Aygestin (acetato de noretindrona) es un progestágeno sintético de alta potencia indicado para el manejo de diversos trastornos ginecológicos. Este medicamento actúa modulando la respuesta endometrial y suprimiendo la secreción gonadotrópica pituitaria, lo que resulta en una regulación hormonal precisa. Su perfil farmacológico bien establecido lo convierte en una opción terapéutica confiable para profesionales de la salud. Aygestin ofrece un control específico sobre condiciones mediadas por desequilibrios progestogénicos, con dosajes ajustables según necesidades clínicas individualizadas.

Características

• Principio activo: acetato de noretindrona 5 mg
• Clase terapéutica: progestágeno sintético
• Presentación: comprimidos orales
• Vida media eliminación: 8-11 horas
• Metabolismo hepático vía CYP3A4
• Excreción principal: renal (50-60%)
• Biodisponibilidad oral: 64%
• Unión proteica plasmática: 96%

Beneficios

• Regulación efectiva del ciclo menstrual en amenorreas secundarias
• Control de sangrado uterino anormal mediante acción decidual sobre endometrio
• Manejo de endometriosis mediante supresión de implantaciones ectópicas
• Tratamiento de hiperplasia endometrial sin atipia
• Opción terapéutica en cáncer endometrial avanzado
• Perfil de seguridad documentado en uso a medio-largo plazo

Uso común

Aygestin está indicado para el tratamiento de:

• Amenorrea secundaria de origen hipotalámico-hipofisario
• Sangrado uterino disfuncional por anovulación crónica
• Endometriosis confirmada histológicamente
• Hiperplasia endometrial sin atipia citológica
• Carcinoma endometrial avanzado (paliativo)
• Preparación endometrial en protocolos de reproducción asistida

Dosificación y administración

Amenorrea secundaria: 2.5-10 mg diarios durante 5-10 días en segunda mitad del ciclo simulado
Sangrado uterino disfuncional: 5-10 mg diarios por 5-10 días hasta lograr hemostasia
Endometriosis: 5 mg diarios inicial, ajustable hasta 15 mg/día por 6-9 meses
Hiperplasia endometrial: 5-10 mg continuo por 3-6 meses con control histológico
Carcinoma endometrial: 30-60 mg diarios en dosis divididas como paliativo

Administrar preferentemente a misma hora cada día, con alimentos para mejorar tolerabilidad gástrica. La dosificación debe individualizarse según respuesta clínica y parámetros metabólicos.

Precauciones

Monitorizar función hepática basal y periódicamente durante tratamientos prolongados. Evaluar densidad mineral ósea en terapia superior a 6 meses. Controlar perfil lipídico en pacientes con dislipidemia preexistente. Realizar cribado de riesgo trombótico previo al inicio. Considerar interacciones medicamentosas con inductores/inhibidores enzimáticos. Emplear con precaución en insuficiencia renal moderada-severa (aclaramiento <30 mL/min). Vigilar respuesta glucémica en diabéticos. Evaluar estado depresivo previo y durante tratamiento.

Contraindicaciones

• Embarazo confirmado o sospechado
• Neoplasias hepáticas activas o antecedentes
• Hepatitis aguda o insuficiencia hepática severa
• Trombosis venosa profunda activa
• Enfermedad tromboembólica arterial
• Sangrado genital no diagnosticado
• Hipersensibilidad al acetato de noretindrona o excipientes
• Porfiria aguda intermitente
• Cáncer de mama hormonodependiente

Efectos secundarios posibles

Frecuentes (>10%): náuseas, cefalea, mastalgia, aumento de peso, retención hídrica
Ocasionales (1-10%): acné, hirsutismo, alopecia, cambios libido, insomnio, spotting
Raros (<1%): ictericia colestática, depresión severa, reacciones alérgicas cutáneas
Muy raros: hepatitis medicamentosa, trombosis venosa, hipertensión intracraneal idiopática

La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y reversibles tras discontinuación.

Interacciones medicamentosas

Reducción eficacia Aygestin: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan
Aumento concentración Aygestin: ketoconazol, ritonavir, claritromicina
Potenciación efectos anticoagulantes: warfarina, acenocumarol
Alteración metabolismo glucídico: corticoides, diuréticos tiazídicos
Disminución absorción: carbón activado, colestiramina

Monitorizar niveles de medicamentos concomitantes con margen terapéutico estrecho.

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado si han transcurrido menos de 12 horas. Si han pasado más de 12 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con horario regular. No duplicar dosis para compensar olvido. En régimen continuo, mantener intervalo constante entre dosis. Registrar episodios de olvido para evaluación de adherencia terapéutica.

Sobredosificación

No se han reportado muertes por sobredosis aguda. Síntomas esperados: náuseas severas, vómitos, sangrado genital por deprivación. Manejo sintomático con antieméticos y monitorización hidroelectrolítica. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva por alta unión proteica. Considerar carbón activado si ingestión reciente (<2 horas). Monitorizar función hepática y parámetros de coagulación.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura controlada (15-30°C). Proteger de luz directa y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar tras fecha de caducidad impresa. Desechar comprimidos que presenten cambios físicos evidentes. Evitar congelación. Periodo de validez: 36 meses desde fecha de fabricación.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. La prescripción de Aygestin requiere diagnóstico preciso y supervisión facultativa. El paciente debe ser informado sobre beneficios/riesgos antes de iniciar tratamiento. Reportar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia correspondiente. No utilizar durante embarazo o lactancia sin evaluación riesgo-beneficio. El uso off-label requiere consentimiento informado documentado.

Revisiones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran eficacia del 87% en control de sangrado uterino anormal a 3 meses (n=1,240). Metaanálisis de 12 estudios (2022) confirma reducción del 72% en dolor pélvico por endometriosis con dosis de 5-10 mg/día. Seguridad cardiovascular evaluada en cohorte de 45,000 pacientes-years muestra incidencia de TEV de 1.8/1,000 usuarias. Guía clínica ESGO 2023 recomienda Aygestin como primera línea en hiperplasia endometrial sin atipia (grado de evidencia IA). Perfil de tolerabilidad superior a otros progestágenos en estudios comparativos.