Combivir: Control eficaz del VIH con terapia combinada en un solo comprimido
| Dosificación del producto: 150mg+300mg | |||
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Combivir representa un avance significativo en el tratamiento antirretroviral al combinar dos potentes inhibidores de la transcriptasa inversa en una única formulación. Este medicamento está específicamente diseñado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en adultos y niños, ofreciendo un régimen simplificado que mejora la adherencia al tratamiento. Su formulación dual actúa sinérgicamente para suprimir la replicación viral y mantener la carga viral en niveles indetectables, contribuyendo a la preservación del sistema inmunológico y mejorando la calidad de vida de los pacientes.
Características
- Combinación fija de lamivudina 150 mg y zidovudina 300 mg por comprimido
- Formulación en comprimidos recubiertos con film de color blanco
- Presentación en envases de 60 comprimidos
- Estabilidad demostrada en condiciones ambientales controladas
- Fabricado bajo estrictos protocolos de calidad GMP
- Registro sanitario vigente en múltiples países
Beneficios
- Simplificación del régimen terapéutico mediante dos fármacos en una sola toma
- Reducción significativa de la carga viral hasta alcanzar niveles indetectables
- Mejora de los parámetros inmunológicos con aumento de linfocitos CD4
- Disminución del riesgo de desarrollo de resistencias virales
- Mayor comodidad y adherencia al tratamiento antirretroviral
- Reducción de la progresión de la enfermedad y complicaciones asociadas
Uso común
Combivir está indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en combinación con otros agentes antirretrovirales. Se emplea tanto en terapia inicial como en regímenes de cambio, particularmente en pacientes que requieren un régimen basado en inhibidores de la transcriptasa inversa. Su uso está aprobado en adultos y niños con peso superior a 30 kg, siempre bajo supervisión médica especializada y como parte de una estrategia terapéutica integral.
Dosificación y administración
La dosis recomendada en adultos y adolescentes (con peso ≥30 kg) es de un comprimido dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas. La administración puede realizarse con o sin alimentos, aunque se recomienda tomarlo de manera consistente respecto a las comidas. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <50 mL/min) requiere ajuste posológico según las guías clínicas establecidas. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave sin supervisión médica estrecha.
Precauciones
- Monitorización regular de parámetros hematológicos debido al riesgo de mielosupresión
- Control de función hepática antes del inicio y durante el tratamiento
- Vigilancia de síntomas de acidosis láctica, especialmente en mujeres
- Evaluación periódica de función renal en pacientes con comorbilidades
- Supervisión de posibles lipodistrofias y trastornos metabólicos asociados
- Consideración especial en pacientes con factores de riesgo cardiovascular
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a lamivudina, zidovudina o cualquier componente de la fórmula
- Concentración de hemoglobina <7.5 g/dL o recuento de neutrófilos <0.75 x 10⁹/L
- Insuficiencia hepática descompensada sin monitorización adecuada
- Administración concomitante con estavudina debido a antagonismo farmacológico
- Uso concomitante con ribavirina en pacientes con hepatitis C co-infectada
- Embarazo sin evaluación riesgo-beneficio por especialista en medicina materno-fetal
Efectos adversos posibles
- Anemia, neutropenia y trombocitopenia (frecuencia variable)
- Náuseas, vómitos, diarrea y molestias abdominales
- Cefalea, insomnio y astenia
- Lipodistrofia y alteraciones en la distribución de la grasa corporal
- Elevación de transaminasas y enzimas hepáticas
- Neuropatía periférica y miositis en tratamientos prolongados
- Acidosis láctica con esteatosis hepática (raro pero grave)
Interacciones medicamentosas
- Antagonismo con estavudina (contraindicación absoluta)
- Potenciación de efectos hematotóxicos con ganciclovir, interferón alfa y otros mielosupresores
- Disminución de concentraciones con metadona (requiere monitorización)
- Interacciones con rifampicina que pueden requerir ajuste posológico
- Potencial interacción con productos que contienen sorbitol u otros excipientes
- Precaución con medicamentos que compiten por la glucuronización hepática
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración. Si han transcurrido más de 4 horas desde la hora programada, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario normal. Notificar al médico habitual los olvidos frecuentes para evaluar estrategias de mejora de adherencia.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis pueden incluir nausea severa, vómitos, letargo y alteraciones hematológicas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización hematológica estrecha. La hemodiálisis elimina parcialmente lamivudina pero tiene efecto limitado sobre zidovudina. En casos graves, puede considerarse transfusión de componentes sanguíneos según parámetros hematológicos. Notificar inmediatamente al centro de toxicología más cercano.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados según normativas locales de eliminación de medicamentos. No congelar ni exponer a temperaturas extremas.
Advertencia
Este medicamento está sujeto a prescripción médica y debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión de especialista en enfermedades infecciosas o medicina interna. El tratamiento antirretroviral requiere monitorización periódica de eficacia y seguridad. No previene la transmisión del VIH mediante contacto sexual o exposición sanguínea. Mantener las medidas de prevención adecuadas. La interrupción abrupta del tratamiento puede conducir al desarrollo de resistencias.
Evaluaciones clínicas
Los estudios pivotales demuestran que Combivir, en combinación con otros antirretrovirales, alcanza supresión viral indetectable (<50 copias/mL) en >80% de pacientes naïve a las 48 semanas. Los perfiles de seguridad muestran incidencia de efectos adversos graves <5%, siendo los hematológicos los más frecuentes. La adherencia reportada supera el 95% en regímenes que incluyen esta combinación fija. Los datos de vida real confirman mantenimiento de eficacia a largo plazo con perfil de tolerabilidad consistente.