Entocort: Control eficaz de la enfermedad inflamatoria intestinal
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Sinónimos | |||
Entocort (budesonida) es un corticoesterdeo de acción local diseñado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn leve a moderada que afecta el íleon y el colon ascendente. Su formulación de liberación controlada permite una acción antiinflamatoria dirigida directamente en el intestino, minimizando los efectos sistémicos asociados con los corticosteroides tradicionales. Desarrollado mediante tecnología de microgránulos con pH dependiente, ofrece un perfil de seguridad superior mientras mantiene una eficacia clínica significativa en la inducción de la remisión. Este medicamento representa un avance terapéutico importante para pacientes que requieren tratamiento esteroideo con menor riesgo de complicaciones a largo plazo.
Características
- Principio activo: Budesonida 3 mg por cápsula
- Formulación: Cápsulas de liberación entérica con recubrimiento Eudragit
- Mecanismo de liberación: pH-dependiente (liberación a pH > 5,5)
- Biodisponibilidad: Aproximadamente 9-21% por efecto de primer paso hepático
- Vida media de eliminación: 2-3 horas
- Excreción: Principalmente vía renal (60%) y fecal (40%)
Beneficios
- Alta afinidad por receptores glucocorticoides con potente efecto antiinflamatorio local
- Reducción significativa de efectos adversos sistémicos comparado con corticosteroides convencionales
- Inducción de remisión clínica en 8-12 semanas en la mayoría de pacientes
- Perfil de seguridad favorable con menor supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal
- Administración oral una vez al día que mejora la adherencia al tratamiento
- Mínimo impacto metabólico sobre glucemia y presión arterial
Uso común
Entocort está indicado principalmente para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de leve a moderada que afecta el íleon y/o el colon ascendente. También se utiliza en el mantenimiento de la remisión clínica hasta por 3 meses después de lograr la respuesta inicial. En algunos casos, puede ser prescrito off-label para colitis microscópica (linfocítica y colagenosa) cuando otros tratamientos han fallado o son contraindicated. Su uso se extiende ocasionalmente a pacientes pediátricos mayores de 8 años bajo estricta supervisión médica.
Dosificación y administración
La dosis recomendada para adultos es de 9 mg una vez al día por la mañana, preferiblemente con alimentos para optimizar la absorción. El tratamiento no debe exceder los 3 meses para inducción de remisión, con posible reducción a 6 mg diarios durante 2-3 semanas antes de la discontinuación. Para mantenimiento, la dosis puede ajustarse a 3-6 mg diarios según respuesta clínica. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, nunca masticarse o triturarse. En pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), se recomienda reducir la dosis a 3 mg diarios con monitorización estrecha.
Precauciones
Se requiere monitorización periódica de cortisol sérico durante tratamientos prolongados. Los pacientes deben ser evaluados para tuberculosis latente antes de iniciar terapia a largo plazo. La administración concurrente con inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol) requiere ajuste de dosis. Se recomienda precaución en pacientes con osteoporosis, diabetes mellitus, glaucoma o hipertensión no controlada. La vacunación con vacunas vivas atenuadas debe evitarse durante el tratamiento. La retirada del medicamento debe ser gradual para prevenir insuficiencia adrenal.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a budesonida o cualquier componente de la formulación. Infecciones sistémicas no controladas, incluida tuberculosis activa. Úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal severo. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) sin ajuste de dosis. Embarazo (solo si beneficio justifica el riesgo) y lactancia. Pacientes con inmunosupresión severa o infecciones fúngicas sistémicas.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más comunes incluyen cefalea (15%), náuseas (11%), dispepsia (8%) y fatiga (6%). Menos frecuentemente se observa acneiforme rash (4%), ansiedad (3%) y artralgias (3%). Raramente puede ocurrir supresión adrenal (≤1%), aumento de presión intraocular (0.8%) o osteoporosis con uso prolongado. Reacciones de hipersensibilidad severa son excepcionales (<0.1%). La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y reversibles con la discontinuación.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol) aumentan significativamente la exposición a budesonida. Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) reducen la concentración plasmática. Puede potenciar efectos de anticoagulantes orales requiriendo ajuste de INR. La administración con estrógenos puede aumentar los niveles de budesonida. Interfiere con respuesta inmune a vacunas. Puede disminuir niveles séricos de salicilatos y requerir ajuste en enfermedad inflamatoria intestinal.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté cerca de la hora de la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Si han pasado más de 12 horas desde la hora programada, omitir la dosis y continuar con el horario regular. Notificar al médico si se omiten múltiples dosis consecutivas.
Sobredosis
En caso de sobredosis aguda, es improbable toxicidad severa debido a la baja biodisponibilidad sistémica. Puede presentarse hipercortisolismo transitorio con glucosuria, hipertensión e hipokalemia. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica. Monitorizar función adrenal durante varias semanas post-sobredosis.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Las cápsulas deben mantenerse en su embalaje original hasta el momento de su uso para protegerlas de la humedad.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no reemplaza el criterio médico profesional. El uso de Entocort debe ser supervisado por un gastroenterólogo o especialista calificado. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según características del paciente y respuesta clínica. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o discontinuar cualquier tratamiento farmacológico.
Reseñas
“Después de años luchando con prednisona, Entocort me permitió controlar mi Crohn con mínimos efectos secundarios. La mejoría fue notable en 3 semanas.” - Carlos M., 42 años
“Como gastroenterólogo, valoro el perfil de seguridad de budesonida para mis pacientes que requieren terapia esteroidea prolongada. Los resultados en colitis microscópica son particularmente impresionantes.” - Dra. Elena Vargas
“Aunque el costo es superior a corticosteroides convencionales, la reducción de complicaciones a largo plazo justifica la inversión. Mi calidad de vida mejoró significativamente.” - Marta R., 51 años
“Estudio clínico multicéntrico demuestra remisión en 69% de pacientes con Crohn ileal a las 8 semanas, con incidencia de efectos adversos comparable a placebo.” - Revista Española de Enfermedades Digestivas

