Exelon: Tratamiento Innovador para el Deterioro Cognitivo en Demencia
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Sinónimos | |||
Exelon (rivastigmina) es un inhibidor de la colinesterasa de prescripción médica, diseñado específicamente para el tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson. Como modulador dual de la acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa, actúa incrementando los niveles de acetilcolina en el cerebro, un neurotransmisor crucial para la memoria, el juicio y otras funciones cognitivas. Su formulación en parches transdérmicos, cápsulas y solución oral ofrece flexibilidad posológica y perfiles de tolerabilidad mejorados, respaldados por evidencia clínica sólida que demuestra mejoras significativas en la cognición, el comportamiento y la capacidad funcional global.
Características
- Principio activo: Rivastigmina (como tartrato o base)
- Mecanismo de acción: Inhibición reversible y dual de la acetilcolinesterasa (AChE) y butirilcolinesterasa (BuChE)
- Formulaciones disponibles: Cápsulas de 1.5, 3, 4.5 y 6 mg; solución oral 2 mg/ml; parche transdérmico de 4.6 mg/24 h, 9.5 mg/24 h y 13.3 mg/24 h
- Biodisponibilidad: Aproximadamente 36% para formulación oral; absorción sostenida mediante sistema transdérmico
- Metabolismo: Hidrólisis mediada por esterasas; mínimo metabolismo hepático CYP450
- Vida media de eliminación: Aproximadamente 1.5 horas tras administración oral; liberación continua durante 24 horas con parche
- Excreción: Principalmente renal (≥90%)
Beneficios
- Mejora measurable en pruebas de evaluación cognitiva (ADAS-cog, MMSE) y actividades de la vida diaria
- Reducción de síntomas conductuales y psicológicos asociados a la demencia, como apatía, agitación y delirios
- Sistema de liberación transdérmica que proporciona concentraciones plasmáticas estables y reduce efectos gastrointestinales
- Opción de dosificación flexible que permite titulación individualizada según tolerancia y respuesta clínica
- Eficacia demostrada en ensayos controlados tanto para enfermedad de Alzheimer como para demencia por Parkinson
- Retraso en la progresión del deterioro funcional y mantenimiento de la autonomía del paciente
Uso común
Exelon está indicado para el tratamiento sintomático de:
- Demencia leve a moderadamente grave de la enfermedad de Alzheimer
- Demencia leve a moderada asociada a la enfermedad de Parkinson
- Mejora de síntomas cognitivos (memoria, atención, razonamiento)
- Manejo de alteraciones conductuales (apatía, ansiedad, síntomas psicóticos)
- Preservación de la capacidad para realizar actividades básicas e instrumentales de la vida diaria
Dosificación y administración
Formulación oral (cápsulas/solución):
- Dosis inicial: 1.5 mg dos veces al día con alimentos
- Aumentos posológicos: Incrementos de 1.5 mg dos veces al día cada 2-4 semanas según tolerancia
- Dosis de mantenimiento: 3-6 mg dos veces al día (rango terapéutico óptimo)
- Dosis máxima: 6 mg dos veces al día (12 mg/día)
Parche transdérmico:
- Inicio: Parche de 4.6 mg/24 horas aplicado una vez al día sobre piel limpia, seca e intacta
- Titulación: Después de mínimo 4 semanas, puede incrementarse a 9.5 mg/24 horas si bien tolerado
- Dosis máxima: 13.3 mg/24 horas para pacientes que toleran 9.5 mg/24 horas pero requieren mayor efecto
- Rotación del sitio de aplicación: Cambiar diariamente, evitando misma zona durante 14 días
Consideraciones especiales:
- Administrar siempre con alimentos para reducir náuseas
- Los parches deben aplicarse preferentemente en espalda, pecho o parte superior del brazo
- En insuficiencia renal o hepática leve-moderada no se requieren ajustes; usar con precaución en grave
Precauciones
- Vigilar aparición de efectos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea), especialmente durante titulación
- Monitorizar peso corporal periódicamente por riesgo de anorexia y pérdida de peso
- Evaluar riesgo de bradicardia sinusal y bloqueo cardíaco en pacientes con trastornos de conducción
- Mayor riesgo de úlcera péptica y sangrado gastrointestinal en pacientes con antecedentes
- Posible exacerbación de síntomas extrapiramidales en demencia por Parkinson
- Precaución en pacientes con asma bronquial o EPOC por potencial efecto colinérgico broncoconstrictor
- Suspender temporalmente antes de procedimientos quirúrgicos con anestesia por posible potenciación de succinilcolina
