Asacol es un medicamento antiinflamatorio de uso intestinal que contiene mesalazina, principio activo de primera elección en el tratamiento de la colitis ulcerosa. Diseñado con un sistema de liberación dirigida pH-dependiente, permite la administración específica del fármaco en el colon, maximizando su eficacia terapéutica mientras minimiza los efectos sistémicos. Este medicamento está indicado para la inducción y mantenimiento de la remisión en pacientes adultos con colitis ulcerosa leve a moderada, demostrando un perfil de seguridad favorable en tratamientos a largo plazo.

Características

• Principio activo: Mesalazina (5-aminosalicílico o 5-ASA)
• Formulación: Comprimidos recubiertos con liberación pH-dependiente
• Dosajes disponibles: 400 mg y 800 mg por comprimido
• Tecnología de liberación: Recubrimiento entérico que se disuelve a pH ≥ 7
• Excipientes: Povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra
• Presentación: Envases de 90 y 180 comprimidos

Beneficios

• Induce y mantiene la remisión clínica en colitis ulcerosa activa leve a moderada
• Reduce significativamente la frecuencia de recidivas y prolonga los periodos libres de síntomas
• Sistema de liberación dirigida minimiza la absorción sistémica y efectos adversos extraintestinales
• Permite la dosificación flexible adaptada a la gravedad y localización de la enfermedad
• Fácil administración oral con posología conveniente para mejorar la adherencia al tratamiento
• Eficacia demostrada en ensayos clínicos con perfiles de seguridad bien establecidos

Uso común

Asacol está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa en adultos, específicamente para la inducción de la remisión en casos leves a moderados y para el mantenimiento de la remisión clínica. Se emplea en las variantes proctosigmoiditis, colitis izquierda y colitis extensa. También puede utilizarse en el tratamiento de la enfermedad de Crohn colorectal cuando está indicada la terapia con mesalazina. La selección del paciente debe basarse en la evaluación endoscópica e histológica confirmatoria.

Dosificación y administración

La dosificación debe individualizarse según la gravedad de la enfermedad, la localización y la respuesta del paciente. Para la inducción de la remisión: 2.4-4.8 g diarios administrados en 2-3 dosis divididas. Para el mantenimiento de la remisión: 1.6-2.4 g diarios en 2-3 dosis divididas. Los comprimidos deben tragarse enteros con abundante líquido, preferiblemente con las comidas. No deben masticarse, triturarse o partirse. El tratamiento debe iniciarse bajo supervisión médica y la duración será determinada por el gastroenterólogo según la evolución clínica y endoscopic.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica de función renal (creatinina sérica y análisis de orina) antes de iniciar el tratamiento, a los 3 meses y posteriormente cada 6-12 meses. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30-80 mL/min) requiere ajuste de dosis y monitorización estrecha. Debe suspenderse inmediatamente si se desarrolla síndrome nefrótico o deterioro renal agudo. En pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad a salicilatos, debe administrarse con precaución. No se recomienda en pacientes con porfiria.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la mesalazina, ácido salicílico o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Insuficiencia hepática grave. Úlcera gástrica o duodenal activa. Hemorragia gastrointestinal activa. Pacientes menores de 18 años. No administrar concomitantemente con azatioprina o 6-mercaptopurina debido al riesgo aumentado de supresión de la médula ósea.

Efectos adversos posibles

Frecuentes (≥1/100, <1/10): cefalea, náuseas, dolor abdominal, diarrea, flatulencia. Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): rash cutáneo, prurito, alopecia, mareo, pancreatitis aguda, elevación de enzimas hepáticas. Raros (≥1/10,000, <1/1000): nefritis intersticial, síndrome nefrótico, pericarditis, miocarditis, lupus eritematoso sistémico, pancitopenia, agranulocitosis. Muy raros (<1/10,000): fibrosis pulmonar, hepatitis grave, colitis isquémica.

Interacciones medicamentosas

Anticoagulantes orales (warfarina): posible potenciación del efecto anticoagulante. Azatioprina/6-mercaptopurina: aumento del riesgo de mielotoxicidad. Inhibidores de la anhidrasa carbónica: posible disminución de la excreción renal de mesalazina. Antiinflamatorios no esteroideos: posible aumento del riesgo nefrotóxico. Probéncidid: puede disminuir la excreción renal de mesalazina. Lactobacillus y probióticos: posible interacción en el tracto gastrointestinal.

Dosis olvidada

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde,除非 es casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. No duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario regular es importante para la eficacia del tratamiento. Si los olvidos son frecuentes, considere utilizar un pastillero o alarmas para mejorar la adherencia.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis pueden incluir: tinnitus, náuseas, vómitos, diarrea, hiperventilación, sudoración, taquicardia, acidosis metabólica. En casos graves puede presentarse insuficiencia renal aguda, convulsiones o coma. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. La diuresis forzada y la alcalinización de la orina pueden favorecer la eliminación. En casos severos puede considerarse hemodiálisis, aunque la mesalazina tiene un volumen de distribución amplio.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y la luz directa. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse secos ya que la humedad puede afectar el recubrimiento entérico. No almacenar en el baño o cerca del fregadero de la cocina.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Asacol debe ser prescrito y supervisado por un médico especialista. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente y la evolución de la enfermedad. Consulte siempre a su gastroenterólogo antes de iniciar, modificar o suspender el tratamiento. Reporte cualquier efecto adverso a su médico y a las autoridades sanitarias correspondientes.

Evaluaciones clínicas

Los estudios pivotales DEMAND y ASCEND demostraron tasas de remisión del 41-47% con Asacol 2.4 g/día versus 25-32% con placebo en colitis ulcerosa activa. Para mantenimiento, el estudio PERFECT mostró tasas de remisión del 62% a 12 meses con Asacol 1.6 g/día. Metaanálisis recientes confirman la eficacia de mesalazina con número necesario a tratar (NNT) de 4 para inducción y 6 para mantenimiento. El perfil de seguridad se mantiene favorable con incidencia de eventos adversos graves <2% en estudios a largo plazo.