Flibanserin: Mejora la Función Sexual Femenina con Acción Neurotransmisora
| Dosificación del producto: 100mg | |||
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Sinónimos | |||
Flibanserin es un medicamento no hormonal aprobado específicamente para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en mujeres premenopáusicas. Como agonista parcial de receptores de serotonina, actúa modulando los neurotransmisores cerebrales asociados con la respuesta sexual. Su mecanismo de acción innovador representa un enfoque farmacológico distinto a las terapias tradicionales, ofreciendo una opción validada clínicamente para un trastorno complejo y multifactorial. La prescripción requiere supervisión médica especializada y comprensión exhaustiva de su perfil farmacológico.
Características
- Principio activo: Flibanserin 100 mg
- Clase terapéutica: Agonista/antagonista de receptores de serotonina
- Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
- Regulación: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
- Metabolismo: Hepático (principalmente CYP3A4 y CYP2C19)
- Eliminación: Renal (44%) y fecal (51%)
- Vida media: Aproximadamente 11 horas
- Biodisponibilidad: 33% tras administración oral
Beneficios
- Mejora significativa del deseo sexual en mujeres con TDSH diagnosticado
- Aumento del número de eventos sexuales satisfactorios documentados
- Reducción de la angustia asociada al trastorno de deseo sexual
- Mecanismo de acción central no hormonal
- Perfil de eficacia demostrado en estudios controlados
- Opción terapéutica específica para un trastorno complejo
Uso común
Flibanserin está indicado exclusivamente para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en mujeres premenopáusicas. El diagnóstico debe establecerse según criterios DSM-5, caracterizado por deficiencia o ausencia persistente de fantasías sexuales y deseo de actividad sexual que cause angustia clínicamente significativa. La evaluación debe descartar causas subyacentes como condiciones médicas, problemas relacionales o efectos secundarios de otros medicamentos. El tratamiento se considera cuando las intervenciones no farmacológicas han resultado insuficientes.
Dosificación y administración
La dosis recomendada es de 100 mg administrados por vía oral una vez al día, preferentemente a la hora de acostarse. La administración nocturna ayuda a mitigar potenciales efectos adversos como somnolencia. No se recomienda la administración con alimentos ricos en grasas debido a variaciones en la absorción. La tableta debe tragarse entera, sin masticar o triturar. El tratamiento requiere evaluación continua de eficacia y tolerabilidad, considerándose la discontinuación si no se observa mejoría significativa tras 8 semanas de tratamiento.
Precauciones
El uso de flibanserin conlleva consideraciones de seguridad específicas. La hipotensión y síncope son riesgos significativos, particularmente con consumo concurrente de alcohol. Se recomienda abstinencia alcoholica durante el tratamiento. La somnolencia puede afectar la capacidad para operar maquinaria peligrosa. Debe monitorizarse la función hepática periódicamente debido al metabolismo hepatico predominante. No se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada o severa. La interrupción abrupta puede generar síntomas de discontinuación.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al principio activo o excipientes
- Consumo concurrente de alcohol
- Administración con inhibidores potentes del CYP3A4
- Pacientes con enfermedad hepática moderada o severa
- Uso concomitante con medicamentos que afecten el QT
- Embarazo y lactancia (categoría C)
- Historia de hipotensión sintomática
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos documentados incluyen: mareos (11.4%), somnolencia (11.2%), náuseas (10.4%), fatiga (9.2%), insomnio (4.9%), sequedad bucal (3.8%), ansiedad (2.6%), e hipotensión (1.5%). La mayoría son leves a moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento. Reacciones graves incluyen hipotensión severa, síncope y pérdida de conciencia, particularmente con ingesta alcohólica. Se han reportado casos de hepatotoxicidad que requieren monitorización.
Interacciones medicamentosas
Flibanserin presenta interacciones clínicamente relevantes con múltiples fármacos. Los inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) aumentan significativamente la exposición, contraindicando su uso concomitante. Los inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) reducen la concentración plasmática. Interactúa con medicamentos que afectan la presión arterial, antidepresivos serotoninérgicos y fármacos con efecto sedante. La interacción con alcohol produce hipotensión severa y está absolutamente contraindicada.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. La administración de dosis doble aumenta el riesgo de efectos adversos graves, particularmente hipotensión y somnolencia. Mantener el horario de administración consistente optimiza la eficacia terapéutica y minimiza fluctuaciones plasmáticas.
Sobredosificación
Los síntomas de sobredosis incluyen hipotensión severa, síncope, mareo intenso y sedación marcada. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización cardiovascular continua. Debe mantenerse la hidratación y considerar medidas para mantener la presión arterial. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica y extenso metabolismo hepático.
Almacenamiento
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La estabilidad del producto requiere protección contra condiciones extremas de temperatura y humedad.
Advertencia legal
Flibanserin es un medicamento sujeto a prescripción médica que requiere evaluación especializada previa. Esta información no sustituye el consejo médico profesional. El uso debe realizarse bajo supervisión médica estricta, considerando riesgos y beneficios individuales. La automedicación puede conllevar riesgos graves para la salud.
Evaluaciones clínicas
Los estudios pivotales demostraron mejoría estadísticamente significativa en el deseo sexual (aumento de 0.3-0.4 puntos en escala de 1.2-6.0) y reducción de angustia asociada. El 46-60% de pacientes experimentaron mejoría clínicamente significativa versus 29-38% con placebo. Los ensayos mostramos aumento de 0.8-1.5 eventos sexuales satisfactorios mensuales. La tolerabilidad fue aceptable con adecuado manejo de efectos adversos. La adherencia al tratamiento fue del 77% a las 24 semanas en estudios de extensión.