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a rivastigmina, otros derivados de carbamato o componentes de la formulación
- Enfermedad hepática grave (Child-Pugh C)
- Antecedentes de reacción cutánea grave al parche transdérmico (dermatitis alérgica de contacto)
- Uso concomitante con otros inhibidores de colinesterasa (donepecilo, galantamina)
- Pacientes con síndrome de sick sinus sin marcapasos o arritmias cardíacas graves no controladas
Efectos secundarios posibles
Muy frecuentes (≥10%):
- Náuseas (47% con formulación oral vs 8% con parche)
- Vómitos (31% oral vs 3% parche)
- Diarrea (19%)
- Anorexia y disminución del apetito
Frecuentes (1-10%):
- Mareos, cefalea
- Temblor, agitación
- Dolor abdominal, dispepsia
- Astenia, fatiga
- Pérdida de peso (5-10%)
- Irritación cutánea en sitio de aplicación (parche)
Poco frecuentes (0.1-1%):
- Bradicardia, síncope
- Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal
- Insomnio, depresión
- Sudoración excesiva
- Calambres musculares
Raros (<0.1%):
- Convulsiones
- Pancreatitis
- Síndrome neuroléptico maligno
- Reacciones cutáneas graves (eritema multiforme)
Interacciones medicamentosas
- Anticolinérgicos (benzotropina, oxibutinina): Disminución recíproca de eficacia
- Betabloqueantes, digitálicos: Potenciación de bradicardia y bloqueo cardíaco
- Succinilcolina, agonistas colinérgicos: Efecto aditivo con riesgo de debilidad muscular prolongada
- Antiinflamatorios no esteroideos: Mayor riesgo de sangrado gastrointestinal
- Parches transdérmicos de otros principios: Posible alteración en absorción si se aplican en misma zona
- Metoclopramida, agonistas dopaminérgicos: Interacciones farmacodinámicas potenciales
Dosis olvidada
- Si han transcurrido varias horas, omitir la dosis y administrar la siguiente a la hora habitual
- Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada
- En formulación oral: Si próximo horario de dosis está dentro de 2-4 horas, omitir
- En parche transdérmico: Aplicar nuevo parche inmediatamente al recordar, luego cambiar al día siguiente a hora habitual
Sobredosis
Síntomas: Náuseas/vómitos intensos, salivación, sudoración, bradicardia marcada, hipotensión, colapso cardiovascular, debilidad muscular, convulsiones Manejo:
- Suspensión inmediata del medicamento
- Medidas de soporte: Rehidratación, control de vómitos con antieméticos no colinomiméticos
- Atropina: Dosis inicial de 0.5-1 mg IV, repetible según respuesta (titular hasta resolución de síntomas muscarínicos)
- Monitorización cardíaca continua por riesgo de bloqueo AV
- En casos graves puede requerirse soporte ventilatorio
Almacenamiento
- Conservar entre 15-30°C en lugar seco, protegido de la luz
- Cápsulas: Mantener en blíster original hasta su uso
- Solución oral: Una vez abierto, utilizar dentro de 30 días; no congelar
- Parches transdérmicos: Mantener en sobre sellado; no cortar ni dañar el parche
- Mantener fuera del alcance de los niños
- No utilizar después de la fecha de caducidad
Descargo de responsabilidad
Este documento es para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. Exelon es un medicamento sujeto a prescripción médica que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión de un especialista. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según evaluación clínica, respuesta terapéutica y perfil de tolerabilidad. La información proporcionada se basa en la ficha técnica autorizada pero puede no incluir todas las particularidades de uso en situaciones clínicas específicas. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento.
Reseñas
“Como neurólogo con 15 años de experiencia, he observado que Exelon ofrece una opción terapéutica valiosa, especialmente en su formulación transdérmica que mejora significativamente la adherencia y reduce efectos gastrointestinales. Los pacientes mantienen mejor su funcionalidad y presentan menos complicaciones conductuales.” - Dr. Javier M., especialista en trastornos cognitivos
“El sistema de parche ha sido un cambio radical para mi madre con Alzheimer moderado. Las náuseas que tenía con las cápsulas desaparecieron completamente y hemos notado estabilización en su memoria a corto plazo y mayor participación en actividades familiares.” - María L., cuidadora principal
“Estudio clínico multicéntrico de 24 semanas demostró mejoría de 2.6 puntos en ADAS-cog con rivastigmina transdérmica 9.5 mg/24h versus placebo, con perfil de tolerabilidad significativamente superior a formulación oral.” - Publicación en Journal of Clinical Psychiatry