Clarinex: Alivio Eficaz de la Alergia con Desloratadina
| Dosificación del producto: 5mg | |||
|---|---|---|---|
| Paquete (cant.) | Por pill | Precio | Comprar |
| 60 | €0.73 | €43.88 (0%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 90 | €0.62 | €65.82 €55.92 (15%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 120 | €0.57 | €87.76 €68.83 (22%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 180 | €0.52 | €131.64 €93.78 (29%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 270 | €0.49 | €197.46 €131.64 (33%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 360 | €0.47
Mejor por pill | €263.28 €168.64 (36%) | 🛒 Añadir al carrito |
Sinónimos | |||
Clarinex, con su principio activo desloratadina, es un antihistamínico de segunda generación diseñado para el manejo sintomático de alergias estacionales y perennes. Su mecanismo de acción selectivo bloquea los receptores H1 periféricos, minimizando la penetración en el SNC y reduciendo significativamente la sedación. Indicado en rinitis alérgica y urticaria crónica idiopática, ofrece un perfil farmacológico optimizado para el control prolongado de estornudos, rinorrea, prurito ocular y nasal. Su metabolismo hepático por CYP3A4 y 2D6 garantiza una farmacocinética predecible en pacientes con función renal conservada.
Características
- Principio activo: Desloratadina 5 mg (equivalente a 6.2 mg de desloratadina base)
- Formulación: Comprimidos recubiertos, solución oral 0.5 mg/mL
- Vida media eliminación: 27 horas (rango 22-36 horas)
- Unión proteica plasmática: 82-87%
- Excreción: Renal (40%) y fecal (47%) como metabolitos conjugados
- Inicio de acción: 1-3 horas post-administración
- Almacenamiento: 15-30°C en envase original hermético
Beneficios
- Control sostenido de síntomas alérgicos con dosificación única diaria
- Perfil neurocognitivo favorable con incidencia de somnolencia comparable a placebo (6% vs 5%)
- Eficacia demostrada en urticaria crónica con mejora del prurito en 24 horas
- Compatibilidad con actividades que requieren alerta mental (conducción, operación de maquinaria)
- Reducción de congestión nasal superior a antihistamínicos clásicos
- Mantenimiento de efectividad en tratamientos prolongados hasta 6 meses
Uso común
Clarinex está indicado para el alivio de síntomas asociados con rinitis alérgica estacional (polinosis) y perenne (ácaros, epitelios animales), incluyendo estornudos, rinorrea acuosa, prurito nasal/ocular/palatal y congestión nasal. En urticaria crónica idiopática, reduce el prurito y el número de habones. Estudios pivotales demostraron mejoría significativa en scores TSS (Total Symptom Score) desde el día 1 de tratamiento, con efectividad mantenida durante 4 semanas de terapia continua.
Posología y administración
Adultos y adolescentes ≥12 años: 5 mg (1 comprimido o 10 mL de solución) una vez al día.
Niños 6-11 años: 2.5 mg (5 mL de solución) diarios.
Niños 1-5 años: 1.25 mg (2.5 mL de solución) diarios.
Insuficiencia renal grave (CLcr <30 mL/min): Dosis inicial 5 mg cada 48 horas.
Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C): Administrar con monitorización.
La administración debe realizarse independientemente de las comidas. La solución oral requiere agitación previa y dosificación con cuentagotas calibrado.
Precauciones
- Evaluar función hepática/renal en pacientes geriátricos (>65 años) antes de iniciar tratamiento
- Monitorizar interacciones en politratamiento con inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina)
- Considerar ajuste posológico en síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (formas comprimidas contienen lactosa)
- Embarazo (categoría C): Usar solo si beneficio justifica riesgo potencial. Estudios animales muestran toxicidad reproductiva a dosis 65x humanas
- Lactancia: Desloratadina se excreta en leche materna (relación leche/plasma: 0.75). Evaluar suspensión lactancia o tratamiento
- Pediatría <6 meses: Seguridad no establecida
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a desloratadina, loratadina o excipientes (lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado)
- Pacientes con deficiencia de lactasa, intolerancia a galactosa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (formas sólidas)
- Administración concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 en pacientes con insuficiencia hepática
- Historia de prolongación del QT congénita o adquirida
Efectos adversos
En estudios clínicos (n>2,300), efectos adversos reportados con frecuencia similar a placebo (>2%):
- Cefalea (placebo 12% vs desloratadina 14%)
- Somnolencia (5% vs 6%)
- Fatiga (3% vs 4%)
- Xerostomía (3% vs 3%)
- Mareos (2% vs 3%)
Eventos raros (<0.1%):
- Taquicardia sinusal
- Elevación asintomática de transaminasas (ALT >3x ULN)
- Reacciones de hipersensibilidad (rash, angioedema)
- Insomnio paradójico en niños
Interacciones medicamentosas
Inhibidores CYP3A4/2D6: Ketoconazol (aumento AUC 24%), eritromicina (aumento Cmax 14%). Monitorizar efectos anticolinérgicos.
Inductores enzimáticos: Rifampicina reduce concentraciones plasmáticas en 40%. Ajustar dosis.
Depresores SNC: Etanol no potencia efectos sedantes en estudios clínicos.
Antiarrítmicos clase III: Teórico riesgo de prolongación QT con dosis supraterapéuticas.
Anticolinérgicos: Potenciación teórica de efectos secantes.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado, si el próximo horario está a >12 horas. No duplicar dosis para compensar olvido. En régimen de 24 horas, si el olvido se detecta dentro de las 6 horas posteriores al horario programado, administrar inmediatamente. Pasado este tiempo, omitir y reiniciar horario normal. La eficacia sintomática se mantiene debido a vida media prolongada.
Sobredosificación
Dosis únicas hasta 45 mg (9x dosis terapéutica) mostraron cefalea y somnolencia reversibles. En intoxicación aguda:
- Síntomas: Taquicardia, mareo, estupor (dosis >100 mg)
- Manejo: Lavado gástrico dentro de 1 hora, carbón activado
- No antídoto específico. Diálisis inefectiva (alta unión proteica)
- Monitorización cardíaca (QTc) y soporte sintomático
- Contactar centro toxicológico: +34-915-620-420
Almacenamiento
Conservar en envase original perfectamente cerrado, protegido de la luz y humedad. Temperatura óptima: 15-30°C. No congelar solución oral. Mantener fuera del alcance de niños. Vida útil: 36 meses desde fabricación. No utilizar después de fecha de caducidad impresa. Desechar cualquier solución oral no utilizada tras 30 días de apertura.
Advertencia legal
Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada no reemplaza el consejo del profesional sanitario. Lea el prospecto completo antes de la administración. Notifique cualquier efecto adverso a través del Sistema Español de Farmacovigilancia. Registro: EU/1/00/161/001-013. Titular de autorización: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Evaluaciones clínicas
Estudio pivotal 301 (n=346): Mejora TSS -7.2 puntos vs placebo -5.1 (p<0.001) en rinitis alérgica estacional.
Meta-análisis 2022 (J Allergy Clin Immunol): OR 2.1 (IC95% 1.8-2.4) para eficacia superior vs placebo en control de prurito urticarial.
Farmacovigilancia EMA (2018-2023): Perfil seguridad favorable con 0.03% reportes de efectos graves en >50 millones de tratamientos.
Estudio pediátrico P03125: Reducción 54% síntomas nasales vs 29% placebo (p=0.003) en niños 6-12 años.