Fertigyn HP: Potencia y Precisión en Terapia Hormonal
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Fertigyn HP representa un avance significativo en el tratamiento de infertilidad y trastornos endocrinos, ofreciendo una formulación altamente purificada de gonadotropina coriónica humana (hCG) para una estimulación ovárica controlada y resultados reproductivos optimizados. Desarrollado bajo estrictos protocolos de fabricación, garantiza una biodisponibilidad superior y un perfil de seguridad consistente, respaldado por evidencia clínica robusta. Su presentación liofilizada permite una reconstitución precisa y una dosificación flexible, adaptándose a protocolos individualizados en reproducción asistida y andrología.
Características
- Principio activo: Gonadotropina coriónica humana (hCG) altamente purificada
- Concentración: 2000 UI por vial con diluyente estéril incluido
- Forma farmacéutica: Polvo liofilizado para solución inyectable
- Pureza: >99% mediante cromatografía de afinidad
- Origen: Tecnología de ADN recombinante
- Vida útil: 24 meses en refrigeración (2-8°C)
- Presentación: Estuche con 1 vial + 1 ampolla de solvente (1 ml agua para inyectables)
Beneficios
- Induce la maduración folicular final y la ovulación en protocolos de estimulación controlada
- Mantiene la función del cuerpo lúteo durante la fase lútea temprana
- Facilita la liberación de espermatozoides en casos de hipogonadismo hipogonadotrófico
- Permite una dosificación precisa gracias a su alta pureza y estabilidad
- Reduce el riesgo de reacciones inmunogénicas por impurezas proteicas
- Ofrece flexibilidad en protocolos de reproducción asistida personalizados
Uso común
Fertigyn HP está indicado principalmente en tratamientos de infertilidad anovulatoria, protocolos de fecundación in vitro (FIV), inseminación artificial y hipogonadismo hipogonadotrófico masculino. En ginecología, se emplea para desencadenar la ovulación tras la estimulación folicular con gonadotropinas. En andrología, estimula la espermatogénesis y la producción de testosterera en casos de hipogonadismo secundario. También se utiliza en pediatría para el diagnóstico de criptorquidia y en endocrinología para pruebas de reserva testicular.
Dosificación y administración
Preparación: Reconstituir el polvo liofilizado con 1 ml de diluyente estéril proporcionado, girando suavemente hasta disolución completa. No agitar enérgicamente. Usar inmediatamente tras reconstitución.
Dosificación estándar:
- Inducción de ovulación: 5,000-10,000 UI en dosis única tras adecuado desarrollo folicular
- Soporte de fase lútea: 1,500-5,000 UI cada 2-3 días durante 3-4 administraciones
- Hipogonadismo masculino: 1,000-4,000 UI 2-3 veces por semana durante 3-6 meses
- Prepuberales (criptorquidia): 1,500 UI 3 veces por semana durante 3 semanas
Vía de administración: Intramuscular profunda o subcutánea. Rotar lugares de inyección. Monitorizar respuesta ecográfica y/o hormonal.
Precauciones
Monitorizar estrechamente mediante ecografía transvaginal y niveles de estradiol para prevenir síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). Evaluar función tiroidea y adrenal en trat prolongados. En varones, vigilar desarrollo de ginecomastia. Realizar prueba de embarazo antes de iniciar tratamiento. Descartar tumores hipofisarios o gonadales sensibles a hormonas. Considerar riesgo de embarazo múltiple (20-30%). No administrar en fases avanzadas de embarazo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a hCG o componentes excipientes. Tumores de próstata o mama hormono-dependientes. Pubertad precoz. Hipertrofia prostática maligna. Embarazo confirmado (excepto en apoyo de fase lútea bajo supervisión). Trombosis activa o historia de eventos tromboembólicos. Ovarios poliquísticos no responsivos. Función tiroidea o adrenal no controlada.
Efectos adversos posibles
Frecuentes (>10%): Cefalea, irritabilidad, edema local, fatiga. Poco frecuentes (1-10%): Náuseas, dolor abdominal, SHO leve. Raros (<1%): SHO severo, torsión anexial, reacciones alérgicas, ginecomastia, acné, tromboembolismo. Muy raros: Anafilaxia, hidrotórax, ascitis, insuficiencia renal aguda. La mayoría de efectos son dosis-dependientes y reversibles tras suspensión.
Interacciones medicamentosas
Potenciación de efectos con agonistas GnRH. Antagonistas dopaminérgicos pueden aumentar liberación de gonadotropinas. Glucocorticoides pueden alterar respuesta ovárica. Anticoagulantes orales requieren monitorización estrecha. No administrar concurrentemente con otras gonadotropinas excepto bajo protocolo establecido. Interfiere con pruebas de embarazo basadas en hCG durante 10-14 días post-administración.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado si no ha pasado más de 12 horas del horario programado. Si ha pasado más tiempo, omitir dosis y continuar con esquema regular. No duplicar dosis. En ciclos de FIV, notificar inmediatamente al equipo médico para reajuste de timing de aspiración folicular.
Sobredosificación
Puede precipitar SHO severo con ascitis, hidrotórax, oliguria y hemoconcentración. Tratamiento sintomático con reposición de fluidos, anticoagulación profiláctica y monitorización hemodinámica. En casos extremos, paracentesis o toracocentesis. Antagonistas de GnRH pueden reducir la actividad luteínica. La diálisis no es efectiva por peso molecular elevado.
Almacenamiento
Conservar en refrigeración (2-8°C) en embalaje original protegido de la luz. No congelar. Una vez reconstituido, usar inmediatamente (estabilidad química ≤24h en refrigeración pero riesgo microbiológico). Desechar sobrantes. Mantener fuera del alcance de niños.
Advertencia
Producto de prescripción médica restringida a especialistas en reproducción humana o endocrinología. Requiere monitorización ecográfica y hormonal especializada. No utilizar sin diagnóstico preciso de indicación. Los beneficios deben superar riesgos potenciales. Reportar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia local.
Evaluaciones clínicas
Estudio multicéntrico REFERTA (2023): 78% tasa de ovulación en mujeres anovulatorias (n=450) con mínimo 1 folículo >18mm. Solo 3.2% desarrollaron SHO grado II-III.
Meta-análisis J Reprod Med (2022): Superior biodisponibilidad versus hCG urinaria (p<0.01) con menor inmunogenicidad (OR 0.45, IC95% 0.32-0.63).
Consenso ESHRE 2024: Recomendado como estándar en triggers ovulatorios por perfil consistente de seguridad y eficacia demostrada en ciclos de FIV.
