Onglyza (saxagliptina) es un antidiabético oral de la clase de los inhibidores de la DPP-4, indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Este medicamento actúa incrementando los niveles de incretinas, hormonas que estimulan la liberación de insulina en respuesta a la hiperglucemia, contribuyendo así a un control glucémico sostenido. Su mecanismo de acción glucodependiente reduce el riesgo de hipoglucemias, lo que lo convierte en una opción terapéutica valiosa tanto en monoterapia como en combinación con otros agentes antidiabéticos. Onglyza está respaldado por evidencia clínica robusta que demuestra su eficacia en la reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c).

Características

• Principio activo: Saxagliptina (como hidrocloruro)
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 2,5 mg y 5 mg
• Clase terapéutica: Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
• Administración: Vía oral, una vez al día
• Registro sanitario: Autorizado por la EMA y otras agencias reguladoras
• Fabricante: AstraZeneca

Beneficios

• Reduce significativamente los niveles de HbA1c mediante un mecanismo glucodependiente
• Bajo riesgo de hipoglucemia cuando se usa en monoterapia
• Posibilidad de uso en combinación con metformina, sulfonilureas o tiazolidinedionas
• Dosificación conveniente de una toma diaria sin relación con las comidas
• Perfil de seguridad bien establecido en estudios clínicos
• Eficacia mantenida en pacientes con función renal deteriorada (con ajuste de dosis)

Uso común

Onglyza está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos como complemento de la dieta y el ejercicio. Se puede utilizar en monoterapia cuando la metformina no es adecuada, o en terapia combinada con otros antidiabéticos orales como metformina, una sulfonilurea o una tiazolidinediona cuando el control glucémico no se alcanza con la monoterapia. También puede combinarse con insulina, con o sin metformina, cuando ésta resulta insuficiente para lograr un control glucémico adecuado.

Dosificación y administración

La dosis recomendada de Onglyza es de 5 mg una vez al día, administrada por vía oral, con o sin alimentos. En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina ≤50 mL/min) o con enfermedad renal terminal que requiera hemodiálisis, la dosis recomendada es de 2,5 mg una vez al día. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh clase A y B). Los comprimidos no deben partirse, triturarse ni masticarse.

Precauciones

Se recomienda monitorizar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. Se han notificado casos de pancreatitis aguda; se debe suspender inmediatamente si se sospecha esta condición. Se han observado reacciones cutáneas graves (como penfigoide ampolloso); discontinuar si aparecen ampollas o erosiones. Puede producirse insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo existentes. La eficacia y seguridad en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la saxagliptina o a cualquiera de los excipientes. Diabetes mellitus tipo 1 o cetoacidosis diabética. Pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave como anafilaxia, angioedema o erupción exfoliativa grave (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) al tratamiento previo con saxagliptina.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (≥5%) incluyen infecciones del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario y cefalea. Otros efectos adversos importantes incluyen pancreatitis aguda (frecuencia no conocida), hipoglucemia (especialmente en combinación con sulfonilureas o insulina), reacciones de hipersensibilidad (incluyendo urticaria y edema facial), artralgia, penfigoide ampolloso y insuficiencia cardiaca. Se han reportado elevaciones de la lipasa y alteraciones de las pruebas de función hepática.

Interacciones medicamentosas

No se recomienda la coadministración con potentes inductores de CYP3A4/5 (como rifampicina, carbamazepina, fenitoína) ya que pueden reducir la exposición a saxagliptina. La administración concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (como ketoconazol, atazanavir, claritromicina) puede aumentar los niveles de saxagliptina; considerar una dosis de 2,5 mg en estos casos. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con metformina, gliburida, pioglitazona, digoxina, simvastatina o warfarina.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no falte menos de 12 horas para la siguiente dosis programada. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada.

Sobredosis

En estudios clínicos, se han administrado dosis únicas de hasta 400 mg de saxagliptina a sujetos sanos sin observar efectos adversos clínicamente significativos. En caso de sobredosis, es recomendable instituir tratamiento sintomático y de soporte según sea necesario. La saxagliptina es dializable mínimamente (eliminación del 23% durante una sesión de hemodiálisis de 4 horas).

Almacenamiento

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Almacenar a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento. La prescripción de Onglyza debe realizarse bajo supervisión médica y considerando las características individuales del paciente. La automedicación puede ser peligrosa para la salud.

Opiniones de expertos

Los estudios clínicos demuestran que saxagliptina reduce la HbA1c entre 0,4% y 0,9% según la población estudiada y el tratamiento de fondo. El estudio SAVOR-TIMI 53 mostró un perfil cardiovascular generalmente seguro, aunque con un aumento numérico de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca que merece consideración en pacientes de alto riesgo. La comodidad posológica y el bajo riesgo de hipoglucemia lo posicionan favorablemente en algoritmos de tratamiento, particularmente en pacientes ancianos o con comorbilidades donde la hipoglucemia sería especialmente problemática.