Azulfidine: Control eficaz de la enfermedad inflamatoria intestinal
| Dosificación del producto: 500mg | |||
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Sinónimos | |||
Azulfidine (sulfasalazina) es un fármaco antinflamatorio e inmunomodulador de uso establecido en el manejo de patologías intestinales inflamatorias crónicas. Desarrollado específicamente para actuar a nivel del colon, combina componentes antibacterianos y antiinflamatorios en una formulación que ha demostrado eficacia clínica consistente durante décadas. Su mecanismo de acción dual lo convierte en una opción terapéutica fundamental en el arsenal gastroenterológico, particularmente valorado por su perfil de seguridad bien documentado y su capacidad para inducir y mantener la remisión sintomática.
Características
- Principio activo: Sulfasalazina 500 mg por comprimido recubierto
- Formulación: Tabletas con recubrimiento entérico para liberación colónica específica
- Farmacocinética: Metabolismo bacteriano intestinal que libera 5-aminosalicílico (5-ASA) y sulfapiridina
- Presentación: Frasco con 100 comprimidos
- Regulación: Medicamento sujeto a prescripción médica
- Vida media: Variable según acetylation status (2.5-13 horas)
- Excreción: Primariamente renal (60-78%), parcialmente fecal
Beneficios
- Induce y mantiene la remisión clínica en colitis ulcerosa leve a moderada
- Reduce significativamente la frecuencia y severidad de los brotes inflamatorios
- Disminuye la necesidad de corticosteroides y otros inmunosupresores
- Mejora la calidad de vida mediante control sintomático sostenido
- Previene complicaciones a largo plazo asociadas con inflamación crónica
- Ofrece alternativa terapéutica con amplia experiencia clínica documentada
Uso común
Azulfidine está indicado principalmente para el tratamiento de la colitis ulcerosa en sus fases activa leve a moderada y como terapia de mantenimiento para prevenir recurrencias. También se emplea en artritis reumatoide juvenil y adulta cuando otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) no son adecuados. En gastroenterología, su uso se extiende ocasionalmente a enfermedad de Crohn colónica, aunque la evidencia es menos robusta que para colitis ulcerosa. La selección de pacientes debe considerar el perfil metabólico individual, especialmente la capacidad de acetilación.
Dosificación y administración
La dosificación de Azulfidine debe individualizarse según la condición tratada, severidad de los síntomas y tolerancia del paciente. En colitis ulcerosa activa: iniciar con 500 mg 4 veces al día, incrementando gradualmente hasta 3-4 g diarios en dosis divididas. Para mantenimiento: 2 g diarios en dosis divididas. En artritis reumatoide: iniciar con 500 mg/día, aumentar semanalmente hasta 2-3 g/día según respuesta. Administrar con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar o partir, para preservar el recubrimiento entérico. La hidratación adecuada es esencial durante el tratamiento.
Precauciones
Monitorizar hemograma completo, función hepática y renal antes de iniciar tratamiento y periódicamente durante terapia. Evaluar deficiencia de G6PD antes del inicio, ya que puede precipitar hemólisis. Considerar suplementación con ácido fólico durante tratamiento prolongado. Vigilar signos de hipersensibilidad (fiebre, rash, linfadenopatía). En pacientes con historial de alergias a sulfonamidas, utilizar con extrema precaución. Embarazo: categoría B - usar solo si beneficio justifica riesgo potencial. Lactancia: se excreta en leche materna - considerar suspensión de lactancia. Pacientes geriátricos pueden requerir ajuste de dosis por disminución de función renal.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a sulfonamidas, salicilatos o cualquier componente de la formulación. Obstrucción intestinal o urinaria. Porfiria aguda intermitente. Deficiencia severa de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6FD). Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Insuficiencia hepática severa. Niños menores de 2 años. Historia de anemia aplásica o agranulocitosis inducida por sulfonamidas.
Efectos secundarios posibles
Frecuentes (>10%): náuseas, vómitos, anorexia, cefalea, mareo. Poco frecuentes (1-10%): rash cutáneo, fiebre, proteinuria, cristaluria. Raros (<1%): anemia hemolítica, agranulocitosis, anemia aplásica, hepatitis tóxica, pancreatitis, neuropatía periférica, fibrosis pulmonar. Muy raros: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, lupus eritematoso sistémico inducido por fármacos. La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y reversibles con ajuste o suspensión del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Digoxina: disminución de absorción. Warfarina: potencial aumento de efecto anticoagulante. Metotrexato: posible aumento de toxicidad hematológica. Ciclosporina: riesgo de nefrotoxicidad. Fenitoína: desplazamiento de unión proteica. Hipoglucemiantes orales: posible potenciación de efecto. Diuréticos tiazídicos: aumento de riesgo trombocitopénico. Antibióticos: alteración de flora intestinal y metabolismo del fármaco. Probenecid: disminución de excreción renal de sulfapiridina.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Si el olvido es frecuente, considerar estrategias de adherencia o ajustar esquema posológico. En régimen de múltiples dosis diarias, mantener intervalos regulares entre dosis para estabilidad concentración plasmática.
Sobredosis
Manifestaciones: náuseas severas, vómitos, dolor abdominal, mareo, somnolencia, convulsiones. Puede presentarse cristaluria con obstrucción tubular, hemólisis en pacientes con deficiencia de G6FD. Manejo: lavado gástrico si ingestión reciente, carbón activado, hidratación vigorosa para mantener diuresis >100 mL/hora, alcalinización de orina para prevenir cristalización. Tratamiento sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. Hemodiálisis elimina parcialmente sulfapiridina pero no 5-ASA.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de fecha de caducidad indicada en envase. El aspecto normal son tabletas de color amarillo pálido a marrón claro; desechar si presentan decoloración intensa o deterioro físico evidente.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. Azulfidine es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica. La dosificación y duración del tratamiento deben ser determinadas por un profesional sanitario cualificado considerando las características individuales del paciente. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Evaluaciones clínicas
Estudios controlados demuestran tasas de remisión del 60-80% en colitis ulcerosa leve-moderada con tratamiento adecuado. Metaanálisis confirman superioridad frente a placebo en mantenimiento de remisión (RR 0.69). Perfil beneficio-riesgo favorable en comparación con otros 5-ASA, especialmente considerando relación coste-efectividad. Experiencia clínica extensa (>50 años) avala su posición en algoritmos terapéuticos. Limitaciones principales relacionadas con efectos adversos gastrointestinales que pueden afectar adherencia, aunque estrategias de titulación gradual mejoran tolerabilidad.