La melatonina es una hormona natural producida por la glándula pineal que desempeña un papel fundamental en la regulación del ciclo sueño-vigilia. Como suplemento dietético, se utiliza ampliamente para abordar trastornos del sueño, jet lag y desregulaciones del ritmo circadiano. Su mecanismo de acción se basa en la sincronización de los ritmos biológicos mediante la interacción con receptores específicos en el núcleo supraquiasmático. La formulación disponible en comprimidos de liberación inmediata garantiza una absorción rápida y efectos predecibles, respaldada por evidencia clínica sobre su eficacia y perfil de seguridad.

Características

• Principio activo: Melatonina sintética de alta pureza (99.9%)
• Dosificación: Comprimidos de 1 mg y 3 mg
• Farmacocinética: Vida media de 30-50 minutos, biodisponibilidad del 15%
• Formulación: Excipientes libres de alérgenos y lactosa
• Certificación: Fabricado bajo normas GMP y certificado ISO 9001
• Estabilidad: Estabilidad demostrada de 36 meses en condiciones adecuadas

Beneficios

• Inducción fisiológica del sueño mediante regulación del ciclo circadiano
• Reducción significativa de la latencia del inicio del sueño
• Sincronización eficaz de ritmos biológicos en casos de jet lag
• Mejora de la arquitectura del sueño con aumento de fase REM
• Efecto antioxidante y modulación del sistema inmunológico
• Ausencia de efectos residuales matutinos en dosis terapéuticas

Usos comunes

La melatonina está indicada principalmente para el tratamiento de insomnio de conciliación, especialmente en casos de fase retrasada del sueño. Se emplea eficazmente en la adaptación a cambios horarios (jet lag syndrome) en viajeros transmeridianos. También muestra utilidad en el manejo de trastornos del ritmo circadiano en trabajadores por turnos y personas con ceguera. Estudios recientes sugieren aplicaciones adjuntas en cefaleas cluster y como coadyuvante en protocolos de desintoxicación hepática.

Posología y administración

Adultos (18-65 años): 1-3 mg administrados 30-60 minutos antes del horario deseado de sueño. Adultos mayores (>65 años): Iniciar con 0.5-1 mg debido a cambios metabólicos. Jet lag: 3 mg diarios iniciando 3 días antes del viaje y continuando 2-3 días posteriores a la llegada. Administración: Vía oral con agua, preferentemente en ayunas. No triturar o masticar los comprimidos. La duración del tratamiento no debe exceder 13 semanas sin supervisión médica.

Precauciones

Evitar la conducción de vehículos o operación de maquinaria durante las 4-5 horas posteriores a la ingestión. Monitorizar respuesta en pacientes con insuficiencia hepática leve-moderada (ajustar dosis según clearance hepático). Considerar interacciones con medicamentos CNS-depresivos. No recomendado en pacientes con enfermedades autoinmunes activas. Realizar controles de presión arterial en pacientes hipertensos. Suspender gradualmente tras usos prolongados (>8 semanas).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a melatonina o excipientes. Enfermedad autoinmune grave no controlada. Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C). Embarazo y lactancia (categoría C FDA). Menores de 18 años excepto bajo prescripción médica. Trastornos convulsivos no controlados. Tratamiento concomitante con fluvoxamina.

Efectos adversos

Frecuentes (1-10%): Cefalea transitoria, somnolencia diurna leve, mareos. Poco frecuentes (0.1-1%): Náuseas, irritabilidad, pesadillas vividas. Raros (<0.1%): Hipothermia leve, disminución del umbral convulsivo, prurito. La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y reversibles con la suspensión.

Interacciones medicamentosas

Potenciación de efectos: Fluvoxamina (aumenta concentración 17 veces), alcohol, benzodiacepinas. Disminución de eficacia: Anticonceptivos orales, cafeína, tabaco. Interacciones farmacodinámicas: Anticoagulantes warfarínicos (monitorizar INR), antihipertensivos. Precacción especial con: Inhibidores de CYP1A2, inductores enzimáticos hepáticos.

Dosis olvidada

Omitir la dosis olvidada si el horario de administración ha pasado más de 2 horas. No duplicar la dosis siguiente. Reiniciar esquema habitual en la siguiente administración programada. No administrar en horario diurno por riesgo de somnolencia inapropiada.

Sobredosificación

Síntomas: Somnolencia profunda, confusión, hipotermia (<35°C). Manejo: Medidas de soporte, lavado gástrico si ingestión reciente (<1h). No existe antídoto específico. Hemodiálisis no efectiva (unión proteica 60%). Monitorización cardiorespiratoria hasta resolución de síntomas (usual 8-12 horas).

Almacenamiento

Conservar en envase original cerrado a temperatura controlada (15-25°C). Proteger de la luz directa y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada. Estabilidad post-apertura: 6 meses en condiciones óptimas.

Advertencia legal

Este producto es un suplemento dietético. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. Consultar con profesional médico antes de su uso, especialmente en presencia de condiciones médicas preexistentes o tratamiento farmacológico concomitante. No superar la dosis diaria recomendada.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran eficacia del 75% en reducción de latencia del sueño (p<0.01 vs placebo). Meta-análisis de 15 estudios confirma mejora significativa en calidad subjetiva del sueño (ES: 0.49; IC95%: 0.31-0.67). Perfil de seguridad favorable con incidence de efectos adversos comparable a placebo en dosis ≤5 mg/día. Satisfacción reportada por 82% de usuarios en seguimiento a 12 semanas.