Nolvadex: Terapia Dirigida Antiestrogénica en Cáncer de Mama
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Sinónimos
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Nolvadex (citrato de tamoxifeno) representa un pilar fundamental en el tratamiento hormonal del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Como modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM), su mecanismo de acción se centra en bloquear competitivamente los efectos proliferativos del estradiol en el tejido mamario, ejerciendo un efecto antiestrogénico crucial en las células tumorales. Su perfil farmacológico bien establecido y su extensa historia clínica lo consolidan como una opción terapéutica de primera línea en el manejo oncológico, tanto en setting adyuvante como metastásico. La elección de este fármaco debe siempre emanar de una evaluación médica exhaustiva que considere el estado menopáusico, el perfil molecular del tumor y el contexto clínico global de la paciente.
Características
- Principio activo: Citrato de tamoxifeno.
- Presentación farmacéutica: Comprimidos recubiertos para administración oral.
- Dosis disponibles: 10 mg y 20 mg.
- Clase terapéutica: Modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM).
- Vida media eliminación: Aproximadamente 5-7 días, con metabolitos activos.
- Metabolismo: Hepático, principalmente a través del citocromo P450 (CYP2D6, CYP3A4).
- Excreción: Principalmente fecal, con una menor proporción renal.
Beneficios
- Reduce significativamente el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en mujeres con tumores RE+ tras la cirugía inicial.
- Disminuye la incidencia de cáncer de mama contralateral en pacientes de alto riesgo.
- Mejora la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad en el contexto adyuvante.
- Ofrece una opción de tratamiento oral, facilitando la adherencia y la calidad de vida frente a terapias intravenosas.
- Proporciona un perfil de beneficio-riesgo favorable con décadas de evidencia clínica que respaldan su eficacia y seguridad.
- Puede ser utilizado en hombres con cáncer de mama avanzado receptor de estrógenos positivo.
Uso común
La indicación principal de Nolvadex es el tratamiento del carcinoma de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno positivos (RE+) en mujeres y hombres. En el ámbito adyuvante, se emplea para reducir el riesgo de recurrencia tras la intervención quirúrgica primaria. Asimismo, está indicado para la quimioprevención del cáncer de mama invasivo en mujeres con alto riesgo de desarrollarlo (p. ej., antecedentes familiares significativos, diagnóstico de carcinoma lobulillar in situ o hiperplasia ductal atípica). Otra aplicación, aunque fuera de la etiqueta oficial en muchas regiones, es el manejo de la infertilidad anovulatoria bajo estricta supervisión médica.
Posología y administración
La dosificación debe ser individualizada por el oncólogo o médico tratante en función de la indicación y la condición del paciente.
- Cáncer de mama avanzado o metastásico: La dosis habitual para adultos es de 20 a 40 mg al día. Una pauta comúnmente iniciada es 20 mg una vez al día. Dosis superiores a 20 mg diarios deben administrarse divididas en dos tomas (mañana y noche).
- Terapia adyuvante en cáncer de mama precoz: La dosis estándar es de 20 mg por vía oral una vez al día. La duración típica del tratamiento es de 5 a 10 años, según la evaluación de beneficio-riesgo.
- Reducción del riesgo en mujeres de alto riesgo: 20 mg por vía oral una vez al día durante 5 años.
Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, con o sin alimentos. Es crucial mantener una adherencia estricta al horario de administración para garantizar niveles plasmáticos estables.
Precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Nolvadex, se debe realizar una evaluación completa. Se recomienda una exploración ginecológica exhaustiva para descartar cualquier patología endometrial preexistente, ya que el tamoxifeno se asocia a un aumento del riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer. Se debe realizar una densitometría ósea basal en mujeres con factores de riesgo de osteoporosis, dado el efecto antiestrogénico a nivel óseo. Se debe monitorizar la función hepática de forma periódica. Las pacientes deben ser informadas sobre los síntomas sugerentes de trombosis venosa (dolor o hinchazón en una pierna, disnea súbita) y acudir de inmediato a un servicio de urgencias si aparecen. Se debe usar con precaución en pacientes con historial de trombosis o con cataratas.
Contraindicaciones
Nolvadex está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad conocida al tamoxifeno o a cualquier excipiente de la formulación.
- Embarazo y lactancia. Es un fármaco teratogénico. Se debe emplear un método anticonceptivo no hormonal efectivo durante el tratamiento y durante varios meses después de su finalización.
- Uso concomitante con anticoagulantes cumarínicos en pacientes con cáncer en proceso de metastatización, debido al riesgo elevado de hemorragia.
