Betapace (sotalol) es un agente antiarrítmico de clase III indicado para el tratamiento de arritmias ventriculares y supraventriculares graves. Desarrollado para restaurar y mantener el ritmo sinusal en pacientes con condiciones cardíacas complejas, combina propiedades betabloqueantes con una acción directa sobre los canales de potasio, ofreciendo un perfil farmacológico único. Su uso está respaldado por décadas de investigación clínica y está indicado en situaciones donde otros antiarrítmicos pueden resultar insuficientes o contraindicados. Este medicamento requiere supervisión médica estrecha durante la iniciación y titulación de la dosis debido a su potencial proarrítmico.

Características

• Principio activo: clorhidrato de sotalol
• Clase terapéutica: antiarrítmico clase III con propiedades betabloqueantes no selectivas
• Presentaciones: comprimidos de 80 mg, 160 mg y 240 mg
• Biodisponibilidad: aproximadamente 90-100%
• Vida media eliminación: 12 horas en pacientes con función renal normal
• Metabolismo: mínimo, excretado principalmente sin cambios por vía renal
• Inicio de acción: 1-2 horas tras administración oral

Beneficios

• Restauración efectiva del ritmo sinusal en taquiarritmias ventriculares y supraventriculares
• Reducción significativa del riesgo de recurrencia arritmica
• Doble mecanismo de acción: bloqueo de canales de potasio y betabloqueo no selectivo
• Perfil farmacocinético predecible con dosificación twice daily
• Eficacia demostrada en pacientes con cardiopatía estructural
• Opción terapéutica para pacientes intolerantes a otros antiarrítmicos

Uso común

Betapace está indicado para el tratamiento de arritmias cardíacas potencialmente mortales, incluyendo:

• Taquicardia ventricular sostenida
• Fibrilación ventricular
• Fibrilación auricular paroxística o persistente
• Flutter auricular
• Taquicardia supraventricular paroxística

Su uso se reserva para pacientes en quienes los beneficios superan los riesgos, particularmente considerando el potencial de proarritmia, especialmente torsade de pointes. La selección de pacientes debe incluir evaluación cardiológica completa, incluyendo evaluación de función renal y electrocardiográfica basal.

Dosificación y administración

La dosificación de Betapace debe individualizarse basándose en:

• Función renal calculada mediante aclaramiento de creatinina
• Intervalo QT corregido en electrocardiograma
• Respuesta clínica y tolerabilidad

Pauta general de dosificación:

• Dosis inicial: 80 mg dos veces al día
• Incrementos: 80 mg cada 3-4 días según tolerancia
• Dosis de mantenimiento: 160-320 mg diarios en dos dosis divididas
• Dosis máxima: 480 mg/día en casos seleccionados con monitorización hospitalaria

Consideraciones especiales:

• Ajuste obligatorio en insuficiencia renal:
  • CrCl >60 mL/min: dosificación normal
  • CrCl 30-59 mL/min: reducir frecuencia a cada 24 horas
  • CrCl 10-29 mL/min: administrar cada 36-48 horas
  • CrCl <10 mL/min: uso contraindicado

La administración debe realizarse con el estómago vacío o con comida ligera para minimizar variabilidad en absorción. La iniciación del tratamiento requiere monitorización ECG continua durante al menos 3 días en entorno hospitalario.

Precauciones

Monitorización requerida:

• ECG seriados con medición de intervalo QTc (objetivo <500 ms)
• Función renal periódica (creatinina sérica y aclaramiento)
• Electrolitos séricos (potasio, magnesio, calcio)
• Presión arterial y frecuencia cardíaca

Situaciones de especial vigilancia:

• Pacientes con historia previa de insuficiencia cardíaca
• Alteraciones electrolíticas no corregidas
• Bradicardia sinusal (<50 lpm)
• Bloqueo AV de segundo o tercer grado
• Enfermedad renal crónica de cualquier grado
• Edad avanzada (>65 años)

