Prasugrel: Inhibición Plaquetaria Superior en Síndromes Coronarios Agudos
| Dosificación del producto: 10 mg | |||
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Sinónimos | |||
Prasugrel es un antiagregante plaquetario de la clase tienopiridinas, indicado para la reducción de eventos trombóticos cardiovasculares en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea. Su mecanismo de acción implica la inhibición irreversible del receptor P2Y12 de adenosina difosfato en las plaquetas, lo que resulta en una inhibición agregométrica más potente, rápida y consistente en comparación con otros agentes de su clase. Este perfil farmacodinámico lo convierte en una opción terapéutica fundamental en el manejo antitrombótico contemporáneo, particularmente en escenarios de alto riesgo isquémico donde se requiere una supresión plaquetaria robusta y predecible.
Características
- Inhibidor irreversible del receptor P2Y12 de ADP
- Biodisponibilidad oral aproximada del 79%
- Metabolismo hepático mediado por CYP3A4 y CYP2B6
- Vida media de eliminación de aproximadamente 7 horas
- Inicio de acción dentro de los 30 minutos posteriores a la administración
- Efecto antiagregante mantenido durante la dosificación crónica
- Presentación en comprimidos recubiertos de 5 mg y 10 mg
Beneficios
- Reducción significativa de eventos isquémicos mayores, incluido el stent trombosis
- Respuesta antiplaquetaria más consistente con menor variabilidad interindividual
- Rápido inicio de acción que permite una protección antitrombótica precoz
- Dosificación única diaria que mejora la adherencia al tratamiento
- Eficacia demostrada en subpoblaciones de alto riesgo como diabéticos y pacientes con infarto previo
- Perfil beneficio-riesgo favorable en pacientes seleccionados adecuadamente
Uso común
Prasugrel está indicado en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que serán sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP), incluidos aquellos con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) tratados con ICP primaria, así como pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) que serán manejados con estrategia invasiva. Su uso se recomienda particularmente en pacientes con alto riesgo trombótico, como diabéticos, aquellos con enfermedad multivaso, o pacientes con eventos isquémicos recurrentes a pesar de terapia antiagregante convencional.
Dosificación y administración
La dosis de carga recomendada es de 60 mg administrada preferentemente al momento del diagnóstico de SCA, seguida de una dosis de mantenimiento de 10 mg una vez al día. En pacientes con peso corporal inferior a 60 kg, se considera una dosis de mantenimiento de 5 mg diarios. La administración debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico y preferentemente continuarse durante al menos 12 meses, a menos que exista una indicación clínica para una terapia más prolongada. Los comprimidos deben tragarse enteros, con o sin alimentos, y no deben ser triturados o masticados.
Precauciones
El tratamiento con prasugrel conlleva un aumento del riesgo de sangrado, que puede ser grave y potencialmente mortal. Debe evaluarse cuidadosamente el balance riesgo-beneficio antes de iniciar el tratamiento, especialmente en pacientes con historial de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, edad ≥75 años, peso corporal <60 kg, o tendencia al sangrado. Se recomienda monitorización clínica regular para detectar signos de sangrado. La interrupción prematura del tratamiento aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares, por lo que debe evitarse unless estrictamente indicado por razones de seguridad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al prasugrel o a cualquier componente de la formulación. Historia previa de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio. Sangrado activo patológico. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). No debe administrarse concomitantemente con otros inhibidores potentes de la CYP3A4. Embarazo y lactancia, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo para el feto o el lactante.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes incluyen sangrado (mayor, menor y mínimo), hematomas, epistaxis, hematuria y equimosis. Los sangrados mayores según criterios TIMI ocurren en aproximadamente 2-3% de los pacientes. Otros efectos adversos reportados incluyen anemia, trombocitopenia, rash cutáneo, prurito, edema periférico, cefalea, mareo, hipertensión, hipotensión, bradicardia, disnea y náuseas. Se han reportado casos raros de trombocitopenia trombótica inmunomediada.
Interacciones medicamentosas
Los inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina) pueden aumentar la exposición a prasugrel. Los inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína) pueden disminuir su concentración plasmática. La administración concomitante con AINEs, anticoagulantes, trombolíticos o otros antiagregantes aumenta el riesgo hemorrágico. La combinación con warfarina está contraindicada excepto en situaciones de estricta necesidad clínica con monitorización intensiva.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. En ese caso, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con la dosificación regular. Nunca deben administrarse dos dosis simultáneamente para compensar la dosis olvidada, ya que esto aumentaría significativamente el riesgo de sangrado.
Sobredosis
La sobredosis puede resultar en sangrado prolongado y complicaciones hemorrágicas. No existe antídoto específico para prasugrel. El manejo debe incluir monitorización cuidadosa y medidas de soporte apropiadas. Puede considerarse la transfusión de concentrados plaquetarios, aunque la eficacia puede estar limitada debido al mecanismo de acción irreversible del fármaco. La diálisis no es efectiva dado el alto grado de unión a proteínas plasmáticas.
Almacenamiento
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en el blíster original hasta el momento de su administración.
Advertencia
Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene fines informativos y no reemplaza el criterio clínico profesional. El médico debe evaluar individualmente cada caso considerando las características del paciente, comorbilidades y riesgo hemorrágico versus beneficio antitrombótico. La automedicación o modificación de la dosificación sin supervisión médica puede tener consecuencias graves.
Evaluaciones clínicas
Los estudios pivotales, incluido TRITON-TIMI 38, demuestran una reducción del 19% en el endpoint primario de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en comparación con clopidogrel, a expensas de un aumento significativo en sangrados mayores no relacionados con CABG. El análisis de subgrupos identifica poblaciones con mayor beneficio neto, particularmente diabéticos, pacientes con IAMCEST y aquellos con carga trombótica elevada. La evidencia posterior confirma su posición en guías internacionales como opción preferencial en pacientes seleccionados con SCA sometidos a ICP.