Pirfenex: Tratamiento Antifibrótico para la Fibrosis Pulmonar Idiopática
| Dosificación del producto: 200 mg | |||
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Pirfenex (pirfenidona) es un agente antifibrótico de prescripción médica indicado específicamente para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Como modulador de la respuesta fibrótica, actúa sobre múltiples pathways implicados en la progresión de esta enfermedad crónica y debilitante. Su mecanismo de acción combate directamente los procesos de cicatrización pulmonar, ofreciendo una opción terapéutica dirigida que ha demostrado eficacia en ensayos clínicos controlados. Este medicamento representa un avance significativo en el manejo de una condición con pronóstico históricamente limitado.
Características
- Principio activo: Pirfenidona 200 mg/600 mg
- Presentación: Comprimidos recubiertos de liberación inmediata
- Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del 80-90%
- Metabolismo: Hepático vía CYP1A2
- Excreción: Primariamente renal (80%)
- Vida media: Aproximadamente 2.4 horas
- Clasificación: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Beneficios
- Retrasa la progresión de la fibrosis pulmonar mediante la inhibición de la deposición de colágeno
- Preserva la función pulmonar medida mediante capacidad vital forzada (CVF)
- Reduce el decline en la distancia recorrida en prueba de caminata de 6 minutos
- Disminuye la tasa de mortalidad por todas las causas en pacientes con FPI
- Mejora parámetros de calidad de vida relacionados con la enfermedad
- Ofrece un perfil de seguridad caracterizado y manejable con monitorización adecuada
Uso común
Pirfenex está indicado exclusivamente para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática en adultos. La FPI es una enfermedad pulmonar intersticial crónica de etiología desconocida caracterizada por fibrosis progresiva del parénquima pulmonar, que conduce a deterioro de la función respiratoria y eventual fallo respiratorio. El diagnóstico debe ser confirmado mediante tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) según criterios establecidos por guías internacionales, preferiblemente con evaluación multidisciplinaria que incluya neumólogo, radiólogo y patólogo experto en enfermedades intersticiales.
Dosificación y administración
La dosificación de Pirfenex requiere titulación progresiva para minimizar efectos adversos gastrointestinales y fotosensibilidad. La posología estándar sigue el siguiente esquema:
Semana 1: 1 comprimido de 200 mg tres veces al día (dosis total 600 mg/día)
Semana 2: 2 comprimidos de 200 mg tres veces al día (dosis total 1200 mg/día)
Semana 3 en adelante: 3 comprimidos de 200 mg tres veces al día (dosis total 1800 mg/día)
La dosis de mantenimiento es de 2403 mg/día dividida en tres tomas (801 mg por toma). Los comprimidos deben administrarse con alimentos para mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. La administración debe ser consistentemente con las comidas principales para mantener estabilidad farmacocinética. En caso de intolerancia, puede considerarse reducción temporal de dosis seguida de retitulación gradual bajo supervisión médica.
Precauciones
- Fotosensibilidad: Se recomienda protección solar estricta (SPF ≥50), uso de ropa protectora y evitar exposición solar directa durante el tratamiento
- Función hepática: Monitorizar transaminasas (ALT, AST) antes de iniciar tratamiento, mensualmente durante primeros 6 meses y cada 3 meses thereafter
- Función renal: Evaluar tasa de filtración glomerular basal y periódicamente en pacientes con insuficiencia renal
- Interacciones medicamentosas: Evaluar medicación concomitante, especialmente sustratos de CYP1A2
- Embarazo y lactancia: Uso contraindicado durante embarazo y no recomendado durante lactancia
- Conducción: Puede causar mareos; evaluar tolerancia individual antes de operar maquinaria
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a la pirfenidona o excipientes
- Insuficiencia hepática moderada-severa (Child-Pugh B-C)
- Insuficiencia renal grave (TFG <30 mL/min)
- Tratamiento concomitante con fluvoxamina o otros inhibidores potentes de CYP1A2
- Embarazo y mujeres en edad fértil sin método anticonceptivo eficaz
- Pacientes con historial de torsades de pointes o prolongación QT significativa
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentes (≥10%) incluyen:
- Náuseas (36%)
- Fatiga (26%)
- Dispepsia (19%)
- Anorexia (13%)
- Mareos (18%)
- Erupciones cutáneas (12%)
- Fototoxicidad (9%)
- Elevación de transaminasas (3-5%)
Efectos graves menos frecuentes (<1%):
- Hepatotoxicidad significativa
- Reacciones de fotosensibilidad graves
- Angioedema
- Agranulocitosis (casos raros)
Interacciones medicamentosas
- Inhibidores de CYP1A2: Fluvoxamina (contraindicado), ciprofloxacino (evitar)
- Inductores de CYP1A2: Tabaco (puede reducir exposición)
- Sustratos de CYP1A2: Teofilina, clozapina (monitorizar niveles)
- Antiarrítmicos: Amiodarona (potencial prolongación QT)
- Anticoagulantes: Warfarina (monitorizar INR)
- Anticonceptivos orales: Estrógenos (posible disminución eficacia)
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté cerca de la siguiente dosis programada. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración con alimentos. En caso de múltiples olvidos consecutivos, consultar con el médico para reevaluar esquema posológico.
Sobredosis
No existe antídoto específico. La experiencia con sobredosis es limitada. Los reportes disponibles describen síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y mareo. El tratamiento es sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente (<1 hora). Monitorizar función hepática y parámetros vitales. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión proteica (>50%).
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración.
Advertencia legal
Pirfenex es un medicamento de prescripción médica que requiere diagnóstico especializado y seguimiento por neumólogo. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por especialistas en enfermedades intersticiales pulmonares. La eficacia y seguridad están establecidas específicamente para fibrosis pulmonar idiopática. Su uso en otras indicaciones constituye uso off-label.
Evaluaciones clínicas
Los estudios pivotales (CAPACITY y ASCEND) demostraron reducción del decline en CVF del 47% comparado con placebo. El análisis combinado mostró reducción del riesgo de muerte del 48% a 1 año. La experiencia post-comercialización confirma el beneficio en progresión de enfermedad, con perfil de seguridad consistente con los ensayos clínicos. La adherencia al tratamiento es crítica para obtener resultados óptimos, requiriendo manejo proactivo de efectos adversos.