Renagel (sevelamer clorhidrato) es un agente quelante del fósforo diseñado específicamente para pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis. Este medicamento de prescripción actúa reduciendo los niveles séricos de fósforo mediante la unión al fósforo dietético en el tracto digestivo, previniendo así su absorción. Su formulación avanzada ofrece una alternativa eficaz a los quelantes tradicionales basados en calcio o metales, minimizando el riesgo de calcificación vascular y desequilibrios electrolíticos. Renagel representa una opción terapéutica fundamental en el manejo integral de la hiperfosfatemia en pacientes renales.

Características

• Principio activo: Sevelamer clorhidrato
• Presentación: Comprimidos de 400 mg y 800 mg
• Mecanismo de acción: Polímero que quelata el fósforo en el tracto gastrointestinal
• No contiene calcio, aluminio ni metales pesados
• Formulación libre de lactosa y gluten
• Estabilidad: No se metaboliza sistémicamente
• Excreción primaria: Vía fecal

Beneficios

• Reduce significativamente los niveles séricos de fósforo en pacientes en diálisis
• Disminuye el riesgo de calcificación cardiovascular asociada a hiperfosfatemia
• Mantiene estabilidad en los niveles de calcio sérico
• Mejora el control del producto calcio-fósforo
• Reduce la progresión de la enfermedad ósea renal
• Proporciona perfil de seguridad favorable comparado con quelantes metálicos

Uso común

Renagel está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica en diálisis. Se emplea como parte del régimen terapéutico para mantener los niveles de fósforo dentro del rango objetivo (3,5-5,5 mg/dL), crucial para prevenir complicaciones asociadas a la enfermedad renal terminal. Su uso está especialmente recomendado en pacientes con tendencia a la hipercalcemia o aquellos que requieren evitar la carga de calcio adicional.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 800-1600 mg administrados oralmente con las comidas, tres veces al día. La dosificación debe individualizarse según los niveles séricos de fósforo y las necesidades específicas del paciente. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, sin masticar ni triturar. El ajuste de dosis debe realizarse cada 2-3 semanas según la respuesta terapéutica, con monitorización regular de los niveles de fósforo sérico. La dosis máxima recomendada es de 13 gramos diarios en adultos.

Precauciones

Monitorizar regularmente los niveles de fósforo, calcio, bicarbonato y cloro. Evaluar función intestinal debido al potencial riesgo de obstrucción gastrointestinal. Considerar suplementación con vitaminas liposolubles ya que Renagel puede reducir su absorción. En pacientes con disfagia o trastornos de motilidad gastrointestinal, evaluar riesgo-beneficio. Monitorizar estado ácido-base debido al potencial de acidosis metabólica. No administrar simultáneamente con otros medicamentos sin evaluar interacciones potenciales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al sevelamer o cualquier componente de la formulación. Obstrucción intestinal o íleo paralítico. Hipofosfatemia. Obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal. Pacientes con riesgo inminente de obstrucción intestinal. Insuficiencia intestinal grave o disminución de la motilidad intestinal. No recomendado en pacientes pediátricos menores de 18 años.

Efectos adversos posibles

Trastornos gastrointestinales: estreñimiento (20%), diarrea (14%), distensión abdominal (9%), dolor abdominal (8%), vómitos (7%), dispepsia (6%). Reacciones menos frecuentes: flatulencia, náuseas, impactación fecal. Reacciones raras: obstrucción intestinal, perforación intestinal, reacciones de hipersensibilidad. Alteraciones metabólicas: acidosis metabólica, hipofosfatemia, reducción de vitaminas liposolubles. Monitorizar aparición de cualquier efecto adverso durante el tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Renagel puede reducir la absorción de medicamentos concomitantes administrados por vía oral. Se recomienda administrar otros medicamentos al menos 1 hora antes o 3 horas después de Renagel. Interactúa particularmente con: warfarina (monitorizar INR), ciclosporina, micofenolato, levotiroxina, quinidina, propranolol y vitaminas liposolubles (A, D, E, K). Puede alterar la absorción de antifúngicos azoles y fluoroquinolonas. Evaluar necesidad de ajustar dosis de medicamentos de estrecho margen terapéutico.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración con las comidas. Si el olvido es frecuente, reevaluar adherencia al tratamiento y considerar estrategias de recordatorio. Documentar episodios de olvido en el historial del paciente.

Sobredosis

En caso de sobredosis, los efectos más probables son exacerbación de efectos adversos gastrointestinales, particularmente estreñimiento severo u obstrucción intestinal. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Considerar suspensión temporal del medicamento hasta resolución de síntomas. En casos severos de obstrucción intestinal, puede requerirse intervención médica o quirúrgica. Monitorizar electrolitos y estado ácido-base.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y luz directa. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No transferir a otros envases que no sean los originales. Proteger de temperaturas extremas y humedad excesiva. Verificar integridad de los comprimidos antes de la administración.

Advertencia

Renagel es un medicamento de prescripción médica que debe utilizarse bajo supervisión de un nefrólogo o médico especialista. No iniciar tratamiento sin evaluación médica completa. Los pacientes deben informar inmediatamente sobre cualquier síntoma gastrointestinal severo o persistente. No discontinuar abruptamente sin consultar al médico. Este tratamiento debe complementarse con dieta restringida en fósforo y control regular de parámetros bioquímicos.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran que Renagel reduce eficazmente los niveles de fósforo sérico en un 25-30% desde el baseline, con mantenimiento de niveles dentro de rango objetivo en el 60-70% de pacientes. Metaanálisis confirman reducción significativa en la progresión de calcificación vascular comparado con quelantes cálcicos. Perfil de seguridad favorable con baja incidencia de efectos graves. Los pacientes reportan mejor tolerabilidad gastrointestinal comparado con otras opciones quelantes. Eficacia mantenida a largo plazo con adherencia terapéutica adecuada.