Januvia (sitagliptina) es un medicamento antidiabético oral de la clase de los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Su mecanismo de acción innovador se centra en incrementar los niveles de incretinas, hormonas que potencian la secreción de insulina dependiente de glucosa y reducen la liberación de glucagón por el páncreas. Este fármaco, utilizado generalmente como parte de una estrategia terapéutica que incluye dieta y ejercicio, ha demostrado eficacia clínica significativa en el control glucémico, con un perfil de seguridad favorable y bajo riesgo de hipoglucemia cuando se usa en monoterapia. Januvia representa una opción terapéutica valiosa para médicos y pacientes que buscan un control metabólico sostenido y mejorado.

Características

• Principio activo: Sitagliptina fosfato monohidrato equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg de sitagliptina
• Presentación: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos y con forma ovalada
• Clase terapéutica: Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
• Vía de administración: Oral, una vez al día
• Registro sanitario: Autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y AEMPS

Beneficios

• Mejora el control glucémico al reducir los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de manera significativa
• Bajo riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando se administra en monoterapia
• Favorece la función de las células beta pancreáticas mediante el incremento de incretinas
• Posología conveniente de una toma diaria, lo que mejora la adherencia al tratamiento
• No se asocia con aumento de peso clínicamente relevante en la mayoría de los pacientes
• Compatible con otros antidiabéticos orales como metformina o sulfonilureas

Uso común

Januvia está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, como complemento a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico. Puede utilizarse en monoterapia o en terapia combinada con otros agentes antidiabéticos orales, como metformina, una sulfonilurea o una tiazolidinediona, cuando el control glucémico no se alcanza adecuadamente con la monoterapia. También está aprobado para su uso en combinación con insulina, con o sin metformina. La decisión de incluir Januvia en el régimen terapéutico debe basarse en la evaluación individual del paciente, considerando su perfil metabólico, comorbilidades y objetivos de control glucémico.

Posología y administración

La dosis recomendada de Januvia es de 100 mg una vez al día, por vía oral, con o sin alimentos. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 a <50 mL/min), la dosis debe ajustarse a 50 mg una vez al día. En casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) o en pacientes en diálisis, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada; se recomienda precaución en insuficiencia hepática grave. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua; no deben partirse, masticarse ni triturarse.

Precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Januvia, se debe evaluar la función renal del paciente, ya que requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal. Aunque el riesgo de hipoglucemia es bajo en monoterapia, este puede aumentar cuando se usa en combinación con sulfonilureas o insulina, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de estos fármacos. Se han notificado casos de pancreatitis aguda; se recomienda monitorizar al paciente para detectar signos y síntomas de pancreatitis de manera continua. En pacientes con historial de pancreatitis, se debe considerar cuidadosamente el balance beneficio-riesgo. No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que sea claramente necesario, y debe evitarse durante la lactancia.

Contraindicaciones

Januvia está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la sitagliptina o a cualquiera de los excipientes del comprimido. Tampoco debe administrarse en casos de cetoacidosis diabética o coma diabético, situaciones que requieren tratamiento con insulina. Está contraindicado en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia en este grupo poblacional.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia incluyen cefalea, hipoglucemia (especialmente en combinación con sulfonilureas o insulina), infecciones de las vías respiratorias superiores y nasofaringitis. Con menor frecuencia, se han observado estreñimiento, vómitos, dolor en articulaciones y mareos. Se han reportado casos de pancreatitis aguda, aunque con una incidencia baja. Raramente, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad como angioedema, exantema y urticaria. También se han descrito casos de dolor articular severo y reversible. La monitorización continua del paciente es esencial para identificar y manejar cualquier efecto adverso de manera temprana.

Interacciones medicamentosas

No se han observado interacciones clínicamente relevantes con metformina, gliburida, simvastatina, warfarina o anticonceptivos orales. Januvia es un sustrato de CYP3A4 y CYP2C8, pero en un grado limitado; por lo tanto, es poco probable que inhibidores o inductores de estas isoenzimas afecten significativamente su farmacocinética. La digoxina puede aumentar ligeramente su concentración plasmática cuando se coadministra, aunque no se considera clínicamente significativo. Se recomienda precaución al administrar Januvia con fármacos que se eliminan predominantemente por secreción tubular activa (por ejemplo, probenecid), debido al potencial de interacción.

Dosis olvidada

Si el paciente olvida una dosis de Januvia, debe tomarla tan pronto como lo recuerde, siempre que no esté cerca de la hora de la siguiente dosis programada. En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de dosificación. No se debe duplicar la dosis para compensar la omisión. Mantener la regularidad en la administración es importante para asegurar un control glucémico óptimo, aunque la vida media prolongada del fármaco proporciona cierto margen de flexibilidad.

Sobredosis

En estudios clínicos, se han administrado dosis únicas de hasta 800 mg de Januvia a sujetos sanos, y dosis múltiples de hasta 600 mg al día durante 10 días a pacientes con diabetes tipo 2, sin observar efectos adversos clínicamente significativos. En caso de sobredosis, se recomienda contactar con un centro de toxicología o buscar atención médica inmediata. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, de acuerdo con la presentación clínica del paciente. La sitagliptina es dializable de manera limitada; sin embargo, la diálisis no se considera un medio eficaz para eliminar el fármaco en caso de sobredosis.

Almacenamiento

Los comprimidos de Januvia deben almacenarse en su envase original, protegidos de la luz y la humedad, a una temperatura no superior a 30°C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Una vez abierto el blíster, los comprimidos deben utilizarse dentro del período recomendado para garantizar su estabilidad y eficacia.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Januvia debe ser supervisado por un médico, quien evaluará la idoneidad del tratamiento en función de las condiciones específicas del paciente. Siga siempre las instrucciones de su médico o farmacéutico respecto a la dosificación y las precauciones. Merck Sharp & Dohme, S.L. es el titular de la autorización de comercialización de este medicamento.

Reseñas

Januvia ha recibido evaluaciones positivas en ensayos clínicos y en práctica real por su eficacia en la reducción de la HbA1c y su perfil de seguridad. Los médicos destacan su utilidad en pacientes que no alcanzan objetivos glucémicos con metformina en monoterapia, así como su conveniencia posológica. Algunos informes mencionan la necesidad de vigilancia continua para pancreatitis y reacciones de hipersensibilidad, aunque estas son infrecuentes. Los pacientes suelen valorar la facilidad de la posología de una vez al día y la baja incidencia de efectos secundarios gastrointestinales en comparación con otros antidiabéticos.