Empagliflozina es un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) que representa un paradigma terapéutico en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2. Este agente oral no solo optimiza el control glucémico mediante un mecanismo insulinodependiente, sino que demuestra beneficios cardiovasculares y renales significativos en pacientes de alto riesgo. Su perfil farmacológico único lo posiciona como una opción terapéutica fundamental en el arsenal contemporáneo contra la diabetes y sus complicaciones asociadas.

Características

• Principio activo: Empagliflozina
• Clase terapéutica: Inhibidor del SGLT2
• Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 10 mg y 25 mg
• Administración: Oral, una vez al día
• Excreción principal: Renal (55%) y fecal (41%)
• Vida media: Aproximadamente 12 horas
• Inicio de acción: Reducción de glucosa observable en 1-2 horas

Beneficios

• Reducción significativa de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) como monoterapia o en combinación
• Disminución demostrada de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida
• Reducción del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca
• Efecto favorable sobre el peso corporal mediante pérdida calórica por glucosuria
• Modestia reducción de la presión arterial sistólica y diastólica
• Posible efecto nefroprotector con enlentecimiento de la progresión de enfermedad renal diabética

Uso común

Empagliflozina está indicada como tratamiento adyuvante a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Se emplea en monoterapia cuando la metformina está contraindicada o no es tolerada, y frecuentemente en combinación con otros agentes antidiabéticos como metformina, sulfonilureas, insulinas o agonistas del receptor de GLP-1. Su uso se extiende a pacientes con enfermedad cardiovascular establecida para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día, administrada por la mañana con o sin alimentos. Según la respuesta glucémica y la tolerabilidad, la dosis puede incrementarse a 25 mg una vez al día. En pacientes con función renal alterada (TFGe <60 mL/min/1.73 m²), se recomienda evaluar beneficio-riesgo, mientras que en TFGe <30 mL/min/1.73 m² no se recomienda su uso. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.

Precauciones

Se recomienda monitorizar la función renal antes de iniciar tratamiento y periódicamente durante el mismo. Vigilar signos y síntomas de deshidratación, especialmente en ancianos, pacientes con insuficiencia renal o tratados con diuréticos. Evaluar riesgo de cetoacidosis diabética, particularmente en situaciones de estrés metabólico. Controlar glucosa en orina puede dar resultados falsamente positivos debido a la glucosuria inducida por el fármaco. Considerar interrupción temporal antes de cirugías programadas o durante enfermedades agudas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a empagliflozina o cualquier componente del excipiente. Insuficiencia renal terminal o diálisis. Cetoacidosis diabética. No está indicada para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 1. Embarazo y lactancia por falta de datos de seguridad. Pacientes pediátricos menores de 18 años.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos reportados con frecuencia (≥1/100 a <1/10) incluyen infecciones genitourinarias (vulvovaginitis, balanitis), poliuria, polidipsia y prurito genital. Infecciones del tracto urinario, hipotensión, deterioro de la función renal y aumento de lípidos se presentan con frecuencia media (≥1/1,000 a <1/100). Raramente (≥1/10,000 a <1/1,000) se han reportado casos de cetoacidosis diabética, necrosis Fournier y reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas

Diuréticos: Pueden aumentar el riesgo de deshidratación e hipotensión. Insulina y secretagogos de insulina: Aumentan el riesgo de hipoglucemia, requiriendo ajuste de dosis. Inductores enzimáticos (rifampicina, fenitoína): Pueden reducir las concentraciones de empagliflozina. Fármacos que afectan la función renal (AINEs, IECA, ARA II): Potencial aumento del riesgo de deterioro de la función renal.

Dosis olvidada

Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordado el mismo día. Si el olvido se detecta al día siguiente, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar dosis para compensar la olvidada.

Sobredosificación

En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte según sea necesario. La eliminación mediante hemodiálisis es limitada (aprox. 50% de remoción en 4 horas). Monitorizar parámetros hidroelectrolíticos y función renal. El tratamiento de hipoglucemia debe iniciarse inmediatamente con administración de carbohidratos o glucosa según severidad.

Almacenamiento

Conservar en envase original para proteger de la humedad. Almacenar a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con empagliflozina debe ser supervisado por un médico especialista que evalúe individualmente indicaciones, contraindicaciones y monitorice la respuesta terapéutica. La automedicación puede conllevar riesgos graves para la salud.

Evaluaciones clínicas

Los estudios EMPA-REG OUTCOME demostraron reducción del 38% en mortalidad cardiovascular, 35% en hospitalización por insuficiencia cardíaca y 32% en mortalidad por todas las causas. El análisis renal mostró 39% de reducción en progresión de nefropatía. La eficacia glucémica se mantuvo consistentemente con reducciones de HbA1c entre 0.6-0.8%. El perfil de seguridad se considera favorable con adecuado manejo de los riesgos identificados.