Eliquis (apixabán) es un anticoagulante oral de acción directa (ACOD) indicado para la reducción del riesgo de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular, así como para la profilaxis y tratamiento del tromboembolismo venoso. Su mecanismo de acción selectivo sobre el factor Xa de la coagulación ofrece un perfil eficacia-seguridad favorable, con menor riesgo de hemorragias mayores comparado con antagonistas de la vitamina K. Su administración en dosis fijas sin necesidad de monitorización rutinaria de coagulación simplifica el manejo terapéutico.

Características

• Principio activo: Apixabán (inhibidor directo del factor Xa)
• Presentaciones: Comprimidos de 2.5 mg y 5 mg
• Biodisponibilidad oral: ~50%
• Vida media: Aproximadamente 12 horas
• Unión a proteínas plasmáticas: ~87%
• Metabolismo hepático vía CYP3A4/5
• Excreción: 25% renal, 75% fecal

Beneficios

• Reducción significativa del riesgo de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular
• Perfil de seguridad superior con menor incidencia de hemorragias intracraneales comparado con warfarina
• Dosificación fija sin necesidad de monitorización rutinaria de INR
• Interacciones farmacológicas limitadas en comparación con anticoagulantes tradicionales
• Administración oral bid sin restricciones dietéticas significativas
• Eficacia demostrada en prevención de tromboembolismo venoso recurrente

Uso común

Eliquis está indicado para:

• Prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular
• Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a cirugía electiva de cadera o rodilla
• Tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar
• Prevención de la recurrencia de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar

Posología y administración

Fibrilación auricular no valvular:

• Dosis recomendada: 5 mg por vía oral dos veces al día
• En pacientes con al menos dos de las siguientes características: edad ≥80 años, peso corporal ≤60 kg, o creatinina sérica ≥1.5 mg/dL: 2.5 mg dos veces al día

Profilaxis de TEV postquirúrgica:

• 2.5 mg dos veces al día durante 35 días (cirugía de cadera) o 12 días (cirugía de rodilla)

Tratamiento y prevención de TEV:

• Dosis inicial: 10 mg dos veces al día durante 7 días
• Mantenimiento: 5 mg dos veces al día

Administrar con o sin alimentos. En caso de dificultad para tragar, los comprimidos pueden triturarse y mezclarse con agua, zumo de manzana o puré de manzana.

Precauciones

• Evaluar riesgo hemorrágico antes de iniciar tratamiento
• Monitorizar función renal periódicamente (aclaramiento de creatinina)
• Considerar interrupción temporal antes de procedimientos con riesgo hemorrágico
• Uso cautelar en pacientes con peso corporal <50 kg o >120 kg
• Precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B)
• Evaluar balance beneficio-riesgo en ancianos ≥75 años

Contraindicaciones

• Hemorragia activa clínicamente significativa
• Hipersensibilidad al apixabán o excipientes
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) asociada a coagulopatía
• Uso concomitante con antifúngicos azólicos potentes o inhibidores de la proteasa del VIH
• Embarazo y lactancia (categoría B)
• Pacientes portadores de válvulas cardíacas mecánicas

Efectos adversos posibles

Frecuentes (≥1/100):

• Hemorragias menores (epistaxis, gingivorragia)
• Anemia
• Náuseas

Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100):

• Hemorragias mayores
• Hematomas
• Hematuria

Raros (<1/1000):

• Reacciones de hipersensibilidad
• Trombocitopenia
• Hemorragia intracraneal
• Reacciones cutáneas graves

Interacciones medicamentosas

Interacciones significativas:

• Inhibidores potentes de CYP3A4 y P-gp: Ketoconazol, itraconazol (aumento exposición)
• Inductores potentes de CYP3A4 y P-gp: Rifampicina, carbamazepina (disminución exposición)
• Antiagregantes plaquetarios: AAS, clopidogrel (aumento riesgo hemorrágico)
• AINEs: Ibuprofeno, diclofenaco (aumento riesgo hemorrágico)
• Anticoagulantes: Heparina, warfarina (sinergia anticoagulante)

Dosis olvidada

• Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado
• Si la siguiente dosis está próxima, omitir la dosis olvidada
• No administrar dos dosis simultáneamente para compensar la olvidada
• Mantener el horario regular de administración

Sobredosificación

• Manifestaciones principales: Hemorragias
• Medidas generales: Soporte hemodinámico, transfusión según necesidad
• Antídoto específico: Andexanet alfa (disponible en centros especializados)
• En casos leves: Interrupción temporal del tratamiento
• Diálisis no efectiva (alta unión proteica)

Almacenamiento

• Conservar por debajo de 30°C
• Mantener en envase original para proteger de la humedad
• Mantener fuera del alcance de los niños
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada
• Proteger de la luz directa

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un facultativo que evalúe individualmente cada caso. No suspender el tratamiento sin consultar previamente con su médico.

Evaluaciones clínicas

Estudios pivotales (ARISTOTLE, AVERROES) demuestran superioridad de Eliquis frente a warfarina en reducción de ictus/embolia (RR 0.79; IC 95%: 0.66-0.95) y hemorragia mayor (RR 0.69; IC 95%: 0.60-0.80). Metaanálisis recientes confirman perfil favorable en seguridad hemorrágica y eficacia antitrombótica mantenida en población real.