- Historia previa de eventos tromboembólicos profundos (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar).
Posibles efectos secundarios
Como todos los fármacos, Nolvadex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren. Los más frecuentes suelen ser leves y transitorios. Los efectos adversos se clasifican por frecuencia:
- Muy frecuentes (≥1/10): Sofocos, sudoración, secreción vaginal, prurito vulvar.
- Frecuentes (≥1/100 a <1/10): Náuseas, calambres musculares, retención de líquidos, alteraciones del ciclo menstrual, astenia, caída del cabello (generalmente reversible), erupciones cutáneas.
- Poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100): Trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hiperplasia endometrial, pólipos endometriales, hepatitis, vértigo.
- Raros (≥1/10,000 a <1/1,000): Cáncer de endometrio, ictus, neuritis óptica, edema macular, pancitopenia.
- Muy raros (<1/10,000): Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, vasculitis.
Interacciones farmacológicas
Nolvadex presenta interacciones clínicamente relevantes que requieren monitorización o ajuste de dosis:
- Anticoagulantes (Warfarina): Aumenta el efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragia. Se requiere un control estricto del INR.
- Inhibidores del Citocromo P450 2D6 (CYP2D6): Fármacos como paroxetina, fluoxetina, quinidina o bupropión pueden reducir la conversión de tamoxifeno a su metabolito activo (endoxifeno), disminuyendo potencialmente su eficacia. Se debe evaluar la necesidad de ajustar la terapia.
- Inductores del Citocromo P450 3A4 (CYP3A4): Rifampicina, carbamazepina, hierba de San Juan. Pueden aumentar el metabolismo del tamoxifeno, reduciendo sus concentraciones plasmáticas y su efectividad.
- Inhibidores del Citocromo P450 3A4 (CYP3A4): Eritromicina, ketoconazol, jugo de pomelo. Pueden aumentar las concentraciones de tamoxifeno, incrementando el riesgo de efectos adversos.
- Fármacos que prolongan el intervalo QT: El tamoxifeno puede potencialmente prolongar el intervalo QT; su uso concomitante con otros fármacos con este efecto (p. ej., ciertos antiarrítmicos, antipsicóticos) requiere precaución.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, se debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual de dosificación. Nunca se debe duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener la regularidad en la administración es clave para la eficacia del tratamiento.
Sobredosis
No existe un antídoto específico para la sobredosis de tamoxifeno. Los casos reportados han mostrado síntomas como temblor, mareo, ataxia, alucinaciones y prolongación del intervalo QT. En caso de sospecha de sobredosis, se debe buscar atención médica inmediata. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo el lavado gástrico si la ingestión es reciente. Se debe monitorizar los signos vitales y el ECG por el riesgo de arritmias.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Mantener a temperatura ambiente (por debajo de 25°C), en un lugar seco y fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y divulgativos y no sustituye en ningún caso el consejo, diagnóstico o prescripción de un médico cualificado. La automedicación con Nolvadex es peligrosa y está absolutamente contraindicada. Solo un profesional de la salud puede evaluar su situación médica individual, sopesar los beneficios y riesgos, y decidir si este tratamiento es apropiado para usted. Siga estrictamente las instrucciones de su médico respecto a la dosificación y duración del tratamiento.
Reseñas
- “Como oncóloga, el tamoxifeno sigue siendo una herramienta indispensable en mi arsenal. Su impacto en la reducción de la recurrencia a 10 años está más que demostrado. La clave está en el manejo proactivo de los efectos secundarios y la comunicación constante con la paciente.” - Dra. Elena M., Oncología Médica.
- “Llevo 4 años en tratamiento adyuvante con Nolvadex tras mi cáncer de mama. Los sofocos fueron intensos al principio, pero con el tiempo han remitido. Para mí, la tranquilidad que me da saber que estoy haciendo algo activo para prevenir que el cáncer vuelve vale cualquier molestia.” - María S., Paciente.
- “Desde el punto de vista de la farmacogenética, es fundamental evaluar el estatus del CYP2D6 en pacientes que van a iniciar un tratamiento a largo plazo. Optimizar la eficacia es nuestro deber.” - Dr. Carlos P., Farmacología Clínica.
- “La aparición de un sangrado vaginal irregular durante la terapia con tamoxifeno no debe ser nunca ignorado. Requiere una investigación ginecológica inmediata, incluyendo ecografía e histeroscopia si es necesario. Es una precaución que salva vidas.” - Dra. Isabel G., Ginecología.