Axepta es un analgésico de prescripción médica diseñado para el manejo especializado del dolor moderado a severo. Desarrollado con tecnología farmacéutica avanzada, combina eficacia terapéutica con un perfil de seguridad favorable. Su formulación de liberación prolongada permite un control sostenido del dolor, mejorando significativamente la calidad de vida de los pacientes. Este medicamento está indicado para condiciones dolorosas que requieren tratamiento analgésico continuo bajo supervisión médica.

Características

• Principio activo: Tapentadol clorhidrato 50 mg/100 mg
• Formulación: Comprimidos de liberación prolongada
• Farmacología: Agonista μ-opioide e inhibidor de la recaptación de noradrenalina
• Vida media: Aproximadamente 5 horas
• Biodisponibilidad: 32% tras administración oral
• Metabolismo: Hepático (vía glucuronidación y CYP2C9/CYP2C19)
• Excreción: Renal (99% en 48 horas)

Beneficios

• Control prolongado del dolor con dosificación cada 12 horas
• Mecanismo dual que actúa sobre vices centrales y periféricas del dolor
• Menor incidencia de efectos gastrointestinales comparado con opioides tradicionales
• Perfil de seguridad mejorado en pacientes geriátricos
• Reducción del riesgo de dependencia frente a opioides clásicos
• Mejora significativa de la funcionalidad y calidad de vida

Uso común

Axepta está indicado para el tratamiento del dolor moderado a severo agudo y crónico en adultos. Sus principales aplicaciones clínicas incluyen dolor oncológico, dolor neuropático periférico, osteoartritis severa, lumbalgia crónica y dolor postquirúrgico persistente. También se emplea en casos de dolor musculoesquelético refractario a otros analgésicos.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 50 mg cada 12 horas. Puede incrementarse a 100 mg cada 12 horas según respuesta terapéutica y tolerabilidad. La dosis máxima diaria no debe exceder 500 mg. En pacientes geriátricos o con insuficiencia hepática moderada, iniciar con 50 mg cada 24 horas. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar o partir, con suficiente líquido. Puede administrarse con o sin alimentos.

Precauciones

Monitorizar función renal y hepática periódicamente. Evaluar riesgo de dependencia antes de iniciar tratamiento. Precaución en pacientes con historial de depresión respiratoria. Evitar la conducción y operación de maquinaria pesada. Controlar signos de abstinencia al suspender el tratamiento. No consumir alcohol durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al tapentadol o excipientes. Insuficiencia respiratoria grave. Asma bronquial aguda. Parálisis intestinal. Intoxicación aguda por alcohol, hipnóticos o psicotrópicos. Tratamiento concomitante con IMAO o dentro de los 14 días posteriores a su suspensión. Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C).

Efectos adversos posibles

Náuseas (20%), vómitos (15%), mareos (13%), somnolencia (10%), estreñimiento (8%), cefalea (5%), prurito (4%), sequedad bucal (3%), fatiga (3%). Menos frecuentes: hipotensión ortostática, taquicardia, confusión, retención urinaria. Raramente: convulsiones, reacciones alérgicas severas.

Interacciones medicamentosas

Potenciación de efectos depresores del SNC con benzodiacepinas, barbitúricos y antipsicóticos. Riesgo de síndrome serotoninérgico con ISRS, IRSN y triptanes. Reducción de eficacia con antagonistas opioides. Aumento de concentración plasmática con inhibidores del CYP2C9/CYP2C19. Disminución de eficacia con inductores enzimáticos.

Dosis olvidada

Administrar la dosis tan pronto como sea recordada, si el próximo horario de dosificación está a más de 4 horas. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Reanudar el esquema posológico regular a continuación.

Sobredosificación

Síntomas: depresión respiratoria, somnolencia profunda, hipotensión, bradicardia, convulsiones. Tratamiento: soporte ventilatorio, naloxona como antídoto (monitorizar por posible resedación), medidas de soporte general. La hemodiálisis no es efectiva.

Almacenamiento

Conservar entre 15-30°C en envase original bien cerrado. Proteger de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada. Desechar apropiadamente los restos de tratamiento.

Advertencia legal

Este es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada es de carácter informativo y no sustituye el criterio médico profesional. El uso inadecuado puede causar dependencia física o psicológica. Sólo debe utilizarse bajo supervisión médica estricta.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran eficacia analgésica superior al placebo (p<0,001) con mejor perfil gastrointestinal que oxicodona. Metaanálisis de 12 estudios confirma reducción del 40% en náuseas y vómitos comparado con opioides tradicionales. Perfil de seguridad validado en más de 10,000 pacientes con dolor crónico.