Proscar es un medicamento de prescripción médica indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en hombres adultos. Su principio activo, finasterida, actúa inhibiendo específicamente la enzima 5-alfa-reductasa tipo II, responsable de la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT). La reducción de los niveles de DHT conlleva una disminución progresiva del volumen prostático, mejorando significativamente los síntomas urinarios obstructivos e irritativos asociados a la HPB. Este tratamiento de acción prolongada requiere administración continua para mantener sus efectos terapéuticos.

Características

• Principio activo: Finasterida 5 mg
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos de color azul pizarra en forma de óvalo
• Presentación: Envases de 14, 28 o 84 comprimidos
• Clasificación: Inhibidor específico de la 5-alfa-reductasa tipo II
• Vida media: Aproximadamente 6-8 horas en hombres de 18-60 años
• Metabolismo: Hepático, principalmente mediante CYP3A4
• Excreción: Principalmente a través de las heces (57%) y orina (39%)

Beneficios

• Reduce el tamaño de la próstata aumentada de manera significativa y progresiva
• Mejora el flujo urinario y disminuye los síntomas de obstrucción del tracto urinario inferior
• Disminuye la necesidad de intervención quirúrgica relacionada con la HPB
• Reduce el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de cateterismo
• Proporciona alivio sostenido de los síntomas irritativos como nicturia, urgencia miccional y frecuencia urinaria
• Permite una dosificación conveniente de una tableta al día para mejorar la adherencia al tratamiento

Uso común

Proscar está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en hombres adultos para:

• Mejorar los síntomas asociados a la HPB
• Reducir el riesgo de retención urinaria aguda
• Disminuir la necesidad de cirugía prostática
• Reducir el volumen prostático aumentado

El tratamiento debe iniciarse solo después de que un médico haya confirmado el diagnóstico de HPB y descartado patologías malignas mediante las pruebas apropiadas, incluyendo tacto rectal y determinación de PSA.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de un comprimido de 5 mg una vez al día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar o partir, ya que el contacto con el principio activo de comprimidos rotos o triturados puede causar absorción a través de la piel y potencial riesgo para mujeres embarazadas. El tratamiento debe mantenerse durante al menos 6 meses para evaluar adecuadamente la respuesta terapéutica. La mejoría sintomática suele observarse a partir de las 2-4 semanas de tratamiento, aunque los efectos máximos pueden tardar hasta 6-12 meses en manifestarse completamente.

Precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Proscar, se deben considerar las siguientes precauciones:

• Realizar evaluación urológica completa que incluya tacto rectal y determinación de PSA
• Informar al médico sobre cualquier historial de hipersensibilidad a finasterida u otros inhibidores de 5-alfa-reductasa
• Notificar al médico si se padece insuficiencia hepática, ya que puede requerir ajuste de dosis
• Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular los comprimidos debido al riesgo de anomalías genitales en el feto masculino
• Los pacientes deben ser informados sobre la posible disminución de los niveles de PSA y su implicación en el cribado de cáncer de próstata
• Monitorizar regularmente la función hepática durante tratamientos prolongados

Contraindicaciones

Proscar está contraindicado en:

• Mujeres y niños
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a finasterida o a cualquier componente del excipiente
• Pacientes con insuficiencia hepática grave no monitorizada
• Varones con obstrucción urinaria completa o retención urinaria establecida sin manejo adecuado previo
• Pacientes con cáncer de próstata confirmado o sospechado

Posibles efectos adversos

Los efectos adversos notificados con el uso de Proscar incluyen:

• Disfunción eréctil (3,4-15,8%)
• Disminución de la libido (3,1-10,0%)
• Alteraciones en la eyaculación (0,9-7,2%)
• Ginecomastia (2,2%)
• Depresión (1,6%)
• Reacciones cutáneas incluyendo rash, prurito y urticaria
• Dolor testicular
• Disminución del volumen de eyaculado
• Mareos e hipotensión ortostática

La mayoría de estos efectos son reversibles tras la discontinuación del tratamiento, aunque en algunos casos pueden persistir después de suspender la medicación.

Interacciones medicamentosas

No se han observado interacciones clínicamente significativas con:

• Warfarina
• Digoxina
• Teofilina
• Anticonceptivos orales
• Antiácidos

Sin embargo, se recomienda precaución con:

• Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicina)
• Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina)
• Alfabloqueantes utilizados concomitantemente para HPB
• Suplementos herbales con actividad hormonal

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomar tan pronto como se recuerde, a menos que esté próximo el momento de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. La eficacia del tratamiento depende de la administración continuada, por lo que se recomienda establecer rutinas para mejorar la adherencia.

Sobredosis

En caso de sobredosis accidental, se han reportado casos con dosis únicas de hasta 400 mg sin efectos adversos graves. No existe antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte. La finasterida se une ampliamente a proteínas plasmáticas, por lo que la diálisis probablemente no sea efectiva. En caso de ingestión masiva, se recomienda lavado gástrico y administración de carbón activado.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados, evitando que entren en contacto con mujeres embarazadas o en edad fértil.

Advertencia legal

Proscar es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el consejo médico profesional. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico tratante. No se recomienda la automedicación ni el uso sin supervisión médica adecuada. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes.

Opiniones de expertos

Según estudios clínicos controlados y metaanálisis publicados en revistas urológicas internacionales, Proscar demuestra una reducción del volumen prostático del 18-28% tras 12-24 meses de tratamiento, con mejoría sintomática significativa en el 60-70% de los pacientes. La Guía Europea de Urología para el tratamiento de la HPB (2023) clasifica a finasterida como tratamiento de primera línea para varones con próstatas aumentadas de volumen (>40 ml) que deseen tratamiento médico a largo plazo. Los datos de seguimiento a 4 años muestran una reducción del 57% en el riesgo de retención urinaria aguda y del 55% en la necesidad de intervención quirúrgica.