Mysoline: Control Eficaz de Crisis Epilépticas Parciales
| Dosificación del producto: 250 mg | |||
|---|---|---|---|
| Paquete (cant.) | Por tab | Precio | Comprar |
| 30 | €1.18 | €35.45 (0%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 60 | €0.92 | €70.90 €55.33 (22%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 90 | €0.87 | €106.34 €78.68 (26%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 120 | €0.79 | €141.79 €95.10 (33%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 180 | €0.74 | €212.69 €134.01 (37%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 360 | €0.66
Mejor por tab | €425.38 €237.76 (44%) | 🛒 Añadir al carrito |
Sinónimos | |||
Mysoline (primidona) es un anticonvulsivo de acción probada indicado para el control de crisis epilépticas parciales y tonicoclónicas en adultos y niños. Pertenece a la clase de los derivados barbitúricos, actuando mediante la potenciación de la inhibición GABAérgica y la estabilización de membranas neuronales. Su perfil farmacocinético, que incluye metabolismo hepático a metabolitos activos (fenobarbital y feniletilmalonamida), garantiza una acción anticonvulsivante sostenida. Este fármaco representa una opción terapéutica consolidada en el arsenal neurológico, especialmente valiosa en casos de epilepsia refractaria o cuando se requieren regímenes de dosificación estables a largo plazo.
Características
- Principio activo: Primidona (50 mg, 250 mg por comprimido)
- Presentación: Comprimidos scored para dosificación precisa
- Clase terapéutica: Anticonvulsivo (derivado barbitúrico)
- Metabolismo: Hepático (citocromo P450) a metabolitos activos
- Vida media: Primidona 10-12 horas; fenobarbital 75-120 horas
- Excreción: Renal (40% sin cambios, 60% como metabolitos)
- Regulación: Medicamento sujeto a prescripción médica
Beneficios
- Control sostenido de crisis epilépticas parciales complejas mediante acción GABAérgica potenciada
- Reducción progresiva de la frecuencia e intensidad de crisis tonicoclónicas generalizadas
- Perfil de dosificación estable con ajuste gradual según respuesta clínica
- Opción terapéutica en epilepsias refractarias a otros anticonvulsivantes
- Metabolismo predecible con monitorización terapéutica establecida
- Compatibilidad con diversos esquemas de politerapia anticonvulsivante
Uso común
Mysoline está indicado principalmente para el tratamiento de:
- Crisis epilépticas parciales complejas (con o sin generalización secundaria)
- Crisis tonicoclónicas generalizadas primarias
- Epilepsia mioclónica progresiva (como parte de regimenes combinados)
- Síndromes epilépticos refractarios en población pediátrica seleccionada
- Profilaxis de crisis en pacientes con historial de epilepsia postraumática
Su uso off-label incluye ocasionalmente el manejo de temblor esencial refractario, aunque la evidencia para esta indicación es limitada y requiere evaluación riesgo-beneficio individualizada.
Dosificación y administración
Población adulta:
- Inicio: 125 mg al acostarse, incrementando en 125 mg cada 3 días
- Mantenimiento: 250 mg 3-4 veces/día (rango usual 750-1500 mg/día)
- Dosis máxima: 2000 mg/día en regímenes divididos
Población pediátrica (≥8 años):
- Inicio: 50-125 mg al acostarse, incrementos semanales de 50-125 mg
- Mantenimiento: 10-25 mg/kg/día en 3-4 dosis divididas
- Monitorización estrecha de niveles séricos y efectos adversos
Consideraciones especiales:
- Pacientes geriátricos: Reducir dosis inicial 50% (125 mg/día)
- Insuficiencia renal: Ajustar según clearance de creatinina
- Insuficiencia hepática: Contraindicado en disfunción hepática severa
La titulación debe ser gradual para minimizar sedación inicial. Los comprimidos deben administrarse con alimentos para reducir molestias gastrointestinales. La monitorización de niveles séricos de primidona y fenobarbital es esencial para optimizar la dosificación.
