neutropenia grado 3-4 o trombocitopenia significativa
Precauciones
La administración de Alkeran requiere supervisión hematológica estrecha debido a su mielosupresión dosis-dependiente. Se recomienda profilaxis antiemética con antagonistas 5-HT3 en administración intravenosa de alta dosis. La evaluación de función renal es mandatoria previo a cada ciclo, con ajuste posológico según aclaramiento de creatinina. Pacientes con historial de radioterapia pélvica extensa presentan mayor riesgo de toxicidad hematológica acumulativa. La fertilidad preservación debe discutirse previo a esquemas de alta dosis.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al melfalán o componentes excipientes
- Embarazo confirmado (categoría D de la FDA)
- Lactancia materna activa
- Mielosupresión severa preexistente (neutrófilos < 1.0 x 10⁹/L)
- Insuficiencia renal terminal no dializada
- Administración simultánea con vacunas de virus vivos
Efectos adversos
Hematológicos (dosis-dependientes):
- Neutropenia (nadir días 14-21, recuperación día 28-35)
- Trombocitopenia (patrón similar a neutropenia)
- Anemia megaloblástica
Gastrointestinales:
- Náuseas/vómitos (leves-moderados con vía oral, severos con IV)
- Mucositis (especialmente en dosing alto)
- Diarrea (5-10% de casos)
Otros:
- Alopecia parcial (30% de pacientes)
- Elevaciones transitorias de transaminasas
- Neumonitis intersticial (raro, <1%)
- Amenorrea prematura/infertilidad
Interacciones medicamentosas
- Ciclosporina: Aumenta riesgo de síndrome de lisis tumoral
- Aciclovir: Potencializa neurotoxicidad
- Suplementos de hierro: Disminye biodisponibilidad oral
- Vacunas vivas atenuadas: Respuesta vacunal comprometida
- Nefrotoxicos concurrentes: Aumenta riesgo de toxicidad renal
Dosis olvidada
En régimen oral, omitir la dosis olvidada y continuar esquema regular. Nunca duplicar dosis. Notificar al equipo tratante para posible reajuste de calendario. En contextos de alta dosis intravenosa, la administración está estrictamente supervisada, making omissions improbables.
Sobredosificación
La sobredosis aguda produce mielosupresión severa, mucositis hemorrágica y toxicidad gastrointestinal. No existe antídoto específico. Manejo incluye soporte hematológico con factores de crecimiento, transfusión de componentes sanguíneos y cuidado intensivo de complicaciones infecciosas. La diálisis no es efectiva debido a alta unión proteica y rápido metabolismo.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura controlada (15-30°C). Comprimidos mantener en lugar seco protegido de luz. Solución reconstituida para inyección es estable 90 minutos a temperatura ambiente o 24 horas refrigerada (2-8°C). Desechar según protocolos de manejo de citotóxicos.
Advertencia
Alkeran es un medicamento sujeto a prescripción médica restringida que requiere supervisión oncológica especializada. Su uso inapropiado conlleva riesgo de toxicidad hematológica potencialmente mortal. Los pacientes deben ser informados sobre signos de alarma (fiebre, sangrado, infección) y adherencia estricta al monitoreo programado. Este resumen no incluye toda la información de seguridad; consultar ficha técnica completa.
Evaluaciones clínicas
Estudios fase III demuestran tasas de respuesta global del 50-60% en mieloma múltiple con protocolo MP, con mediana de supervivencia de 24-36 meses. En conditioning pre-trasplante, Alkeran 200 mg/m² logra rates de engraftment >90% con toxicidad manejable. La evidencia a largo plazo confirma perfil beneficio-riesgo favorable en pacientes seleccionados, aunque con reconocida potencial leucemogenicidad tras exposiciones prolongadas.