Baclosign es un relajante muscular de acción central indicado para el tratamiento de la espasticidad de origen medular. Su principio activo, el baclofeno, actúa específicamente a nivel de la médula espinal reduciendo la liberación de neurotransmisores excitatorios. Este mecanismo de acción permite una disminución significativa del tono muscular patológico, mejorando la movilidad y reduciendo los espasmos dolorosos. Su perfil farmacológico bien establecido lo convierte en una opción terapéutica fundamental en el manejo de trastornos neurológicos con componente espástico.

Características

• Principio activo: Baclofeno 10 mg o 25 mg por comprimido
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
• Presentación: Blísteres de 20 y 50 comprimidos
• Vida media: 3-4 horas
• Biodisponibilidad: Aproximadamente 70-80%
• Metabolismo: Hepático (15% aproximadamente)
• Excreción: Principalmente renal (70-80% sin cambios)

Beneficios

• Reduce significativamente la hipertonía muscular y los espasmos dolorosos
• Mejora la capacidad funcional y la movilidad articular
• Disminuye la frecuencia e intensidad de los calambres musculares
• Facilita las actividades de la vida diaria y la rehabilitación
• Permite un ajuste posológico flexible según respuesta clínica
• Contribuye a mejorar la calidad de vida del paciente con espasticidad

Indicaciones principales

Baclosign está indicado para el tratamiento de la espasticidad de origen medular en pacientes con esclerosis múltiple, traumatismos medulares, enfermedades desmielinizantes y otras afecciones neurológicas. También se emplea en el tratamiento de la espasticidad severa de cualquier etiología cuando otros tratamientos han resultado insuficientes. Su uso está especialmente recomendado en casos donde la espasticidad interfiere con la función residual, causa dolor significativo o dificulta los cuidados de enfermería.

Posología y administración

La dosis inicial recomendada es de 5 mg tres veces al día, incrementando gradualmente cada 3 días según tolerancia y respuesta clínica. La dosis de mantenimiento usual oscila entre 30-75 mg diarios repartidos en 3-4 tomas. En casos de espasticidad severa, puede requerirse hasta 100 mg diarios bajo estricta supervisión médica. La administración debe realizarse con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales. Los ajustes posológicos deben ser supervisados por el médico especialista, considerando la función renal del paciente.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica de función renal y hepática durante tratamientos prolongados. Debe administrarse con precaución en pacientes con historia de úlcera péptica o enfermedad cerebrovascular. La retirada del tratamiento debe realizarse gradualmente (reducción de 5-10 mg cada 1-2 semanas) para evitar síndrome de abstinencia. Los pacientes deben ser advertidos sobre posibles efectos en la capacidad para conducir o operar maquinaria. En ancianos, iniciar con dosis más bajas y monitorizar estrechamente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al baclofeno o excipientes. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). Epilepsia no controlada. Enfermedad parkinsoniana. Embarazo (categoría C) y lactancia. Ulcera péptica activa. Psicosis aguda. Miastenia gravis.

Efectos adversos

Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen somnolencia, mareo, debilidad muscular y náuseas. Frecuentes (1-10%): cefalea, insomnio, fatiga, hipotensión, estreñimiento, diarrea. Poco frecuentes (0.1-1%): confusión, depresión, alucinaciones, rash cutáneo, retención urinaria. Raros (<0.1%): convulsiones, hepatitis, síndrome neuroléptico maligno. La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y reversibles con ajuste posológico.

Interacciones medicamentosas

Potenciación de efectos sedantes con alcohol, benzodiacepinas y opioides. Aumento del riesgo de depresión respiratoria con anestésicos generales. Disminución de eficacia con fármacos dopaminérgicos. Potenciación de efectos hipotensores con antihipertensivos. Interacción con IMAOs requiere precaución. Los diuréticos pueden aumentar los niveles plasmáticos de baclofeno.

Dosis olvidada

Si han transcurrido menos de 2 horas desde la hora programada, administrar la dosis omitida inmediatamente. Si han pasado más de 2 horas, omitir la dosis y continuar con el horario habitual. No duplicar la dosis siguiente para compensar la olvidada. Mantener un horario regular de administración para optimizar la eficacia terapéutica.

Sobredosificación

Los síntomas incluyen somnolencia profunda, coma, hipotensión severa, depresión respiratoria, convulsiones y bradicardia. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización de constantes vitales. No existe antídoto específico. La diuresis forzada y la hemodiálisis pueden ser efectivas dada la excreción renal predominante. El lavado gástrico es útil si la ingestión fue reciente (<2 horas).

Conservación

Mantener en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. Temperatura de almacenamiento inferior a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.

Advertencia legal

Baclosign es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio del profesional sanitario. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico. No automedicarse ni ajustar la dosis sin supervisión médica. Conservar el prospecto para consulta.

Experiencias clínicas

Numerosos estudios demuestran una reducción del 40-60% en la escala de Ashworth tras 4 semanas de tratamiento. Los pacientes refieren mejoría significativa en la calidad del sueño y disminución del dolor asociado a espasmos. Los especialistas destacan su eficacia en combinación con programas de rehabilitación. La tolerabilidad general es buena, siendo los efectos sedantes el principal motivo de ajuste posológico. La flexibilidad de dosificación permite una individualización terapéutica óptima.