Nizoral es un tratamiento antifúngico de amplio espectro cuyo principio activo, el ketoconazol, actúa inhibiendo la síntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana celular de los hongos. Su formulación está indicada para el abordaje de infecciones cutáneas y del cuero cabelludo causadas por dermatofitos y levaduras, ofreciendo una solución clínicamente probada. Este medicamento se presenta en diversas formas farmacéuticas, incluyendo champú, crema y comprimidos, adaptándose a las necesidades terapéuticas específicas de cada paciente. Su eficacia y perfil de seguridad lo convierten en una opción de primera línea en el manejo de afecciones fúngicas superficiales.

Características

• Principio activo: Ketoconazol 20 mg/g (champú y crema) o 200 mg (comprimidos)
• Formas farmacéuticas disponibles: Champú, crema tópica y comprimidos orales
• Mecanismo de acción: Inhibición de la síntesis de ergosterol en la membrana fúngica
• Spectro de actividad: Activo contra dermatofitos, levaduras (Malassezia spp.) y algunos hongos dimórficos
• Inicio de acción: Alivio sintomático observable desde la primera semana de tratamiento
• Presentaciones: Champú en frasco de 100 ml, crema en tubo de 30 g, comprimidos en blíster de 10 unidades

Beneficios

• Eliminación eficaz de los hongos causantes de la caspa seborreica y la pitiriasis versicolor
• Alivio rápido del prurito, enrojecimiento y descamación asociados a las infecciones fúngicas
• Restauración del equilibrio natural del cuero cabelludo y la piel afectada
• Prevención de recurrencias cuando se utiliza según las indicaciones médicas
• Formulaciones adaptadas para diferentes localizaciones y gravedad de las infecciones
• Minimización del riesgo de desarrollo de resistencias gracias a su potente acción fungicida

Uso común

Nizoral está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas superficiales causadas por organismos susceptibles al ketoconazol. El champú se emplea principalmente para la caspa seborreica, la pitiriasis capitis y la dermatitis seborreica del cuero cabelludo. La crema tópica está indicada para tiñas corporales, inguinales y pedis, así como para candidiasis cutáneas. Los comprimidos orales se reservan para infecciones sistémicas o casos graves que no responden al tratamiento tópico, siempre bajo supervisión médica estricta.

Posología y administración

Champú: Aplicar sobre el cuero cabelludo humedecido, masajear suavemente durante 3-5 minutos y aclarar completamente. Utilizar 2 veces por semana durante 2-4 semanas en tratamiento inicial, luego 1 vez cada 1-2 semanas como mantenimiento.

Crema tópica: Aplicar una fina capa sobre la zona afectada y la piel circundante 1-2 veces al día, durante el tiempo indicado por el profesional sanitario. El tratamiento generalmente dura 2-4 semanas.

Comprimidos: La dosis habitual en adultos es de 200 mg una vez al día, pudiendo aumentarse a 400 mg en casos graves. La duración del tratamiento varía según la infección: 1-2 semanas para candidiasis, 4-8 semanas para dermatofitosis. En niños, la dosis se calcula según peso corporal (3-6 mg/kg/día).

Precauciones

Evitar el contacto con ojos y mucosas. En caso de contacto accidental, lavar abundantemente con agua. No aplicar apósitos oclusivos sobre las zonas tratadas con la crema. Durante el tratamiento con comprimidos, monitorizar la función hepática antes del inicio y periódicamente durante la terapia. Los pacientes deben ser advertidos sobre los signos de hepatotoxicidad (ictericia, dolor abdominal, astenia). El uso prolongado de formas tópicas puede causar irritación cutánea en pacientes sensibles.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ketoconazol o a cualquier componente de la formulación. Los comprimidos están contraindicados en insuficiencia hepática aguda o crónica, y durante el embarazo y lactancia. No administrar concomitantemente con medicamentos que prolonguen el intervalo QT o que sean sustratos del CYP3A4. Evitar su uso en pacientes con porfiria o historial de toxicidad hepática medicamentosa.

Efectos adversos posibles

Formas tópicas: Irritación local, sensación de ardor, prurito, sequedad cutánea, dermatitis de contacto alérgica (raramente).

Comprimidos: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, cefalea, prurito. Efectos graves: hepatotoxicidad (elevación de transaminasas, hepatitis), reacciones anafilácticas, ginecomastia por bloqueo hormonal, prolongación del intervalo QT.

Interacciones medicamentosas

El ketoconazol es un potente inhibidor del CYP3A4, por lo que interactúa con múltiples fármacos. Está contraindicada la coadministración con: cisaprida, terfenadina, astemizol, quinidina, dofetilida, simvastatina, lovastatina, triazolam, midazolam oral y ergotamínicos. Puede aumentar los niveles de: anticoagulantes orales, ciclosporina, tacrolimus, metilprednisolona, antirretrovirales, algunos antidepresivos y antiarrítmicos. Los antiácidos, antagonistas H2 e inhibidores de la bomba de protones reducen su absorción.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis de comprimidos, tomarla tan pronto como se recuerde, unless esté próxima la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar. Para las formas tópicas, aplicar la siguiente dosis en el horario establecido sin aplicar dosis adicionales.

Sobredosis

En caso de sobredosis con comprimidos, realizar lavado gástrico y administrar carbón activado. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización cardíaca por riesgo de prolongación del QT. La diálisis no es efectiva. En sobredosis tópica, lavar abundantemente la zona y observar posibles reacciones de irritación.

Almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco, protegido de la luz directa y lejos del alcance de los niños. Temperatura ideal: below 25°C. No congelar. El champú una vez abierto debe utilizarse dentro de los 6 meses. Verificar fecha de caducidad antes de cada uso. Desechar adecuadamente los restos de medicación no utilizada.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica (comprimidos) o puede adquirirse sin receta (formas tópicas) para indicaciones específicas. No utilizar para afecciones no diagnosticadas. La mejoría sintomática no debe conducir a la interrupción prematura del tratamiento. Consultar siempre con un profesional sanitario antes de iniciar o combinar tratamientos. Los resultados pueden variar según la severidad de la condición y la adherencia al tratamiento.

Reseñas y evidencia clínica

Numerosos estudios clínicos demuestran la eficacia de Nizoral en el tratamiento de las micosis superficiales. Un metaanálisis de 2021 publicado en Journal of Dermatological Treatment confirmó una tasa de curación del 85-92% en tiñas corporales tras 4 semanas de tratamiento tópico. Para la caspa seborreica, ensayos controlados muestran reducción del 70-80% en la descamación a las 2 semanas de uso del champú. La formulación oral ha demostrado eficacia superior al 90% en candidiasis orofaríngea en pacientes inmunodeprimidos. Los perfiles de seguridad son consistentemente favorables en las formas tópicas, mientras que los comprimidos requieren monitorización adecuada.