Prometrium es un medicamento de prescripción que contiene progesterona micronizada, idéntica a la hormona producida naturalmente por el cuerpo humano. Desarrollado específicamente para el manejo de trastornos hormonales en mujeres, este tratamiento ofrece una alternativa bioidéntica con excelente perfil de seguridad. Su formulación en cápsulas blandas permite una administración oral o vaginal según las indicaciones médicas, proporcionando flexibilidad terapéutica. Como parte fundamental de la terapia hormonal, Prometrium representa un avance significativo en el cuidado de la salud femenina.

Características

• Progesterona micronizada de origen natural
• Cápsulas blandas de gelatina para administración oral o vaginal
• Presentaciones: 100 mg y 200 mg
• Excipientes: aceite de maní, lecitina, gelatina, glicerina
• Formulación sin estrógenos equinos conjugados
• Estabilidad demostrada en condiciones adecuadas de almacenamiento

Beneficios

• Restaura los niveles fisiológicos de progesterona en mujeres con deficiencia
• Proporciona protección endometrial durante la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos
• Reduce significativamente el riesgo de hiperplasia endometrial
• Mantiene la gestación en casos de insuficiencia luteínica
• Mejora los síntomas asociados al desbalance hormonal premenstrual y menopáusico
• Ofrece flexibilidad posológica mediante rutas de administración oral o vaginal

Uso común

Prometrium está indicado principalmente para la protección endometrial en mujeres postmenopáusicas con útero intacto que reciben terapia estrogénica concomitante. También se emplea en el tratamiento de la amenorrea secundaria y en el apoyo de la fase lútea durante tratamientos de fertilidad. En obstetricia, se utiliza para prevenir abortos espontáneos en mujeres con diagnóstico de insuficiencia luteínica. Su uso debe siempre supervisarse mediante monitorización hormonal y evaluación clínica regular.

Dosificación y administración

La dosificación de Prometrium varía según la indicación terapéutica. Para protección endometrial: 200 mg oralmente al día, administrados durante 12 días consecutivos por ciclo de 28 días. En amenorrea secundaria: 400 mg oralmente una vez al día por la noche durante 10 días. Para apoyo de la fase lútea: 200 a 400 mg diarios, comenzando el día de la transferencia embrionaria o de la detección de ovulación. Las cápsulas deben tragarse enteras, preferentemente a la hora de acostarse para minimizar mareos. La administración vaginal sigue protocolos específicos bajo supervisión médica.

Precauciones

Antes de iniciar tratamiento con Prometrium, se requiere evaluación exhaustiva del historial médico, especialmente en casos de trastornos hepáticos, enfermedad tromboembólica, cáncer mamario o sangrado vaginal no diagnosticado. Monitorizar regularmente función hepática durante trat prolongados. Puede causar somnolencia; evitar actividades que requieran alerta hasta conocer la respuesta individual. No utilizar durante el embarazo excepto bajo indicación médica específica. La terapia combinada con estrógenos requiere balance cuidadoso de riesgos/beneficios.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la progesterona o cualquier componente de la formulación. Historia actual o previa de trombosis arterial o venosa. Enfermedad hepática severa o tumores hepáticos malignos. Cáncer de mama o genital diagnosticado o sospechado. Sangrado vaginal no diagnosticado. Porfiria aguda. Embarazo no supervisado médicamente. Insuficiencia renal severa no controlada.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen somnolencia (25-30%), mareos (15-20%), cefalea (10-15%) y molestias gastrointestinales. Menos frecuentemente pueden presentarse sensibilidad mamaria, cambios de humor, acné, aumento de peso y retención de líquidos. Raramente se observan reacciones alérgicas, ictericia, tromboflebitis o cambios en la libido. La mayoría de efectos son dosis-dependientes y transitorios, desapareciendo durante las primeras semanas de tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Prometrium puede interactuar con inductores enzimáticos hepáticos como rifampicina, carbamazepina o fenitoína, reduciendo su efectividad. Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina) pueden aumentar sus niveles plasmáticos. Potencia efectos de depresores del SNC como benzodiacepinas o alcohol. Puede alterar metabolismo de anticoagulantes orales, requiriendo ajuste de dosis. La coadministración con diuréticos puede potenciar retención de líquidos. Siempre informar al médico sobre todos los medicamentos en uso.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. En regímenes cíclicos, mantener el esquema establecido sin extender artificialmente la duración del tratamiento. Contactar al médico si se omiten múltiples dosis consecutivas, especialmente en contextos de apoyo luteínico o gestacional.

Sobredosis

En casos de sobredosis aguda, los síntomas predominantes incluyen somnolencia severa, mareo intenso y posible depresión respiratoria. No existe antídoto específico; el tratamiento es sintomático y de soporte. Monitorizar función cardiorrespiratoria y proporcionar medidas de sostén según necesidad. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica. Reportar inmediatamente al centro toxicológico más cercano.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C). Proteger de la luz directa y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No congelar. Desechar adecuadamente después de la fecha de caducidad indicada en el empaque. Las cápsulas pueden ablandarse levemente a temperaturas elevadas sin afectar su eficacia.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no substituye el criterio médico profesional. Prometrium es un medicamento de prescripción que requiere evaluación individualizada por profesional de salud calificado. Los datos presentados corresponden a la información oficial del fabricante pero pueden variar según actualizaciones regulatorias. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o discontinuar cualquier tratamiento hormonal.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran que Prometrium alcanza tasas de protección endometrial del 98% cuando se administra concomitantemente con estrógenos. En fertilidad, mejora significativamente las tasas de implantación embrionaria (45% vs 28% placebo). El perfil de seguridad cardiovascular muestra menor incidencia de eventos tromboembólicos comparado con progestinas sintéticas. El 87% de las pacientes reporta mejoría sintomática en trastornos del ciclo menstrual con mínimos efectos adversos disruptivos. La satisfacción global del tratamiento supera el 90% en seguimientos a 12 meses.