Glucovance combina dos principios activos ampliamente estudiados, metformina y glibenclamida, en un único comprimido para el manejo integral de la diabetes mellitus tipo 2. Este tratamiento de prescripción está indicado cuando el control glucémico no se alcanza adecuadamente con monoterapia, dieta y ejercicio. Su mecanismo de acción dual aborda simultáneamente la resistencia a la insulina y la deficiencia en su secreción, ofreciendo un enfoque terapéutico sinérgico y conveniente para pacientes y profesionales sanitarios.

Características

• Combinación a dosis fijas de clorhidrato de metformina (500 mg/850 mg) y glibenclamida (2,5 mg/5 mg)
• Presentación en comprimidos recubiertos con film, ovalados y biconvexos
• Embalaje en blíster de aluminio para óptima conservación
• Registro sanitario conforme a normativas de la AEMPS
• Fabricado bajo estrictos protocolos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)

Beneficios

• Control glucémico integral al actuar sobre múltiples mecanismos fisiopatológicos
• Reducción significativa de HbA1c mediante acción sinérgica de sus componentes
• Menor número de comprimidos diarios en comparación con terapias separadas
• Perfil de seguridad bien establecido con decades de uso clínico
• Mejora de la adherencia terapéutica al simplificar el régimen medicamentoso
• Potencial efecto protector cardiovascular asociado al componente de metformina

Uso común

Glucovance está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, particularmente cuando no se logra un control glucémico adecuado con metformina o sulfonilureas en monoterapia, o cuando se considera apropiado iniciar tratamiento con ambos principios activos combinados. También puede utilizarse en sustitución de la administración concomitante de metformina y glibenclamida a dosis equivalentes.

Dosificación y administración

La dosificación debe individualizarse según las necesidades del paciente, considerando la eficacia y tolerabilidad. La dosis inicial habitual es un comprimido de Glucovance 500 mg/2,5 mg o 850 mg/2,5 mg dos veces al día con las comidas. La dosis puede incrementarse gradualmente, con intervalos no menores de dos semanas, hasta un máximo de 4 comprimidos diarios (dosis máxima diaria: metformina 2000 mg + glibenclamida 10 mg). En pacientes ancianos o con deterioro de la función renal, se requiere ajuste posológico y monitorización estrecha.

Precauciones

Se debe monitorizar regularmente la función renal antes y durante el tratamiento. La metformina requiere especial precaución en situaciones que puedan alterar la función renal o predisponer a acidosis láctica. La glibenclamida puede causar hipoglucemia, especialmente en pacientes ancianos, desnutridos o con insuficiencia adrenal, hipofisaria o hepática. Se recomienda educación al paciente sobre el reconocimiento y manejo de la hipoglucemia. Durante periodos de estrés metabólico (cirugía, infecciones graves) puede ser necesario suspender temporalmente el tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a metformina, glibenclamida o excipientes. Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <60 mL/min) o enfermedad renal aguda. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la acidosis láctica. Insuficiencia hepática grave. Situaciones que predisponen a hipoxia tisular (insuficiencia cardíaca descompensada, infarto agudo de miocardio reciente, shock). Porfiria. Uso concomitante con miconazol. Embarazo y lactancia.

Efectos adversos posibles

Hipoglucemia (especialmente al inicio del tratamiento), náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, alteraciones del gusto. Menos frecuentemente: reacciones cutáneas (prurito, urticaria, rash), elevación de transaminasas, anemia megaloblástica (deficiencia de vitamina B12), acidosis láctica (rara pero grave). Muy raramente: hepatitis, pancitopenia, reacciones de fotosensibilidad, hiponatremia.

Interacciones medicamentosas

Fármacos que potencian efecto hipoglucemiante: IECA, AINEs, inhibidores de MAO, betabloqueantes, fibratos, warfarina, sulfonamidas. Fármacos que reducen efecto hipoglucemiante: corticosteroides, diuréticos tiazídicos, hormonas tiroideas, estrógenos, fenitoína, rifampicina. La metformina puede interactuar con cationes orgánicos (cimetidina, digoxina, amiloride). Los diuréticos de asa pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica. El alcohol potencia el riesgo de hipoglucemia y acidosis láctica.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, unless esté próxima la hora de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. En caso de olvido de múltiples dosis, consultar con el médico para reajustar el esquema terapéutico y monitorizar glucemias.

Sobredosificación

La sobredosis de Glucovance puede producir hipoglucemia (especialmente por el componente de glibenclamida) y síntomas gastrointestinales. En casos graves, puede presentarse acidosis láctica. El tratamiento de la hipoglucemia incluye administración de glucosa oral o intravenosa según severidad. La acidosis láctica requiere corrección de la acidosis y hemodiálisis (la metformina es dializable). El tratamiento debe ser sintomático y de soporte en ambiente hospitalario.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, a temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance y vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.

Descargo de responsabilidad

Este documento tiene fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. Glucovance es un medicamento sujeto a prescripción médica. El diagnóstico y tratamiento de la diabetes mellitus debe ser realizado por un profesional sanitario cualificado. Siga siempre las indicaciones de su médico respecto a dosis, duración del tratamiento y medidas complementarias.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran reducciones de HbA1c de 1.5-2.0% con Glucovance en comparación con monoterapias. Metaanálisis confirman su eficacia superior frente a componentes en monoterapia, con perfil de seguridad consistente. La combinación fija muestra mejor adherencia (85-90% vs 65-70% en terapias separadas) y control glucémico sostenido a largo plazo. Experiencia clínica acumulada de más de 20 años respalda su posición en algoritmos terapéuticos internacionales.