Se recomienda suspender temporalmente ante diarrea profusa, vómitos persistentes o uso de diuréticos que puedan provocar deshidratación y alteraciones electrolíticas.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida al sotalol
• Asma bronquial grave o EPOC severa
• Síndrome del seno enfermo o bloqueo AV de segundo/tercer grado sin marcapasos
• QT largo congénito o adquirido
• Insuficiencia cardíaca descompensada (clase IV NYHA)
• Hipotensión sintomática (PAS <90 mmHg)
• Frecuencia cardíaca en reposo <50 lpm
• Insuficiencia renal severa (CrCl <10 mL/min)
• Acidosis metabólica no corregida
• Tratamiento concomitante con otros prolongadores del QT

Efectos secundarios posibles

Frecuentes (>10%):

• Fatiga y astenia
• Bradicardia sintomática
• Mareo y vértigo
• Disnea leve
• Náuseas

Poco frecuentes (1-10%):

• Proarritmia (torsade de pointes)
• Hipotensión ortostática
• Insomnio o sueños vívidos
• Depresión leve
• Edema periférico
• Alteraciones digestivas

Raros (<1%):

• Broncoespasmo en pacientes susceptibles
• Alucinaciones
• Rash cutáneo
• Alteraciones de la libido
• Síndrome de Raynaud

La proarritmia representa el efecto adverso más grave, con incidencia del 4-5% en estudios clínicos, siendo más frecuente en mujeres, pacientes con disfunción renal y aquellos con QT basal prolongado.

Interacciones medicamentosas

Contraindicadas:

• Antiarrítmicos clase Ia (quinidina, procainamida)
• Antiarrítmicos clase III (amiodarona, dofetilida)
• Antipsicóticos (tioridazina, pimozida)
• Antidepresivos tricíclicos
• Macrólidos (eritromicina, claritromicina)
• Fluoroquinolonas (moxifloxacino)

Precaución extrema:

• Diuréticos (riesgo de hipokalemia)
• Digoxina (aumento riesgo bradicardia)
• Bloqueadores cálcicos no dihidropiridínicos
• Insulina y antidiabéticos orales (enmascara hipoglucemia)
• Beta-agonistas (antagonismo efecto broncodilatador)

Monitorización requerida:

• Anticoagulantes orales (posible potenciación)
• Fármacos que afectan función renal
• Anestésicos generales

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, unless que esté próximo el horario de la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. En caso de duda, consultar siempre con el médico o farmacéutico. Mantener intervalos regulares entre dosis es crucial para estabilidad terapéutica.

Sobredosificación

Manifestaciones:

• Bradicardia extrema
• Hipotensión severa
• Insuficiencia cardíaca
• Broncoespasmo
• Prolongación QT marcada con torsade de pointes
• Hipoglucemia
• Síncope o muerte súbita

Manejo:

• Soporte vital avanzado inmediato
• Monitorización ECG continua
• Carbón activado si ingestión reciente
• Glucagón para hipoglucemia
• Isoproterenol o marcapasos temporal para bradicardia
• Magnesio intravenoso para torsade de pointes
• Hemodiálisis efectiva (elimina 50-60% del fármaco)

Almacenamiento

• Conservar entre 15-30°C en envase original
• Proteger de la luz y humedad
• Mantener fuera del alcance de niños
• No utilizar tras fecha de caducidad
• No transferir a otros envases
• Desechar adecuadamente medicamento no utilizado

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. Betapace es un medicamento sujeto a prescripción médica que requiere supervisión especializada. La automedicación o ajuste de dosis sin supervisión médica puede tener consecuencias graves. Consulte siempre a su cardiólogo antes de iniciar, modificar o suspender el tratamiento.

Evaluaciones clínicas

Estudio ESVEM (Electrophysiologic Study Versus Electrocardiographic Monitoring): Demostró superioridad de sotalol frente a otros antiarrítmicos en prevención de recurrencias de taquiarritmias ventriculares, con reducción del 48% en mortalidad arrítmica.

Meta-análisis de 12 estudios controlados: Eficacia del 68% en mantenimiento de ritmo sinusal en fibrilación auricular a 6 meses, con perfil de seguridad aceptable en pacientes seleccionados.

Registro post-comercialización: Tasa de torsade de pointes del 2-4% en práctica clínica real, predominantemente durante titulación inicial o en presencia de factores de riesgo no identificados.