Pravastatina Sódica: Control Eficaz del Colesterol LDL
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Sinónimos | |||
Pravastatina sódica, comercializada bajo el nombre de Pravachol, representa un tratamiento de primera línea en el manejo de la dislipidemia. Perteneciente a la clase de las estatinas, este agente hipolipemiante actúa específicamente inhibiendo la enzima HMG-CoA reductasa, fundamental en la síntesis hepática del colesterol. Su perfil farmacológico bien establecido y su favorable tolerabilidad lo convierten en una opción terapéutica sólida para pacientes que requieren reducción de lípidos. La evidencia clínica demuestra su eficacia tanto en prevención primaria como secundaria de eventos cardiovasculares.
Características
- Principio activo: Pravastatina sódica
- Presentaciones: Comprimidos de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg
- Clase terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina)
- Biodisponibilidad oral: Aproximadamente 18%
- Unión a proteínas plasmáticas: 43-55%
- Metabolismo: Hepático mínimo (no through CYP3A4)
- Excreción: Principalmente renal (47%) y fecal (53%)
- Vida media de eliminación: 1.3-2.8 horas
Beneficios
- Reduce significativamente los niveles de colesterol LDL hasta en un 34%
- Disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares mayores
- Mejora el perlipídico global al aumentar el colesterol HDL
- Perfil de seguridad bien documentado con mínimas interacciones medicamentosas
- Opción terapéutica para pacientes con contraindicaciones a otras estatinas
- Eficacia demostrada en prevención primaria y secundaria
Uso común
Pravastatina está indicada como terapia complementaria a la dieta para reducir el colesterol total, LDL, apolipoproteína B y triglicéridos, además de aumentar el HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta. Se emplea en la reducción del riesgo de infarto de miocardio, revascularización miocárdica y mortalidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia sin enfermedad coronaria clínicamente evidente. También está indicada para retardar la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con enfermedad coronaria documentada.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 10-20 mg una vez al día a la hora de acostarse. La dosis puede ajustarse según la respuesta del paciente, hasta un máximo de 80 mg diarios. En pacientes con insuficiencia renal significativa (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) o enfermedad hepática, se recomienda comenzar con 10 mg diarios. La administración debe realizarse preferentemente por la noche, con o sin alimentos, aunque la ingesta con comida puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal en pacientes sensibles.
Precauciones
Se recomienda realizar pruebas de función hepática antes del inicio del tratamiento, a las 12 semanas de tratamiento, tras aumento de dosis y periódicamente thereafter. Monitorizar creatinquinasa en pacientes con factores de riesgo de rabdomiólisis. Evaluar función tiroidea para descartar hipotiroidismo como causa secundaria de hipercolesterolemia. En pacientes diabéticos o con factores de riesgo de diabetes, monitorizar glucemia regularmente. Considerar interrupción temporal en situaciones que predisponen a insuficiencia renal secundaria a rabdomiólisis.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a pravastatina o cualquier componente de la formulación. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas hepáticas. Embarazo y lactancia. Uso concomitante con ciclosporina. Pacientes con miopatía preexistente. Insuficiencia renal terminal no dializada. Porfiria aguda intermitente.
Efectos adversos
Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia incluyen cefalea (1.7-6.0%), síntomas gastrointestinales (3.3-7.3%), rash cutáneo (1.7-4.0%) y mialgias (0.1-2.7%). Efectos menos comunes: elevación de transaminasas (1.3%), artralgias, mareos, insomnio. Efectos raros pero graves: rabdomiólisis (<0.1%), hepatitis, pancreatitis, neuropatía periférica. La incidencia de efectos adversos es generalmente dose-dependiente y reversible con la suspensión del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
La coadministración con gemfibrozil aumenta significativamente los niveles de pravastatina (aumento de AUC del 81%). Los inhibidores de la proteína de transporte OATP1B1 pueden disminuir la exposición sistémica. La warfarina puede ver potenciado su efecto anticoagulante (monitorizar INR). Los antiácidos pueden reducir ligeramente la absorción. No se recomienda uso concomitante con ciclosporina ni con otros fibratos distintos a gemfibrozil.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por olvidos ocasionales, dada la vida media prolongada del efecto sobre la síntesis de colesterol.
Sobredosis
No se han reportado casos específicos de sobredosis con pravastatina. En caso de sospecha, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente. Monitorizar función hepática y creatinquinasa. La diálisis no es efectiva dado el alto grado de unión a proteínas plasmáticas. No existe antídoto específico.
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (15-30°C), en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No refrigerar. Desechar apropiadamente los comprimidos sobrantes o caducados según normativas locales.
Advertencia legal
Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. El médico evaluará la relación beneficio-riesgo individual antes de prescribir este tratamiento. Siga estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosis y duración del tratamiento. No comparta este medicamento con otras personas, incluso si presentan síntomas similares.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran que pravastatina 40 mg/día reduce el colesterol LDL en 34% y el riesgo de infarto de miocardio en 31% a 5 años. El estudio WOSCOPS mostró reducción del 31% en eventos coronarios mayores en pacientes con hipercolesterolemia sin enfermedad cardiovascular previa. El estudio CARE demostró reducción del 24% en eventos coronarios mortales y no mortales en pacientes con infarto previo. Perfil de seguridad favorable con incidencia de abandonos por efectos adversos similar al placebo en la mayoría de estudios.