Mysimba: Tratamiento Integral para el Control de Peso a Largo Plazo
| Dosificación del producto: 90mg/8mg | |||
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Mysimba representa un avance significativo en el abordaje farmacológico de la obesidad y el sobrepeso, ofreciendo una solución dual que actúa sobre el sistema nervioso central para modular el apetito y la recompensa alimentaria. Desarrollado tras rigurosos ensayos clínicos, este medicamento combina dos principios activos con mecanismos complementarios, proporcionando un enfoque terapéutico que facilita la adherencia a programas de control de peso mediante la reducción del deseo de comer y la promoción de la sensación de saciedad. Su perfil de eficacia y seguridad lo posiciona como una opción valiosa dentro de las estrategias integrales de manejo del peso, siempre bajo supervisión médica especializada.
Características
- Composición: combinación fija de clorhidrato de naltrexona y clorhidrato de bupropión de liberación prolongada
- Presentación: comprimidos recubiertos con dosificaciones de 8 mg/90 mg
- Mecanismo de acción dual: antagonismo de receptores opioides y inhibición de la recaptación de dopamina y noradrenalina
- Regulación farmacocinética: sistema de liberación modificada para mantener concentraciones terapéuticas estables
- Esquema posológico escalonado: dosificación gradual durante cuatro semanas hasta alcanzar la dosis de mantenimiento
- Envasado: blísteres con calendarización para facilitar el cumplimiento terapéutico
Beneficios
- Reducción significativa del apetito y los antojos alimentarios mediante modulación central del apetito
- Aumento de la sensación de saciedad postprandial, facilitando la reducción del volumen de alimentos consumidos
- Mejora de los parámetros metabólicos asociados al exceso de peso, incluidos perfiles lipídicos y glucémicos
- Apoyo conductual mediante la reducción del componente hedónico de la alimentación
- Mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo cuando se combina con intervenciones en estilo de vida
- Perfil de seguridad establecido con monitorización médica adecuada
Uso común
Mysimba está indicado como coadyuvante en el manejo del sobrepeso y la obesidad en adultos con índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 kg/m², o igual o superior a 27 kg/m² cuando coexisten comorbidades relacionadas con el peso como diabetes tipo 2, dislipidemia o hipertensión controlada. Se emplea como parte de un programa integral que incluye modificaciones dietéticas, incremento de la actividad física y apoyo conductual. La prescripción debe realizarse tras evaluación médica completa que descarte contraindicaciones y considere el perfil individual del paciente.
Posología y administración
El tratamiento con Mysimba requiere un esquema de titulación gradual durante cuatro semanas para minimizar efectos adversos iniciales. La dosis inicial es de un comprimido de 8 mg/90 mg por la mañana durante la primera semana. En la segunda semana, se añade un segundo comprimido por la noche. La tercera semana se administran dos comprimidos por la mañana y uno por la noche, alcanzando la dosis de mantenimiento en la cuarta semana con dos comprimidos dos veces al día (dosis total diaria: 32 mg/360 mg). Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar o triturar, y administrarse con alimentos para reducir náuseas. La evaluación de la respuesta terapéutica debe realizarse a las 16 semanas: si no se alcanza una pérdida de al menos el 5% del peso corporal inicial, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento.
Precauciones
Se requiere monitorización de la presión arterial y frecuencia cardiaca antes del inicio y periódicamente durante el tratamiento, dado el potencial de aumento moderado de ambos parámetros. Debe evaluarse el riesgo de convulsiones, particularmente en pacientes con antecedentes o condiciones que降低 el umbral convulsivo. Es esencial el screening de trastornos psiquiátricos, ya que puede precipitar o exacerbar síntomas psiquiátricos. Los pacientes deben ser advertidos sobre la posibilidad de mareo que podría afectar la capacidad para conducir o operar maquinaria. No se recomienda su uso concomitante con otros productos que contengan bupropión o naltrexona.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a naltrexona, bupropión o cualquier componente de la formulación. Consumo actual o reciente de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs). Historia de convulsiones o trastornos convulsivos. Presencia de tumores del sistema nervioso central. Diagnóstico actual de trastornos de la conducta alimentaria (anorexia nerviosa o bulimia nerviosa). Uso concomitante con opioides o pacientes en programas de desintoxicación opiácea. Embarazo y lactancia. Enfermedad hepática grave o insuficiencia renal terminal. Trastorno bipolar no controlado o historia de intentos de suicidio.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen náuseas, estreñimiento, cefalea, mareo, insomnio, sequedad bucal y vómitos, generalmente transitorios y de intensidad leve a moderada. Reacciones menos frecuentes (1-10%) pueden incluir sofocos, palpitaciones, tinnitus, aumento de la presión arterial, ansiedad, temblor y alteraciones del gusto. Eventos raros (<1%) pero serios requieren atención inmediata: reacciones alérgicas graves, angioedema, convulsiones, ideas suicidas, glaucoma de ángulo cerrado o hepatitis. La incidencia de efectos adversos disminuye significativamente tras el período de titulación inicial.
Interacciones medicamentosas
Interacciones significativas con IMAOs (riesgo de crisis hipertensiva), otros simpaticomiméticos, corticosteroides, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos o ISRS (potencial síndrome serotoninérgico). Los inhibidores del CYP2B6 pueden aumentar las concentraciones de bupropión. Inductores enzimáticos como carbamazepina o fenitoína pueden reducir su eficacia. Aumenta el riesgo de sangrado con warfarina. La administración con opioides puede reducir su eficacia analgésica y precipitar síndrome de abstinencia. Interactúa con alcohol aumentando el riesgo de efectos neuropsiquiátricos. Puede reducir el umbral convulsivo con tramadol, antidepresivos tricíclicos o antipsicóticos.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, unless que sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. Nunca duplique la dosis para compensar la olvidada. Los pacientes deben ser educados sobre la importancia de la adherencia al esquema posológico para mantener concentraciones plasmáticas estables y maximizar la eficacia terapéutica mientras minimizan efectos adversos.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: convulsiones, alucinaciones, pérdida de conciencia, taquicardia, arritmias cardiacas, fiebre, rigidez muscular o inestabilidad hemodinámica. El manejo requiere hospitalización inmediata con monitorización cardiaca y neurológica continua. El tratamiento es sintomático y de soporte, pudiendo requerir benzodiacepinas para control de convulsiones. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido al alto volumen de distribución y unión proteica de los principios activos.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para proteger de la humedad y la luz. Temperatura de almacenamiento inferior a 30°C. Mantener fuera del alcance y vista de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados a través de puntos SIGRE de farmacias.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. Mysimba es un medicamento sujeto a prescripción médica que requiere evaluación individual de beneficios y riesgos. Su uso debe realizarse exclusivamente bajo supervisión médica especializada. Los resultados pueden variar entre pacientes y dependen de la adherencia al tratamiento y las modificaciones de estilo de vida asociadas. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación integral de cada caso particular.
Opiniones
Los estudios clínicos demuestran que Mysimba produce una pérdida de peso promedio del 5-10% del peso corporal inicial a las 56 semanas, con mejoras significativas en parámetros cardiometabólicos. Los profesionales sanitarios valoran su mecanismo dual y perfil de eficacia, aunque enfatizan la necesidad de monitorización estrecha. Los pacientes reportan reducción significativa de la preoccupación por la comida y mejor control de los impulsos alimentarios, aunque algunos refieren efectos adversos gastrointestinales transitorios durante el inicio del tratamiento. La evidencia actual respalda su papel como opción terapéutica válida en programas integrales de control de peso.