Aromasin: Control Eficaz de Estrógenos en Terapia Oncológica
| Dosificación del producto: 25mg | |||
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Sinónimos | |||
Aromasin (exemestano) es un inhibidor de la aromatasa de tercera generación indicado para el tratamiento del cáncer de mama hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas. Este agente antiestrogénico irreversible actúa mediante la inactivación enzimática selectiva, bloqueando la conversión de andrógenos a estrógenos en los tejidos periféricos. Su perfil farmacológico ofrece ventajas significativas en eficacia y tolerabilidad compared con inhibidores de aromatasa anteriores. La administración oral y su metabolismo hepático predecible facilitan su integración en regímenes terapéuticos prolongados.
Características
- Principio activo: Exemestano 25 mg por comprimido
- Mecanismo de acción: Inhibidor esteroideo de la aromatasa (inactivación irreversible tipo I)
- Biodisponibilidad oral: Aproximadamente 42% tras administración con alimentos
- Unión a proteínas plasmáticas: 90% principalmente a albúmina y α1-glicoproteína ácida
- Vida media de eliminación: 24 horas en pacientes posmenopáusicas
- Metabolismo: Hepático vía CYP3A4 y reducción aldocetona-carbonilo
- Excreción: Urinaria (42%) y fecal (42%) como metabolitos inactivos
Beneficios
- Supresión estrogénica sostenida con reducción de estradiol sérico hasta 95%
- Eficacia superior al tamoxifeno en prevención de recidivas en cáncer de mama inicial
- Perfil de seguridad favorable con menor incidencia de eventos tromboembólicos compared con moduladores selectivos de receptores estrogénicos
- Administración oral una vez al día que favorece la adherencia terapéutica
- Indicado en secuencia tras 2-3 años de tamoxifeno según protocolos internacionales
- Efecto antitumoral directo mediante deprivación hormonal en tejidos diana
Uso común
Aromasin está indicado en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con receptores hormonales positivos en mujeres posmenopáusicas. Se emplea tanto en terapia inicial como en secuencia tras tratamiento previo con tamoxifeno. También se utiliza en enfermedad avanzada metastásica y como terapia neoadyuvante en casos seleccionados. Su prescripción requiere confirmación histológica de positividad para receptores de estrógeno (RE+) y/o progesterona (RP+), además de verificación del estado menopáusico mediante determinación de FSH y estradiol sérico.
Dosificación y administración
La dosis recomendada es de 25 mg una vez al día por vía oral, preferentemente después de la comida principal para optimizar la absorción. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua, sin masticar ni dividir. La duración del tratamiento depende del contexto clínico: en adyuvancia se mantiene durante 5 años completos o 2-3 años tras tamoxifeno según estrategia extendida. En enfermedad metastásica, el tratamiento continúa hasta progresión o toxicidad inaceptable. No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve-moderada (CrCl >30 mL/min) o hepática Child-Pugh A-B.
Precauciones
Monitorizar densidad mineral ósea basal y anualmente debido al riesgo de osteoporosis (suplementar con calcio 1200 mg/día y vitamina D 800 UI/día). Evaluar función hepática antes del inicio y periódicamente. Considerar evaluación cardiovascular en pacientes con factores de riesgo. Controlar lípidos séricos ya que puede elevar colesterol LDL. En pacientes diabéticos, monitorizar glucemia por posible deterioro del metabolismo glucídico. No administrar concomitantemente con terapia hormonal sustitutiva. Realizar evaluación ginecológica regular para detectar sequedad vaginal y atrofia urogenital.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al exemestano o excipientes. Embarazo y lactancia (categoría D FDA). Mujeres premenopáusicas con función ovárica intacta. Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Historia de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar activa. Concomitancia con estrógenos o moduladores selectivos de receptores estrogénicos. Insuficiencia renal grave (CrCl <30 mL/min) no dializada. Porfiria aguda intermitente.
Efectos adversos posibles
- Muy frecuentes (>10%): Sofocos (30%), artralgias (25%), fatiga (22%), náuseas (15%)
- Frecuentes (1-10%): Cefalea, insomnio, dolor lumbar, aumento de transaminasas, hipercolesterolemia, diaforesis
- Poco frecuentes (0.1-1%): Depresión, mareo, gastritis, rash cutáneo, alopecia, osteoporosis fracturaria
- Raros (<0.1%): Hepatitis colestásica, neuropatía periférica, reacciones de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson
- Muy raros: Angioedema, toxicidad hepática grave, mielosupresión
Interacciones medicamentosas
Inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, hierba de San Juan) reducen concentración plasmática de exemestano (ajustar dosis o evitar combinación). Inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir) pueden aumentar niveles séricos (monitorizar efectos). Warfarina: posible potenciación de efecto anticoagulante (controlar INR semanalmente al inicio). Tamoxifeno: reduce concentraciones de exemestano (contraindicada asociación). Anticonceptivos orales y THS: antagonismo farmacológico. Fármacos que prolongan QT: posible potenciación del efecto. Inhibidores de la bomba de protones: posible disminución de absorción.
Dosis olvidada
Si el olvido se detecta dentro de las 12 horas posteriores al horario habitual, administrar la tableta inmediatamente. Si han transcurrido más de 12 horas, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la dosis para compensar el olvido. Mantener registro de olvidos y reportar si ocurren más de dos veces mensuales. La eficacia antiestrogénica se mantiene gracias al mecanismo de inhibición irreversible, pero la adherencia estricta optimiza los resultados oncológicos.
Sobredosificación
No se han reportado casos agudos de sobredosis con manifestaciones graves. La dosis máxima evaluada en estudios clínicos fue de 200 mg/día con aumento de efectos adversos gastrointestinales y mareo. En caso de ingestión masiva accidental, realizar lavado gástrico dentro de las 2 horas y administrar carbón activado. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Monitorizar función hepática y electrolitos. La diálisis no es efectiva por alta unión proteica. Contactar con centro de toxicología.
Almacenamiento
Conservar en envase original cerrado a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Las tabletas son estables por 24 meses desde la fecha de fabricación. No congelar. Desechar adecuadamente los restos no utilizados mediante puntos SIGRE de farmacias.
Advertencia legal
Aromasin es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene fines educativos y no sustituye el criterio del oncólogo tratante. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individualizada de beneficio-riesgo. Este producto está autorizado para uso en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RE+. No se recomienda su uso fuera de indicaciones aprobadas. Reportar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Evaluaciones clínicas
Estudio TEAM: Reducción del 24% en riesgo de recurrencia compared con tamoxifeno en cáncer inicial. Estudio IES: Disminución del 32% en mortalidad global al cambiar a exemestano tras 2-3 años de tamoxifeno. Metaanálisis de 30,000 pacientes: Superioridad en supervivencia libre de enfermedad con inhibidores de aromatasa versus tamoxifeno. Perfil de toxicidad favorable con menor incidencia de eventos tromboembólicos y endometrial cancer compared con tamoxifeno, aunque mayor riesgo de fracturas y artralgias.