Atorlip 5: Control eficaz del colesterol con atorvastatina
| Dosificación del producto: 5mg | |||
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Atorlip 5 contiene el principio activo atorvastatina, un fármaco perteneciente al grupo de las estatinas, indicado para el tratamiento de la hipercolesterolemia y la reducción del riesgo cardiovascular. Su mecanismo de acción se centra en la inhibición competitiva y selectiva de la enzima HMG-CoA reductasa, responsable de la síntesis hepática del colesterol. Este medicamento está indicado como parte de la estrategia terapéutica en pacientes que no han alcanzado los objetivos lipídicos deseados mediante dieta y cambios en el estilo de vida. La presentación en comprimidos de 5 mg permite una dosificación inicial precisa, especialmente útil en casos que requieren un abordaje gradual o en pacientes con factores de riesgo que justifican un inicio cauteloso.
Características
- Principio activo: Atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidratada)
- Dosificación: 5 mg por comprimido
- Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
- Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidrogenofosfato de calcio, estearato de magnesio
- Revestimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400
- Vida media de eliminación: Aproximadamente 14 horas
- Biodisponibilidad: 12% debido a importante efecto de primer paso hepático
- Unión a proteínas plasmáticas: >98%
- Metabolismo: Hepático, principalmente por CYP3A4
Beneficios
- Reduce significativamente los niveles de LDL colesterol (colesterol “malo”) mediante la inhibición de su síntesis hepática
- Disminuye los triglicéridos séricos y aumenta moderadamente el HDL colesterol (colesterol “bueno”)
- Contribuye a la estabilización de la placa de ateroma, reduciendo el riesgo de eventos cardiovasculares mayores
- Permite un control sostenido de la dislipidemia con dosificación única diaria
- Ofrece flexibilidad posológica gracias a su presentación en múltiples dosificaciones
- Demostrada eficacia en prevención primaria y secundaria de enfermedad cardiovascular
Uso común
Atorlip 5 está indicado en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y la dislipidemia mixta, cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas resulta insuficiente. Se emplea en la hipercolesterolemia homocigótica familiar como terapia coadyuvante a otros métodos de tratamiento. Además, está indicado para la reducción del riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria y angina de pecho en pacientes adultos con factores de riesgo múltiples pero sin enfermedad coronaria establecida, así como en pacientes con enfermedad coronaria establecida para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores.
Posología y administración
La dosis recomendada de Atorlip 5 es de un comprimido de 5 mg una vez al día, pudiendo administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. La dosis debe individualizarse según la respuesta terapéutica y los objetivos de tratamiento, considerando los niveles basales de LDL-C, la meta terapéutica y el perfil de riesgo del paciente. La dosis puede ajustarse a intervalos de 4 semanas o más, hasta un máximo de 80 mg diarios según indicación médica. En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no se requiere ajuste de dosis. En pacientes que toman concomitantemente ciclosporina, inhibidores del CYP3A4, gemfibrozilo o otros fibratos, podría ser necesario ajustar la dosis.
Precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Atorlip 5, debe descartarse hipercolesterolemia secundaria (hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, obstrucción biliar, consumo excesivo de alcohol, diabetes mal controlada). Se recomienda realizar pruebas de función hepática basal y repetirlas según criterio médico durante el tratamiento. Debe monitorizarse la función hepática si se elevan las transaminasas por encima de 3 veces el límite superior normal. En pacientes con factores de riesgo para miopatía/rabdomiólisis (edad avanzada, sexo femenino, insuficiencia renal, hipotiroidismo no controlado, antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios) se recomienda especial vigilancia. Durante el tratamiento, los pacientes deben informar inmediatamente sobre dolores musculares inexplicables, sensibilidad o debilidad muscular, especialmente si se acompañan de malestar general o fiebre.
Contraindicaciones
Atorlip 5 está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida a atorvastatina o a cualquier componente de la formulación. No debe administrarse a pacientes con enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas hepáticas que excedan 3 veces el límite superior de la normalidad. Está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, así como en mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados. No se recomienda su uso concomitante con ciclosporina en dosis superiores a 5 mg/día. Está contraindicado en pacientes con miopatía o con factores de riesgo predisponentes para rabdomiólisis.
Posibles efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen: cefalea, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, náuseas, diarrea, dolor abdominal, elevaciones asintomáticas de transaminasas hepáticas, artralgia, astenia e insomnio. Entre los efectos adversos menos frecuentes pero potencialmente graves se encuentran: miopatía (dolor muscular, sensibilidad o debilidad con elevación de creatina quinasa), rabdomiólisis con posible insuficiencia renal secundaria, hepatitis, pancreatitis, neuropatía periférica, pérdida de memoria, confusión y reacciones de hipersensibilidad que incluyen angioedema y anafilaxia. Se han reportado casos de diabetes mellitus de novo, especialmente en pacientes con factores de riesgo preexistentes.
Interacciones medicamentosas
Atorlip 5 presenta interacciones significativas con inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, eritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH y nefazodona, que pueden aumentar considerablemente sus niveles plasmáticos. La administración concomitante con ciclosporina, gemfibrozilo, fibratos, niacina en dosis hipolipemiantes o colchicina incrementa el riesgo de miopatía/rabdomiólisis. Los antiácidos que contienen sales de magnesio y aluminio pueden disminuir ligeramente las concentraciones plasmáticas de atorvastatina. La warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos pueden ver potenciado su efecto anticoagulante, requiriendo monitorización estrecha del INR. La administración con digoxina puede aumentar ligeramente sus concentraciones plasmáticas.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, el paciente debe tomarla tan pronto como sea posible, siempre que no esté próximo el horario de la siguiente dosis. Nunca debe duplicarse la dosis para compensar la olvidada. Si el olvido se detecta cuando ya es casi la hora de la siguiente dosis, se debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por un olvido ocasional, pero la adherencia regular es fundamental para mantener los beneficios terapéuticos a largo plazo.
Sobredosis
No se ha establecido una dosis específica que provoque sobredosis con Atorlip 5. En caso de sospecha de sobredosis, se debe instituir tratamiento sintomático y de soporte según sea necesario. Dado el elevado grado de unión a proteínas plasmáticas, es improbable que la diálisis sea efectiva para eliminar el fármaco. Deben monitorizarse la función hepática y los niveles de creatina quinasa. En casos de rabdomiólisis secundaria a sobredosis, debe instituirse hidratación vigorosa y alcalinización de la orina para prevenir la insuficiencia renal aguda.
Almacenamiento
Los comprimidos de Atorlip 5 deben conservarse en su envase original, perfectamente cerrado, protegidos de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni through la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Advertencia
Este producto requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el consejo médico profesional. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico respecto a la dosificación y duración del tratamiento. No se recomienda la interrupción brusca del tratamiento sin supervisión médica. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. La eficacia y seguridad en población pediátrica no han sido establecidas.
Opiniones de expertos
Los estudios clínicos demuestran que atorvastatina 5 mg reduce los niveles de LDL-C entre un 30-39%, mostrando un perfil eficacia-tolerabilidad favorable como dosis inicial. Según las guías de práctica clínica internacionales, esta dosificación es adecuada para pacientes que requieren reducciones moderadas de LDL-C o como inicio de tratamiento en población con mayor riesgo de efectos adversos. Los análisis de metaanálisis confirman su papel en la reducción del riesgo cardiovascular, incluso con dosis bajas, especialmente cuando se combina con modificaciones del estilo de vida. La evidencia acumulada respalda su uso como terapia de primera línea en el manejo de la dislipidemia, con un perfil de seguridad bien establecido en seguimientos a largo plazo.