Benicar (olmesartán medoxomilo) es un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA II) de prescripción médica diseñado para el manejo crónico de la hipertensión arterial en adultos. Este medicamento actúa bloqueando selectivamente los efectos de la angiotensina II, una hormona potente que causa vasoconstricción y retención de sodio, mecanismos clave en la elevación de la presión arterial. Su perfil farmacológico ofrece un control sostenido de las cifras tensionales con una posología de una toma diaria, facilitando la adherencia terapéutica y reduciendo la carga cardiovascular a largo plazo. Benicar representa una opción terapéutica fundamental en guías clínicas internacionales, avalada por estudios de eficacia y seguridad en diversas poblaciones.

Características

• Principio activo: Olmesartán medoxomilo, profármaco convertido in vivo a olmesartán
• Clase terapéutica: Antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA II)
• Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 5 mg, 20 mg y 40 mg
• Farmacocinética: Biodisponibilidad del 26%, unión a proteínas plasmáticas >99%
• Metabolismo: Hidrólisis no enzimática a olmesartán activo (no CYP450)
• Excreción: Principalmente vía fecal (50-65%) y renal (35-50%)
• Vida media de eliminación: Aproximadamente 13 horas
• Inicio de acción: Reducciones significativas a las 2 semanas, efecto máximo a las 6-8 semanas

Beneficios

• Control sostenido de la presión arterial con monodosis diaria, mejorando la adherencia al tratamiento
• Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores mediante el control tensional continuo
• Perfil metabólico neutro, sin afectar adversamente los lípidos séricos o el metabolismo glucídico
• Mecanismo de acción específico sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
• Efecto antiproteinúrico en pacientes con nefropatía diabética e hipertensión
• Tolerabilidad favorable con baja incidencia de efectos secundarios como tos seca (comparado con IECA)

Uso común

Benicar está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, ya sea como monoterapia o en combinación con otros antihipertensivos. Se emplea particularmente en pacientes que no toleran inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) debido tos persistente, o en aquellos que requieren bloqueo específico del receptor de angiotensina II. También puede considerarse en hipertensos con síndrome metabólico o diabetes mellitus tipo 2, donde su perfil metabólico neutro resulta ventajoso. No está indicado para el tratamiento de la hipertensión urgente/emergente ni en población pediátrica.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 20 mg una vez al día en pacientes no volume-depletados. Si la respuesta no es adecuada después de 2 semanas, puede incrementarse a 40 mg diarios. La dosis máxima es de 40 mg una vez al día. En pacientes con posible depleción de volumen (diuréticos, restricción salina) o con deterioro hepático moderado-severo (Child-Pugh B-C), se recomienda iniciar con 5 mg diarios. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, con o sin alimentos, preferentemente a la misma hora cada día para mantener concentraciones plasmáticas estables. La evaluación de la respuesta terapéutica debe realizarse después de 2-4 semanas de tratamiento.

Precauciones

Monitorizar la función renal antes y durante el tratamiento, especialmente en pacientes con estenosis bilateral de arterias renales, insuficiencia cardíaca congestiva, o trasplante renal. Evaluar electrolitos séricos (potasio) periódicamente en pacientes con insuficiencia renal, diabetes, o que reciban concomitantemente diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal con potasio. Embarazo: Contraindicado en segundo y tercer trimestre (categoría D de la FDA); discontinuar inmediatamente al detectar embarazo. En mujeres en edad fértil, utilizar método anticonceptivo efectivo. Precaución en pacientes con obstrucción biliar o cirrosis hepática (ajustar dosis). Puede causar hipotensión sintomática, especialmente en pacientes volume-depletados. Raramente se han reportado casos de sprue-like enteropathy.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al olmesartán medoxomilo o a cualquier componente de la formulación. Embarazo en segundo y tercer trimestre. Uso concomitante con inhibidores de la ECA en pacientes con nefropatía diabética. Pacientes con estenosis bilateral de arterias renales o estenosis de arteria renal en riñón único. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) sin ajuste de dosis y monitorización estrecha.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>1%) incluyen: mareo (3%), cefalea (2%), diarrea (2%), dolor abdominal (1%), bronquitis (1%), faringitis (1%), rinitis (1%), y aumento de creatinquinasa sérica (1%). Efectos menos frecuentes pero clínicamente relevantes: hiperpotasemia, hipotensión ortostática, rash cutáneo, artralgias, mialgias, fatiga. Raramente (<0.1%): angioedema (incluyendo edema laríngeo), deterioro agudo de función renal, pancreatitis, trombocitopenia, rabdomiólisis, sprue-like enteropathy (diarrea crónica con pérdida de peso significativa). En casos aislados: reacciones de hipersensibilidad, including anafilaxia.