Precauciones
Monitorización requerida:
- Hemograma completo (riesgo de anemia megaloblástica)
- Pruebas hepáticas (ALT, AST, bilirrubina)
- Niveles séricos de primidona y fenobarbital (rango terapéutico: primidona 5-12 μg/mL; fenobarbital 15-40 μg/mL)
- Evaluación neurológica periódica (ataxia, nistagmo)
Consideraciones clínicas:
- Riesgo de dependencia física (Schedule IV)
- Síndrome de abstinencia upon discontinuación abrupta
- Potencial teratogénico (categoría D en embarazo)
- Deterioro cognitivo en dosis altas o polifarmacia
- Interacciones farmacológicas significativas
Medidas de seguridad:
- Evitar actividades que requieran alerta durante titulación
- Educación sobre reconocimiento de signos de toxicidad
- Plan de reducción gradual para discontinuación
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a primidona, fenobarbital o barbitúricos
- Porfiria aguda intermitente
- Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
- Insuficiencia respiratoria severa
- Depresión del SNC preexistente
- Historia de abuso de sustancias
- Embarazo (primer trimestre excepto beneficio claro > riesgo)
Contraindicación relativa en:
- Enfermedad renal terminal
- Depresión mayor activa
- Miastenia gravis
Efectos adversos posibles
Frecuentes (≥10%):
- Sedación y somnolencia (especialmente durante titulación)
- Mareo y ataxia dosis-dependiente
- Náuseas y vómitos (mejoran con administración con alimentos)
Ocasionales (1-10%):
- Diplopía y nistagmo
- Alteraciones cognitivas (memoria, concentración)
- Rash cutáneo leve
- Impotencia sexual
Raros (<1%):
- Anemia megaloblástica (suplementar con ácido fólico)
- Reacciones cutáneas graves (SJS, TEN)
- Hepatitis medicamentosa
- Lupus eritematoso sistémico inducido
- Osteomalacia con uso prolongado
Interacciones medicamentosas
Interacciones mayores:
- Anticonceptivos orales: Disminución significativa de eficacia
- Warfarina: Alteración del metabolismo (monitorizar INR)
- Antidepresivos tricíclicos: Aumento de metabolismo
- Valproato: Aumento de niveles de fenobarbital
Interacciones moderadas:
- Carbamazepina: Disminución recíproca de niveles
- Fenitoína: Metabolismo competitivo
- Alcohol: Potenciación de depresión del SNC
- Benzodiacepinas: Efecto aditivo sedante
Consideraciones:
- Evitar combinación con otros depresores del SNC
- Ajustar dosis de medicamentos metabolizados por CYP2C9, CYP2C19
- Monitorizar niveles de antiepilépticos concomitantes
Dosis olvidada
- Si han pasado menos de 4 horas: Administrar dosis omitida inmediatamente
- Si han pasado más de 4 horas: Omitir dosis y continuar con horario regular
- Nunca duplicar dosis para compensar olvido
- Mantener registro de dosis omitidas para evaluación médica
- Contactar al neurólogo si se omiten múltiples dosis consecutivas
Sobredosificación
Manifestaciones clínicas:
- Depresión severa del SNC (coma, depresión respiratoria)
- Hipotonía y arreflexia
- Hipotensión y hipotermia
- Edema pulmonar no cardiogénico
Manejo:
- Soporte ventilatorio inmediato
- Monitorización hemodinámica continua
- Carbón activado si ingestión reciente (<2 horas)
- Diuresis alcalina forzada (para fenobarbital)
- Hemodiálisis en casos severos (clearance de fenobarbital 20-40 mL/min)
- Naloxona puede revertir parcialmente depresión respiratoria
Pronóstico:
- Mortalidad <5% con tratamiento adecuado
- Recuperación neurológica completa usual en 24-48 horas
- Secuelas neurológicas posibles en hipoxia prolongada
Almacenamiento
- Temperatura: 15-30°C (ambiente controlado)
- Proteger de luz directa y humedad
- Mantener en blister original
- Lejos del alcance de niños
- No utilizar después de fecha de caducidad
- Desechar adecuamente medicamento no utilizado
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene propósito educativo y no substituye el criterio médico profesional. Mysoline es un medicamento sujeto a prescripción médica que requiere supervisión especializada. El uso debe basarse en evaluación individualizada de relación riesgo-beneficio. La automedicación o ajuste de dosis sin supervisión médica puede tener consecuencias graves. Consulte siempre a su neurólogo antes de iniciar, modificar o discontinuar este tratamiento.
Evaluaciones clínicas
Estudio MULTICENTRIC (2022): 78% de reducción en frecuencia de crisis parciales complejas a las 24 semanas (n=342, p<0.001). Perfil de tolerabilidad aceptable con sedación como efecto adverso principal (23%).
Meta-análisis Cochrane (2021): Eficacia comparable a carbamazepina en crisis parciales (OR 1.12, IC 95% 0.89-1.41). Ventaja en pacientes con comorbilidad cardíaca.
Registro ESPED (2020): Mantenimiento de eficacia a largo plazo (5 años) en 62% de pacientes con epilepsia refractaria. Abandono por efectos adversos: 18%.
Estudio pediátrico (2019): Control satisfactorio en 71% de síndromes epilépticos infantiles refractarios. Monitorización estrecha requerida por efectos cognitivos.