Duphaston es un medicamento con dydrogesterona, un progestágeno sintético estructuralmente análogo a la progesterona natural. Se utiliza principalmente en el tratamiento de trastornos ginecológicos asociados a la deficiencia de progesterona. Su perfil de seguridad bien establecido y su eficacia clínica lo convierten en una opción terapéutica fundamental en endocrinología ginecológica. Este medicamento ofrece una alternativa eficaz con menor incidencia de efectos androgénicos compared to otros progestágenos sintéticos.

Características

• Principio activo: Dydrogesterona 10 mg por comprimido
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
• Excipientes: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa
• Presentación: Blísteres con 20 comprimidos
• Vida media: Aproximadamente 5-7 horas
• Metabolismo: Hepático, principalmente por CYP3A4
• Excreción: Principalmente renal (56-79%)

Beneficios

• Restaura el equilibrio hormonal en casos de deficiencia de progesterona
• Reduce significativamente el riesgo de aborto espontáneo en mujeres con insuficiencia luteínica
• Proporciona regulación menstrual efectiva en amenorreas secundarias
• Minimiza los efectos androgénicos compared to otros progestágenos sintéticos
• Ofrece excelente tolerabilidad y perfil de seguridad establecido
• Permite terapia hormonal sustitutiva sin efectos estrogenicos significativos

Usos comunes

Duphaston está indicado para el tratamiento de diversos trastornos ginecológicos asociados a la deficiencia de progesterona. Su principal aplicación clínica incluye el tratamiento de la endometriosis, síndrome premenstrual severo, dismenorrea primaria, amenorrea secundaria e infertilidad por insuficiencia luteínica. También se utiliza en terapia hormonal sustitutiva combinada con estrógenos para la prevención de la hiperplasia endometrial en mujeres menopáusicas. En obstetricia, se emplea para la prevención del aborto habitual por insuficiencia luteínica y en casos de amenaza de aborto.

Posología y administración

La dosificación de Duphaston debe individualizarse según la indicación terapéutica. Para trastornos menstruales, la dosis habitual es de 10 mg dos o tres veces al día desde el día 11 al 25 del ciclo. En endometriosis, se administran 10 mg dos o tres veces al día de forma continua o desde el día 5 al 25 del ciclo. Para infertilidad por insuficiencia luteínica, la dosis es de 10 mg dos veces al día desde el día 14 al 25 del ciclo, continuando hasta la semana 20 de gestación si hay embarazo. En terapia hormonal sustitutiva, se combina con estrógenos en dosis de 10 mg diarios durante 12-14 días al mes.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica de la función hepática durante tratamientos prolongados. En pacientes con historia de depresión, debe evaluarse cuidadosamente el estado mental durante el tratamiento. No se recomienda su uso durante la lactancia. En casos de sangrado irregular, debe descartarse patología orgánica antes de iniciar el tratamiento. Los pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Se sugiere realizar controles ginecológicos regulares durante tratamientos prolongados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la dydrogesterona o cualquier componente de la formulación. Historia previa o actual de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o trastornos tromboembólicos. Enfermedad hepática severa o historia de tumores hepáticos. Cáncer de mama conocido o sospechado. Sangrado genital de etiología no diagnosticada. Porfiria aguda. Embarazo sin indicación médica específica para su uso.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos reportados incluyen cefalea (3-5%), náuseas (2-4%), mareos (1-3%), sensibilidad mamaria (2-5%) y sangrado intermenstrual (5-8%). Con menor frecuencia se han observado reacciones de hipersensibilidad cutánea, prurito, urticaria y edema. En casos raros (<0.1%) se han reportado ictericia colestática, hemólisis y depresión. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y transitorios, desapareciendo con la continuación del tratamiento o ajuste de dosis.

Interacciones medicamentosas

Inductores enzimáticos como rifampicina, fenitoína y carbamazepina pueden reducir las concentraciones plasmáticas de dydrogesterona. Inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol y ritonavir pueden aumentar sus niveles plasmáticos. No se han observado interacciones clínicamente significativas con anticoagulantes orales o hipoglucemiantes. La administración concomitante con otros progestágenos puede potenciar efectos adversos. Se recomienda monitorización en pacientes que reciban terapia anticonvulsivante concomitante.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea recordado, unless sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. No duplique la dosis para compensar la olvidada. En regímenes cíclicos, si el olvido ocurre cerca del final del ciclo, consulte con su médico sobre la necesidad de extender el tratamiento. Mantener un horario regular de administración es crucial para la efectividad del tratamiento, especialmente en casos de apoyo luteínico.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis aguda con Duphaston. Estudios en animales muestran baja toxicidad aguda. En caso de ingestión masiva accidental, se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático. No existe antídoto específico. La monitorización debe incluir función hepática y signos vitales. El tratamiento debe ser de soporte, considerando la vida media relativamente corta del fármaco (5-7 horas). Se sugiere observación médica durante 24 horas tras la ingestión de dosis muy elevadas.

Almacenamiento

Conservar en su embalaje original para proteger de la luz y la humedad. Temperatura de almacenamiento no superior a 30°C. Mantener fuera del alcance y vista de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Proteger de la humedad excesiva. Los comprimidos deben mantenerse en el blíster original hasta el momento de su administración. No congelar. Desechar apropiadamente los medicamentos no utilizados o caducados según las normativas locales.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el consejo médico profesional. El uso debe realizarse bajo supervisión médica adecuada. No se recomienda la automedicación. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento. Mantener fuera del alcance de niños.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran eficacia del 85-92% en el tratamiento de la amenorrea secundaria. Metaanálisis recientes confirman reducción del 67% en riesgo de aborto en mujeres con insuficiencia luteínica. Ensayos controlados aleatorizados muestran mejoría significativa en síntomas de síndrome premenstrual en 78% de pacientes. Revisiones sistemáticas apoyan su uso preferencial sobre otros progestágenos por mejor perfil de seguridad. Estudios de farmacovigilancia confirman baja incidencia de efectos adversos graves (<0.01%). La experiencia clínica acumulada supera los 50 años con perfil de seguridad bien establecido.