Androxal (citrato de clomifeno) es un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) indicado para el tratamiento del hipogonadismo masculino. Este medicamento no hormonal estimula la producción natural de testosterona al bloquear los receptores de estrógenos en la hipófisis, lo que resulta en un aumento de la secreción de gonadotropinas. Androxal ofrece una alternativa eficaz a la terapia de reemplazo de testosterona, manteniendo la función testicular endógena y evitando los efectos supresores sobre la espermatogénesis. Su mecanismo de acción único lo convierte en una opción terapéutica valiosa para hombres que buscan restaurar sus niveles hormonales fisiológicos.

Características

• Principio activo: Citrato de clomifeno
• Presentación: Comprimidos de 25 mg y 50 mg
• Mecanismo de acción: Modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM)
• Perfil farmacocinético: Semivida de aproximadamente 5-7 días
• Metabolismo: Hepático, principalmente mediante CYP2D6 y CYP3A4
• Excreción: Principalmente fecal (≈50%) y urinaria (≈20%)
• Registro: Medicamento de prescripción médica

Beneficios

• Aumenta los niveles endógenos de testosterona sin supresión del eje hipotálamo-hipófisis-gonadal
• Mantiene la fertilidad al preservar la espermatogénesis
• Mejora los síntomas asociados al hipogonadismo: fatiga, disminución de la libido y pérdida de masa muscular
• Reduce el riesgo de complicaciones asociadas a la terapia de reemplazo de testosterona externa
• Permite un seguimiento preciso de los niveles hormonales mediante pruebas convencionales
• Ofrece un perfil de seguridad favorable en comparación con terapias androgénicas exógenas

Uso común

Androxal está indicado para el tratamiento del hipogonadismo masculino, particularmente en casos donde se busca mantener la fertilidad o en pacientes con hipogonadismo secundario. Se emplea en hombres con niveles bajos de testosterona acompañados de síntomas clínicos relevantes, siempre que exista función testicular preservada. También puede utilizarse en protocolos de estimulación testicular previos a técnicas de reproducción asistida y en algunos casos de infertilidad masculina asociada a hipogonadismo hipogonadotrópico.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 25 mg por vía oral una vez al día, preferentemente por la mañana. Según la respuesta clínica y los niveles séricos de testosterona obtenidos tras 4-6 semanas de tratamiento, la dosis puede ajustarse hasta un máximo de 50 mg diarios. La administración debe realizarse con alimentos para mejorar la absorción y reducir posibles molestias gastrointestinales. El tratamiento debe ser supervisado periódicamente mediante determinaciones de testosterona total, LH y FSH. La duración del tratamiento se individualizará según la respuesta terapéutica y los objetivos clínicos.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica de la función hepática antes y durante el tratamiento. Debe evaluarse regularmente el estado emocional del paciente debido al posible riesgo de cambios de humor. En pacientes con historia de depresión o trastornos bipolares, se requiere supervisión psiquiátrica estrecha. Es fundamental realizar exámenes oftalmológicos regulares para detectar posibles alteraciones visuales. Los pacientes deben ser informados sobre la posibilidad de experimentar sofocos o aumento de la sudoración. No se recomienda su uso concomitante con alcohol.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al citrato de clomifeno o a cualquier componente de la formulación. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Tumores dependientes de hormonas esteroideas. Porfiria aguda intermitente. Historia de trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar. Trastornos visuales no evaluados o enfermedad retiniana preexistente. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). No administrar en mujeres embarazadas o durante la lactancia.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen sofocos (10-15% de los casos), náuseas (5-8%), cefalea (3-5%) y alteraciones visuales (2-4%). Menos frecuentemente pueden presentarse mareos, insomnio, dolor abdominal y aumento de peso. Raramente se han reportado casos de trombosis venosa, cambios de humor significativos y reacciones alérgicas cutáneas. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y suelen remitir durante las primeras semanas de tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Androxal puede interactuar con anticoagulantes orales (warfarina) potenciando su efecto. La administración concomitante con inhibidores de la aromatasa puede reducir su eficacia. Los inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) pueden disminuir sus concentraciones plasmáticas. Puede potenciar los efectos de los estrógenos exógenos. Se recomienda precaución con medicamentos que prolongan el intervalo QT. La administración con tamoxifeno no está recomendada debido a mecanismos de acción similares.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si el olvido supera las 12 horas, omitir la dosis y continuar con el horario regular. Mantener el intervalo de 24 horas entre dosis. Los olvidos ocasionales no afectan significativamente la eficacia del tratamiento, pero la omisión repetida puede comprometer los resultados terapéuticos.

Sobredosis

En caso de sobredosis aguda, pueden intensificarse los efectos adversos gastrointestinales y visuales. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Se recomienda lavado gástrico si la ingestión ha ocurrido en las últimas 2-4 horas. Monitorizar función hepática y estado visual. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. Reportar inmediatamente al centro de toxicología más cercano.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No almacenar en el baño o cerca del fregadero de la cocina. Desechar adecuadamente los comprimidos no utilizados según las normativas locales de eliminación de medicamentos.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Androxal es un medicamento de prescripción que debe ser utilizado bajo supervisión médica. La dosificación y duración del tratamiento deben ser determinadas exclusivamente por un profesional sanitario cualificado. Los resultados pueden variar entre pacientes. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento farmacológico.

Revisiones

Los estudios clínicos demuestran que Androxal eleva significativamente los niveles de testosterona sérica en aproximadamente el 80% de los pacientes con hipogonadismo secundario. En un ensayo de fase III, el 75% de los pacientes alcanzaron niveles de testosterona dentro del rango normal después de 3 meses de tratamiento. Los metaanálisis confirman su eficacia con un perfil de seguridad favorable comparado con terapias de reemplazo tradicionales. La satisfacción del paciente reportada en estudios observacionales supera el 70%, destacando la mejora en energía, libido y función sexual.