Pletal (cilostazol) es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 3 indicado para el tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en pacientes con enfermedad arterial periférica. Este agente antiplaquetario y vasodilatador actúa mejorando el flujo sanguíneo en las extremidades inferiores, permitiendo una mayor distancia de caminata sin dolor. Su mecanismo de acción dual lo convierte en una opción terapéutica fundamental dentro del abordaje integral de la enfermedad vascular periférica. La prescripción de Pletal debe realizarse bajo supervisión médica especializada tras una evaluación completa del paciente.

Características

• Principio activo: Cilostazol 50 mg o 100 mg
• Presentación: Comprimidos recubiertos
• Clase terapéutica: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 3
• Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del ~90%
• Metabolismo: Hepático principalmente mediante CYP3A4 y CYP2C19
• Vida media: Aproximadamente 11-13 horas
• Excreción: Principalmente urinaria (74%) y fecal (20%)

Beneficios

• Aumenta significativamente la distancia máxima de caminata sin dolor
• Mejora la calidad de vida mediante la reducción de los síntomas isquémicos
• Disminuye la necesidad de intervenciones vasculares invasivas
• Proporciona efecto antiagregante plaquetario adicional
• Favorece la vasodilatación arterial periférica
• Reduce la progresión de la enfermedad arterial periférica sintomática

Uso común

Pletal está indicado para el tratamiento de la claudicación intermitente de origen vascular en pacientes con enfermedad arterial periférica. Se emplea cuando los síntomas limitan significativamente la capacidad funcional del paciente y no responden adecuadamente al ejercicio físico supervisado y medidas conservadoras. La terapia está destinada a mejorar los síntomas pero no cura la enfermedad subyacente. El tratamiento debe considerarse como parte de un programa integral que incluya modificación de factores de riesgo vascular.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día, tomada por vía oral al menos 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y la cena. Para pacientes que toman medicamentos inhibidores de CYP3A4 o CYP2C19, o con insuficiencia hepática moderada-severa, se recomienda reducir la dosis a 50 mg dos veces al día. El tratamiento debe iniciarse bajo supervisión médica y la mejoría sintomática suele observarse dentro de las 4-12 semanas de tratamiento continuado. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de cualquier grado de severidad.

Precauciones

Se requiere monitorización periódica de la función cardiovascular debido al potencial efecto inotrópico positivo. Los pacientes deben ser evaluados regularmente para detectar signos de taquicardia, palpitaciones o arritmias. Se recomienda precaución en pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos o en tratamiento con anticoagulantes. Debe suspenderse temporalmente antes de procedimientos quirúrgicos o dentales que conlleven riesgo hemorrágico. No se recomienda en pacientes con prolongación del intervalo QT. Se sugiere monitorización de función hepática durante tratamientos prolongados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al cilostazol o excipientes. Insuficiencia cardiaca congestiva de cualquier grado de severidad. Hemorragia activa o trastornos hemorrágicos. Enfermedad hepática grave (Child-Pugh C). Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, o inhibidores de CYP2C19 como omeprazol. Embarazo y lactancia. Arritmias cardiacas no controladas. Infarto de miocardio reciente o angina inestable.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen cefalea (27-34%), diarrea (12-19%), mareo (9-12%), palpitaciones (10-14%) y taquicardia (4-7%). Otros efectos reportados incluyen náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, edema periférico, rash cutáneo y prurito. Se han documentado casos de sangrado gastrointestinal, epistaxis y petequias. Raramente pueden presentarse arritmias ventriculares, hipotensión ortostática o trombocitopenia. La mayoría de efectos adversos son leves-moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina): Aumentan significativamente los niveles de cilostazol. Inhibidores de CYP2C19 (omeprazol, lansoprazol): Elevan concentraciones plasmáticas. Antiagregantes plaquetarios (aspirina, clopidogrel): Potencian efecto antiagregante. Anticoagulantes (warfarina): Aumentan riesgo hemorrágico. Omeprazol: Incrementa AUC del cilostazol en un 22%. Diltiazem: Aumenta niveles de cilostazol en un 50%. Eritromicina: Eleva concentración de cilostazol. Quinidina: Potencia efecto antiagregante.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. Nunca duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario constante optimiza la eficacia terapéutica. Se recomienda asociar la administración con comidas principales para mejorar la adherencia. Si se olvidan múltiples dosis consecutivas, consulte con su médico antes de reiniciar el tratamiento.

Sobredosis

En caso de sobredosis, los síntomas pueden incluir taquicardia severa, cefalea intensa, hipotensión, diarrea y arritmias cardiacas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardiaca continua. Puede considerarse lavado gástrico si la ingestión fue reciente. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica del fármaco. Se recomienda observación hospitalaria durante al menos 24 horas por el riesgo de arritmias tardías. Reportar al centro de toxicología local.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben conservarse en lugar seco. No refrigerar. Verificar la integridad del blíster antes de cada uso. Desechar apropiadamente los comprimidos sobrantes o caducados según normativas locales.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Pletal debe ser prescrito y supervisado por un médico especialista. La automedicación puede ser peligrosa. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. Consulte siempre con su médico sobre posibles efectos adversos o interacciones. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual de riesgos y beneficios. La información aquí contenida corresponde a las características generales del medicamento y puede no incluir todas las particularidades de su caso específico.

Opiniones

Los estudios clínicos demuestran que Pletal mejora significativamente la distancia de caminata sin dolor en aproximadamente el 40-50% de los pacientes tratados. Los ensayos aleatorizados controlados con placebo muestran mejorías de 28-50% en la distancia máxima de caminata. Los metaanálisis confirman su eficacia superior al placebo con un NNT de 5-6 para lograr mejoría clínicamente significativa. Los reportes de experiencia clínica sugieren mejor adherencia al tratamiento comparado con pentoxifilina. La satisfacción del paciente se correlaciona con la mejoría en calidad de vida medida mediante escalas validadas. La tolerabilidad general es considerada aceptable en la mayoría de series publicadas.