Cardura (doxazosina) es un fármaco alfabloqueante selectivo de acción prolongada, diseñado para el manejo dual de la hipertensión arterial y los síntomas del tracto urinario inferior asociados a la hiperplasia prostática benigna (HPB). Su mecanismo de acción único permite la relajación del músculo liso vascular y prostático mediante el bloqueo de los receptores alfa-1 adrenérgicos. Desarrollado mediante tecnología de liberación modificada, ofrece un perfil farmacocinético optimizado que mantiene concentraciones terapéuticas estables con una única administración diaria, reduciendo significativamente la variabilidad interindividual en la respuesta al tratamiento.

Características

• Principio activo: Doxazosina mesilato en formulación de liberación prolongada
• Presentaciones: Comprimidos de 4 mg y 8 mg con sistema de matriz gastrorresistente
• Farmacocinética: Vida media de 22 horas, biodisponibilidad del 65% sin influencia alimentaria
• Metabolismo: Hepático vía CYP3A4, excreción principalmente biliar (63%) y renal (9%)
• Inicio de acción: Reducción significativa de la presión arterial a las 2-6 horas post-administración
• Perfil hemodinámico: Disminución de la resistencia vascular periférica sin afectar el gasto cardíaco

Beneficios

• Control sostenido de la presión arterial con monodosis diaria que mejora la adherencia terapéutica
• Mejora significativa del flujo urinario y reducción de síntomas irritativos/obstructivos prostáticos
• Perfil metabólico favorable: no altera los lípidos séricos ni el metabolismo glucídico
• Reducción del riesgo de progresión de la HBP mediante modulación del tono adrenérgico prostático
• Efecto antihipertensivo mantenido durante 24 horas con mínima variabilidad circadiana
• Mecanismo de acción complementario cuando se combina con otros antihipertensivos

Uso común

Cardura está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en monoterapia o combinación, demostrando especial eficacia en pacientes con hipertensión sistólica aislada. Simultáneamente, está aprobado para el alivio de síntomas obstructivos e irritativos asociados a la hiperplasia prostática benigna (HPB) en varones, incluyendo nicturia, urgencia miccional, chorro débil y vaciado incompleto. Su uso es particularmente beneficioso en pacientes que presentan ambas condiciones de forma concomitante, permitiendo un abordaje terapéutico unificado.

Dosificación y administración

Hipertensión: Iniciar con 4 mg una vez al día, preferentemente por la mañana. Puede incrementarse a 8 mg tras 2-4 semanas según respuesta. Dosis máxima: 16 mg/día.

HPB: Iniciar con 4 mg/día, evaluar respuesta sintomática a las 2-4 semanas. Ajustar a 8 mg si es necesario. No requiere titulación gradual gracias a su formulación de liberación prolongada.

Administrar con o sin alimentos. Los comprimidos no deben partirse ni masticarse. En pacientes ancianos o con insuficiencia hepática leve-moderada (Child-Pugh A-B), no se requiere ajuste inicial, pero se recomienda monitorización estrecha. En insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C), evitar su uso.

Precauciones

Monitorizar presión arterial especialmente durante las primeras 48 horas y tras incrementos de dosis por riesgo de hipotensión ortostática. Evaluar función hepática basal y periódicamente. Considerar riesgo de priapismo, aunque infrecuente. En cirugía de cataratas, informar al oftalmólogo sobre el tratamiento por posible síndrome de iris flácido intraoperatorio. Pacientes con trastornos gastrointestinales severos pueden presentar alteraciones en la absorción. No suspender bruscamente tras uso prolongado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a doxazosina o otros derivados quinazolínicos. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Hipotensión ortostática sintomática. Insuficiencia cardíaca NYHA III-IV no controlada. Combinación con otros alfabloqueantes. Lactancia. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir).

Efectos adversos

Muy frecuentes (>10%): Mareos, cefalea, astenia. Frecuentes (1-10%): Hipotensión ortostática, edemas periféricos, somnolencia, disnea, palpitaciones. Poco frecuentes (0.1-1%): Síncope, visión borrosa, xerostomía, disfunción eréctil, rash cutáneo. Raros (<0.1%): Priapismo, leucopenia, hepatitis colestásica. La mayoría de efectos adversos son leves-moderados y transitorios, disminuyendo tras las primeras semanas de tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Potenciación del efecto hipotensor con: Diuréticos, IECAs, ARA-II, betabloqueantes, calcioantagonistas. Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina) aumentan concentraciones de doxazosina. Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) disminuyen su eficacia. Puede potenciar efectos de fármacos hipotensores peroperatorios. Uso cautelar con PDE5 inhibitors (sildenafil) por riesgo de hipotensión sinérgica.

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado, salvo que falte menos de 12 horas para la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar. Si se omite consecutivamente durante 3 o más días, reiniciar con dosis inicial de 4 mg bajo supervisión médica por riesgo de hipotensión de primer paso.

Sobredosificación

Manifestaciones: Hipotensión severa, mareo, síncope, taquicardia refleja. Manejo: Decúbito supino con elevación de miembros inferiores. Soporte hemodinámico con fluidos IV si es necesario. Vasopresores como noradrenalina en casos graves (evitar dopamina por efecto beta-adrenérgico). Diálisis no efectiva por alta unión proteica. Monitorización cardíaca durante 24 horas.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura inferior a 30°C, protegido de la humedad y luz directa. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar tras fecha de caducidad. Los comprimidos deben mantenerse en blíster hasta su administración para garantizar estabilidad.

Advertencia legal

Este material es de carácter informativo y no sustituye el criterio médico profesional. La prescripción de Cardura requiere evaluación individualizada de riesgos/beneficios por personal sanitario cualificado. Lea el prospecto completo antes de la administración. No automedique. Conserve el medicamento en su embalaje original para facilitar la identificación.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran reducciones de 12-15 mmHg en presión sistólica y 8-10 mmHg en diastólica con dosis de 4-8 mg/día. En HPB, mejora el flujo máximo en 2-4 mL/seg y reduce el IPSS en 6-8 puntos a las 12 semanas. Perfil de seguridad favorable con abandonos terapéuticos <3% en ensayos controlados. Metaanálisis confirman su eficacia mantenida a largo plazo (hasta 4 años) sin desarrollo de tolerancia significativa.