Interacciones medicamentosas

Diuréticos: Aumenta riesgo de hipotensión e insuficiencia renal aguda (especialmente con diuréticos del asa o tiazídicos). Suplementos de potasio y ahorradores de potasio (espironolactona, amiloride): Riesgo de hiperpotasemia. AINES (ibuprofeno, naproxeno): Disminución del efecto antihipertensivo y posible nefrotoxicidad. Inhibidores de la ECA: Aumenta riesgo de hiperpotasemia, hipotensión y deterioro renal (evitar combinación). Litio: Aumenta concentraciones séricas de litio (monitorizar niveles). Warfarina: Leve aumento del INR reportado en algunos casos. Colestiramina: Disminución de la absorción de olmesartán (separar administración por al menos 4 horas).

Dosis olvidada

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde, siempre que no esté cerca de la hora de la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Mantener el intervalo de 24 horas entre dosis para garantizar estabilidad terapéutica. La eficacia antihipertensiva se mantiene con esquema de una dosis diaria, por lo que un olvido ocasional no suele causar rebote hipertensivo significativo.

Sobredosis

Los signos esperados incluyen hipotensión marcada y taquicardia refleja. En casos severos, puede presentarse bradicardia, mareo intenso, síncope, y alteraciones electrolíticas. Medidas generales: Decúbito supino con elevación de piernas, reposición de volumen con solución salina isotónica si hay depleción de volumen. No existe antídoto específico. El olmesartán tiene alta unión a proteínas, por lo que la diálisis no es efectiva. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización continua de presión arterial y función renal. Considerar vasopresores (noradrenalina) en casos de hipotensión refractaria.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (15-30°C), en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el blíster y envase. No refrigerar. Desechar apropiadamente cualquier tableta que muestre signos de deterioro físico (coloración anormal, fracturas). No triturar o partir comprimidos a menos que sea indicado específicamente (formulaciones especiales).

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no reemplaza el criterio médico profesional. Benicar es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica. El médico evaluará la idoneidad del tratamiento considerando el perfil individual del paciente, comorbilidades, y posibles interacciones. La automedicación o ajuste de dosis sin supervisión puede conllevar riesgos graves para la salud. Reportar cualquier efecto adverso al profesional sanitario o sistema de farmacovigilancia local. La eficacia y seguridad en poblaciones especiales (niños, embarazo, lactancia) no están completamente establecidas.

Evaluaciones clínicas

Estudios pivotales como ROADMAP y ORIENT demuestran reducciones significativas de presión arterial con olmesartán 20-40 mg/día, con descensos promedio de 12-15 mmHg en presión sistólica y 8-10 mmHg en diastólica versus placebo. Metaanálisis de 27 estudios confirman su no-inferioridad frente a otros ARA II (losartán, valsartán) con perfiles de seguridad comparables. En población diabética, muestra efecto renoprotector independiente del control tensional. La incidencia de efectos adversos graves es baja (<2%), siendo generalmente bien tolerado a largo plazo. Algunos reportes post-comercialización han señalado casos de enteropatía similar a sprue, aunque con incidencia muy baja (0,01-0,1%). Globalmente, mantiene balance beneficio-riesgo favorable en hipertensión arterial.