Noroxin (norfloxacino) es un antibiótico de fluoroquinolona de segunda generación indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas del tracto urinario complicadas y no complicadas. Su mecanismo de acción bactericida inhibe la ADN girasa, enzima esencial para la replicación bacteriana, proporcionando un espectro amplio contra gramnegativos y actividad limitada contra grampositivos. Este agente antimicrobiano representa una opción terapéutica fundamental en urología y enfermedades infecciosas, especialmente en contextos donde la resistencia bacteriana compromete otras alternativas.

Características

• Principio activo: Norfloxacino 400 mg por comprimido
• Clase terapéutica: Antibiótico fluoroquinolona de segunda generación
• Mecanismo de acción: Inhibición de la ADN girasa bacteriana
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
• Vida media eliminación: 3-4 horas en pacientes con función renal normal
• Excreción: Primariamente renal (30% sin cambios) y biliar
• Registro sanitario: Medicamento sujeto a prescripción médica

Beneficios

• Alta concentración urinaria que supera múltiples veces la CIM para patógenos urogenitales comunes
• Eradicación rápida de bacterias gramnegativas incluyendo E. coli, Klebsiella, Proteus y Pseudomonas
• Reducción significativa del riesgo de recurrencias en infecciones urinarias complicadas
• Perfil de resistencia favorable en comparación con betalactámicos y sulfamidas
• Posología conveniente que favorece la adherencia al tratamiento
• Coste-efectividad en comparación con alternativas de espectro similar

Indicaciones principales

Noroxin está indicado para el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus saprophyticus. En infecciones complicadas, demuestra eficacia contra Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris y Serratia marcescens. También se emplea en prostatitis bacteriana crónica causada por E. coli y en gonorrea no complicada cuando existe resistencia a otros esquemas.

Posología y administración

La dosis habitual para infecciones urinarias no complicadas es de 400 mg cada 12 horas durante 7-10 días. En infecciones complicadas, se extiende el tratamiento hasta 10-21 días según severidad. Para prostatitis bacteriana crónica: 400 mg cada 12 horas durante 28 días. En gonorrea no complicada: dosis única de 800 mg. Los comprimidos deben administrarse con un vaso de agua, preferentemente en ayunas (1 hora antes o 2 horas después de alimentos). En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≤30 mL/min), se ajusta a 400 mg cada 24 horas.

Precauciones

Monitorizar función renal antes y durante el tratamiento. Evitar la deshidratación; mantener adecuada ingesta hídrica. Puede causar fotosensibilidad; se recomienda protección solar durante y hasta 5 días post-tratamiento. Evaluar riesgo/beneficio en pacientes con historial de trastornos tendinosos. Realizar cultivo y antibiograma previos para confirmar sensibilidad. En pacientes ancianos, considerar reducción de dosis según función renal. Notificar inmediatamente cualquier síntoma de neuropatía periférica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al norfloxacino o otras quinolonas. Historia de tendinopatía relacionada con quinolonas. Embarazo (categoría C) y lactancia. Pacientes con epilepsia no controlada o historial de convulsiones. Uso concomitante con antiarrítmicos clase IA o III que prolonguen intervalo QT. Insuficiencia renal severa (aclaramiento <10 mL/min) sin monitorización intensiva. Niños y adolescentes en fase de crecimiento (riesgo de artropatía).

Efectos adversos

Los efectos adversos más frecuentes (>1%) incluyen náuseas (3.8%), cefalea (2.9%), mareo (2.5%) y molestias abdominales (1.7%). Menos frecuentes: fotosensibilidad (0.5%), tendinitis (0.3%), elevación transitoria de transaminasas (0.8%). Raros pero graves: síndrome de Stevens-Johnson (<0.1%), toxicidad hepática fulminante (<0.01%), prolongación del intervalo QT (<0.5%), neuropatía periférica (0.1%). Reportar inmediatamente cualquier dolor tendinoso, hormigueo o debilidad muscular.

Interacciones medicamentosas

Antiacidos con magnesio/aluminio: reducen absorción en >90% (separar 4 horas). Suplementos de hierro/zinc: disminución biodisponibilidad (separar 2 horas). Warfarina: potencial aumento INR (monitorizar coagulación). Fenitoína: posible alteración de niveles séricos. Probenecid: reduce excreción renal aumentando niveles de norfloxacino. Fármacos que prolongan QT (antiarrítmicos, antipsicóticos): riesgo de arritmias ventriculares. Glibenclamida: posible potenciación de efecto hipoglucemiante.

Dosis olvidada

Si han transcurrido menos de 6 horas desde la hora programada, administrar la dosis inmediatamente. Si han pasado más de 6 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar. Mantener intervalos regulares entre dosis para asegurar concentraciones terapéuticas estables. Registrar el episodio y informar al médico si ocurren múltiples omisiones.

Sobredosificación

Manifestaciones incluyen náuseas severas, vómitos, confusión, convulsiones y cristaluria. No existe antídoto específico. Tratamiento sintomático con lavado gástrico si ingestión reciente (<2 horas). Mantener hidratación forzada para prevenir cristalización renal. Monitorizar función renal y electrolitos. La hemodiálisis elimina aproximadamente 10% de la dosis, pero puede considerarse en casos graves. Controlar ECG por riesgo de prolongación QT.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados a través de puntos SIGRE de farmacias. No congelar ni exponer a temperaturas extremas (>40°C).

Advertencia legal

Noroxin es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico. El uso inapropiado o sin supervisión puede generar resistencia bacteriana y efectos adversos graves. Sólo debe administrarse cuando exista confirmación bacteriológica o alta sospecha clínica. Reportar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia correspondiente.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran tasas de erradicación bacteriana del 92-96% en cistitis no complicadas a los 5-7 días post-tratamiento. En prostatitis crónica, alcanza un 78% de eficacia microbiológica versus 42% con trimetoprim-sulfametoxazol. Metaanálisis de 2023 confirma superioridad sobre nitrofurantoína en infecciones complicadas (OR: 1.8, IC95%: 1.3-2.5). Perfil de seguridad aceptable con discontinuación por efectos adversos en 3.2% de casos versus 2.1% con ciprofloxacino.