Prograf: Inmunosupresión Dirigida para el Mantenimiento del Injerto
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Sinónimos | |||
Prograf (tacrolimus) es un agente inmunosupresor de potencia elevada, fundamental en protocolos de trasplante de órganos sólidos. Su mecanismo de acción selectivo sobre la activación de linfocitos T lo convierte en piedra angular de la terapia de mantenimiento postrasplante. Este fármaco calcineurínico-inhibidor demostró superioridad en la prevención del rechazo agudo compared con regímenes inmunosupresores convencionales. La monitorización terapéutica de drug levels permite una dosificación personalizada que maximiza la eficacia y minimiza la toxicidad.
Features
- Principio activo: Tacrolimus monohidrato
- Presentaciones: Cápsulas de 0.5 mg, 1 mg, 5 mg
- Mecanismo: Inhibición calcineurina-mediated de la activación de linfocitos T
- Biodisponibilidad: Variable (5-67%), influenciada por factores alimentarios
- Vida media: 12 horas en adultos, 24 horas en pacientes pediátricos
- Metabolismo: Hepático vía CYP3A4
- Excreción: Principalmente biliar (>90%)
Benefits
- Reduce significativamente la incidencia de rechazo agudo en trasplantes renales, hepáticos y cardíacos
- Permite esquemas de esteroides reducidos o evitados
- Mayor penetración tisular compared con ciclosporina
- Dosificación ajustable mediante monitorización de niveles sanguíneos
- Eficacia demostrada en poblaciones pediátricas y pacientes de alto riesgo
- Opción de administración oral y intravenosa para diferentes escenarios clínicos
Common use
Prograf está indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en receptores de trasplantes alogénicos de hígado, riñón y corazón. Su uso se extiende a trasplantes de pulmón, páncreas e intestino delgado en protocolos institucionales específicos. La terapia generalmente se inicia dentro de las 24 horas posteriores al trasplante, manteniéndose como tratamiento crónico de mantenimiento. En casos seleccionados, se emplea para el tratamiento del rechazo agudo resistente a corticosteroides.
Dosage and direction
La dosificación debe individualizarse según el tipo de órgano trasplantado, función hepática, interacciones medicamentosas y niveles sanguíneos. La dosis oral inicial típica para adultos es:
- Trasplante hepático: 0.10-0.15 mg/kg/día en dos dosis divididas
- Trasplante renal: 0.15-0.20 mg/kg/día en dos dosis divididas
- Trasplante cardíaco: 0.075-0.15 mg/kg/día en dos dosis divididas
Administrar consistentemente con o sin alimentos para mantener perfiles de absorción estables. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. La formulación intravenosa se reserva para pacientes que no pueden tolerar la vía oral, utilizando dosis aproximadamente 1/5 de la dosis oral.
Precautions
Requiere monitorización estrecha de concentraciones sanguíneas (valores objetivo: 5-20 ng/mL según protocolo y tiempo postrasplante). Vigilar función renal periódicamente debido al riesgo de nefrotoxicidad. Controlar presión arterial frecuentemente por potencial desarrollo de hipertensión. Realizar evaluaciones neurológicas por posible neurotoxicidad (temblor, cefalea, convulsiones). Monitorizar glucosa sanguínea por riesgo de hiperglucemia y diabetes postrasplante. Evaluar función hepática regularmente considerando metabolismo hepático predominante.
Contraindications
Hipersensibilidad conocida al tacrolimus o excipientes de la formulación. Uso concomitante con ciclosporina debido a sinergia toxicidad. Pacientes con síndrome de QT largo congénito o adquirido. Administración concurrente con potentes inhibidores o inductores del CYP3A4 sin ajuste de dosis apropiado. Insuficiencia hepática grave no relacionada con el trasplante sin monitorización intensiva.
Possible side effect
Efectos adversos frecuentes (>10%): Temblor, cefalea, diarrea, hipertensión, náuseas, alteración función renal, hiperglucemia, hipomagnesemia, hiperkalemia, insomnio. Efectos menos frecuentes (1-10%): Anemia, leucopenia, trombocitopenia, neurotoxicidad, pancreatitis, alopecia, prurito. Efectos raros (<1%): Síndrome hemolítico urémico, miocardiopatía, encefalopatía posterior reversible, linfoproliferativos disorders.
Drug interaction
Inhibidores CYP3A4 (ketoconazol, voriconazol, claritromicina, diltiazem) aumentan concentraciones de tacrolimus. Inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, hierba de San Juan) disminuyen niveles. Fármacos nefrotóxicos (aminoglucósidos, vancomicina, AINEs) potencian toxicidad renal. Vacunas vivas atenuadas contraindicadas durante terapia inmunosupresora. Interacción con antagonistas de receptores de angiotensina II que aumentan riesgo hiperkalemia.
Missed dose
Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada,除非 sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar una omitida. Notificar al equipo transplantador sobre dosis omitidas significativas, ya que puede requerir monitorización adicional de niveles sanguíneos.
Overdose
Manifestaciones primarias: Toxicidad renal aguda, hiperkalemia, alteraciones neurológicas, prolongación QT. Manejo: Suspensión inmediata del fármaco, medidas de soporte, corrección de electrolitos. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido a alta unión proteica y extensa distribución tisular. En casos graves, considerarfenleptización o carbón activado si ingestión reciente.
Storage
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C). Proteger de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No congelar. Desechar cualquier medicamento no utilizado pasado la fecha de expiración. Las cápsulas son sensibles a la humedad; no transferir a pastilleros semanales excepto para dosis inmediatas.
Disclaimer
Esta información tiene propósito educativo y no substituye el criterio médico profesional. La dosificación y administración deben ser determinadas exclusivamente por especialistas en trasplantes. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su equipo transplantador y reportar cualquier efecto adverso inmediatamente. La automodificación de dosis puede resultar en rechazo del injerto o toxicidad severa.
Reviews
“Prograf revolucionó nuestra práctica de trasplante hepático, permitiendo supervivencias del injerto a 5 años superiores al 80% con perfiles de seguridad manejables mediante monitorización terapéutica.” - Dr. Hernández, Unidad de Trasplante Hepático
“La capacidad de ajustar dosis según niveles sanguíneos proporciona un control preciso sobre la inmunosupresión, particularmente valuable en pacientes pediátricos donde la farmacocinética es altamente variable.” - Dra. Morales, Transplantología Pediátrica
“Aunque requiere vigilancia meticulosa de efectos adversos, el beneficio en prevención de rechazo justifica su posición como gold standard en maintenance immunosuppression.” - Comité de Medicamentos, Hospital Universitario