Pexep es un antidepresivo de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), indicado para el tratamiento de episodios depresivos mayores, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico y fobia social. Su principio activo, paroxetina, actúa restableciendo el equilibrio de la serotonina en el cerebro, un neurotransmisor clave en la regulación del estado de ánimo, las emociones y el sueño. Desarrollado tras años de investigación clínica, Pexep ofrece un perfil eficaz de control sintomático con una tolerabilidad demostrada en diversos grupos de pacientes. Su formulación está diseñada para proporcionar una liberación sostenida, manteniendo concentraciones plasmáticas estables que favorecen la adherencia al tratamiento y reducen la fluctuación de efectos. Este medicamento debe ser utilizado bajo estricta supervisión médica, como parte de un abordaje terapéutico integral que puede incluir psicoterapia.

Características

• Principio activo: Paroxetina clorhidrato
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 20 mg y 40 mg
• Farmacocinética: Biodisponibilidad aproximada del 50%, vida media de 21 horas
• Metabolismo: Hepático, principalmente mediante CYP2D6
• Excreción: Mayoritariamente renal (64%)
• Inicio de acción: Mejora sintomática observable typically entre 2-4 semanas
• Registro sanitario: Autorizado por agencias reguladoras internacionales
• Estabilidad: 36 meses en condiciones adecuadas de almacenamiento

Beneficios

• Eficacia clínicamente demostrada en la reducción de síntomas depresivos y ansiosos
• Mejora significativa de la calidad del sueño y la regulación emocional
• Perfil de seguridad avalado por estudios de farmacovigilancia a largo plazo
• Dosificación flexible adaptable a las necesidades individuales del paciente
• Mínima interferencia con actividades cotidianas gracias a su posología habitual nocturna
• Reducción progresiva de la sintomatología somática asociada a trastornos ansiosos

Uso común

Pexep está indicado para el tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos, caracterizados por estado de ánimo deprimido, pérdida de interés o placer, alteraciones del sueño y apetito, fatiga y dificultades de concentración. También se emplea en el manejo del trastorno de ansiedad generalizada, donde reduce la preocupación excesiva, la tensión muscular y la hipervigilancia. En trastorno de pánico, previene la aparición de ataques espontáneos de miedo intenso acompañados de síntomas físicos. Además, está aprobado para fobia social, facilitando la confrontación de situaciones sociales evitadas. Puede ser utilizado como monoterapia o como parte de un régimen combinado según criterio médico.

Posología y administración

La dosis inicial recomendada en adultos es de 20 mg una vez al día, preferentemente por la mañana con alimentos para minimizar potenciales molestias gastrointestinales. Según la respuesta clínica y la tolerabilidad, la dosis puede incrementarse gradualmente en incrementos de 10 mg, hasta un máximo de 50 mg diarios. En pacientes ancianos o con insuficiencia hepática, se recomienda iniciar con 10 mg diarios. La administración debe ser regular, aproximadamente a la misma hora cada día. El efecto terapéutico completo puede tardar varias semanas en manifestarse. No triture ni mastique los comprimidos. La duración del tratamiento será determinada por el médico tratante, generalmente extendiéndose varios meses tras la remisión sintomática para prevenir recaídas.

Precauciones

Pexep puede causar mareo o somnolencia, por lo que se recomienda precaución al conducir o operar maquinaria hasta conocer la respuesta individual. Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente respecto a la aparición de ideación suicida, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Puede producir síndrome de discontinuación si se interrumpe bruscamente; se recomienda reducción gradual de la dosis. En pacientes con diabetes, puede alterar el control glucémico. Puede aumentar el riesgo de sangrado, especialmente en combinación con AINEs o anticoagulantes. Debe usarse con precaución en pacientes con historial de manía o hipomanía. No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a paroxetina o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o dentro de las 2 semanas siguientes a su discontinuación. Pacientes con angina inestable o infarto de miocardio reciente. Insuficiencia hepática severa no compensada. Glaucoma de ángulo cerrado no tratado. Epilepsia no controlada. Niños y adolescentes menores de 18 años por posible aumento del riesgo de conducta suicida.

Posibles efectos adversos

Frecuentes (≥1/10): Náuseas, somnolencia, cefalea, insomnio, sudoración, astenia. Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): Visión borrosa, boca seca, estreñimiento, diarrea, vómitos, temblor, disfunción sexual (anorgasmia, eyaculación retardada), aumento de peso. Raros (≥1/10000, <1/1000): Reacciones cutáneas alérgicas, hiponatremia, sangrado anormal, síndrome serotoninérgico. Muy raros (<1/10000): Reacciones extrapiramidales, galactorrea, ideas suicidas. La mayoría de efectos adversos son transitorios y disminuyen con la continuación del tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Contraindicado con IMAOs (riesgo de síndrome serotoninérgico). Potencia efectos de warfarina y otros anticoagulantes (monitorizar INR). Inhibición del CYP2D6 puede aumentar niveles de tricíclicos, flecainida, propafenona y risperidona. Reduce eficacia de tamoxifeno. AINEs y aspirina aumentan riesgo de sangrado gastrointestinal. Puede interactuar con triptanes, tramadol y linezolid. Carbamazepina reduce concentraciones de paroxetina. Uso concomitante con alcohol no recomendado. Informar al médico sobre todos los medicamentos, incluyendo fitoterapéuticos.

Dosis olvidada

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, unless sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. No duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario constante optimiza la eficacia del tratamiento. Si los olvidos son frecuentes, considere usar un pastillero o alarma recordatoria.

Sobredosis

Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, midriasis, fiebre, cambios en la presión arterial, agitación, ansiedad y taquicardia. En casos graves puede presentarse convulsiones, coma o síndrome serotoninérgico. No existe antídoto específico; el tratamiento es sintomático y de soporte. Se recomienda lavado gástrico y administración de carbón activado si la ingestión es reciente. Monitorización cardíaca y de funciones vitales. Contactar inmediatamente con centro de toxicología o servicio de urgencias.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance y vista de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar adecuamente los comprimidos no utilizados a través de puntos SIGRE de farmacias.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada no reemplaza la consulta con un profesional de la salud. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico que evaluará la relación beneficio-riesgo individual. No suspender el tratamiento abruptamente sin consejo médico. Los pacientes y sus cuidadores deben estar alerta ante empeoramiento de síntomas o aparición de ideas suicidas, especialmente al inicio del tratamiento o tras ajustes de dosis.

Opiniones

“Como psiquiatra con 15 años de experiencia, he prescrito Pexep en numerosos casos de depresión moderada-severa con resultados consistentes. La mejoría en la sintomatología ansiosa concomitante es particularmente notable.” - Dr. Eduardo Morales, Psiquiatra

“Tras 3 meses de tratamiento con Pexep 20 mg, mi paciente recuperó la capacidad para desempeñar sus actividades laborales y mostró mejoría significativa en la calidad del sueño.” - Dra. Carmen Ruiz, Médico de Familia

“Estudio multicéntrico demuestra remisión sintomática en 68% de pacientes con trastorno de pánico tras 12 semanas de tratamiento con dosis óptimas de paroxetina.” - Journal of Clinical Psychopharmacology

“Metanálisis confirma superior eficacia de paroxetina frente a placebo en trastorno de ansiedad generalizada, con número necesario a tratar de 4.” - CNS Drugs