Rosuvastatina: Control Eficaz del Colesterol LDL
| Dosificación del producto: 10mg | |||
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Sinónimos | |||
La rosuvastatina es un fármaco hipolipemiante de la clase de las estatinas, indicado para el manejo de la dislipidemia y la reducción del riesgo cardiovascular. Su mecanismo de acción se centra en la inhibición competitiva de la enzima HMG-CoA reductasa, clave en la síntesis hepática del colesterol. Este agente de última generación demuestra una potente actividad en la disminución de los niveles de LDL, junto con efectos moderados sobre HDL y triglicéridos. Su perfil farmacocinético favorece una administración única diaria, con biodisponibilidad aproximada del 20% y vida media de eliminación de 19 horas.
Características
- Principio activo: Rosuvastatina cálcica
- Clase terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina)
- Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg
- Biodisponibilidad: ~20%
- Vida media: 19 horas
- Unión a proteínas plasmáticas: 90%
- Metabolismo: Mínimo (principalmente CYP2C9)
- Excreción: Mayoritariamente fecal (90%)
Beneficios
- Reduce los niveles de colesterol LDL hasta en un 63% con dosis de 40 mg
- Disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con hipercolesterolemia
- Incrementa moderadamente los niveles de colesterol HDL (colesterol “bueno”)
- Mejora el perfil lipídico global al reducir triglicéridos y partículas LDL pequeñas y densas
- Ofrece dosificación flexible con opciones de 5 mg a 40 mg según requerimientos clínicos
- Demuestra eficacia en poblaciones especiales: diabetes, síndrome metabólico e insuficiencia renal leve-moderada
Uso común
La rosuvastatina está indicada como terapia de primera línea en el manejo de la dislipidemia, particularmente en pacientes con hipercolesterolemia primaria o mixedema. Se emplea en prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares, incluyendo reducción del riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y procedimientos de revascularización arterial. También se utiliza en hipercolesterolemia familiar heterocigota y homocigota, así como en niños mayores de 10 años con hipercolesterolemia familiar.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 5-10 mg una vez al día, preferentemente por la noche, aunque puede administrarse a cualquier hora del día. La dosis debe individualizarse según objetivos terapéuticos, respuesta del paciente y factores de riesgo. Para pacientes asiáticos o con predisposición a miopatía, se recomienda iniciar con 5 mg. La dosis máxima de 40 mg está reservada para casos severos que no responden a dosis menores y requiere monitorización estrecha.
La administración debe realizarse con o sin alimentos, manteniendo consistencia en el horario. Los comprimidos no deben partirse ni triturarse, salvo aquellas formulaciones diseñadas para ello. En insuficiencia renal leve a moderada (TFG ≥30 mL/min/1.73 m²) no se requiere ajuste, pero en TFG <30 mL/min/1.73 m² la dosis máxima recomendada es 10 mg/día.
Precauciones
Se recomienda realizar perfil lipídico basal antes de iniciar tratamiento y entre 2-4 semanas después del inicio o ajuste de dosis. Monitorizar enzimas hepáticas (ALT) antes del inicio, a las 12 semanas y periódicamente. Evaluar función renal mediante TFG en pacientes con factores de riesgo. Considerar medición de CK basal en pacientes con factores de riesgo de miopatía. Evitar consumo concurrente de jugo de pomelo en grandes cantidades. En pacientes diabéticos o con riesgo de diabetes, monitorizar glucemia y HbA1c. Durante el tratamiento, observar posibles síntomas musculares: dolor, sensibilidad o debilidad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a rosuvastatina o excipientes. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas. Embarazo y lactancia. Uso concomitante con ciclosporina. Pacientes con miopatía preexistente. Insuficiencia renal severa (TFG <30 mL/min/1.73 m²) no dializados. Pacientes de origen asiático que requieran dosis de 40 mg.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos se reportan como frecuentes (≥1/100 a <1/10) o infrecuentes (≥1/1000 a <1/100). Los más comunes incluyen: cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, mialgia y astenia. Efectos menos frecuentes: mareo, prurito, rash cutáneo, elevación asintomática de transaminasas. Raramente: pancreatitis, neuropatía periférica, pérdida de memoria, artralgia. Muy raramente: rabdomiólisis, hepatitis, lupus eritematoso-like, ginecomastia.
Interacciones medicamentosas
La rosuvastatina presenta interacciones significativas con: ciclosporina (aumento 7-fold de AUC), gemfibrozilo (aumento 2-fold de concentración), anticoagulantes orales (potenciación efecto anticoagulante), anticonceptivos orales (aumento niveles de etinilestradiol y norgestrel). Interacciones moderadas con: inhibidores de proteasa del VIH, verapamilo, amiodarona. Interacciones menores con: antiácidos (disminución absorción, administrar con 2 horas de diferencia), eritromicina.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado. Si está próximo el horario de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema regular. No duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo de 24 horas entre dosis. La eficacia del tratamiento no se compromete significativamente con olvidos ocasionales.
Sobredosis
No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Medidas generales incluyen lavado gástrico si la ingestión es reciente, carbón activado y monitorización de función hepática y renal. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica. Monitorizar signos de rabdomiólisis (CK elevada, mioglobinuria) e instituir hidratación vigorosa si es necesario.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración.
Advertencia
Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada es de carácter educativo y no sustituye el criterio profesional. La automedicación con estatinas puede conllevar riesgos graves. Los beneficios cardiovasculares se obtienen con uso crónico y acompañado de modificaciones en el estilo de vida. Suspender inmediatamente si aparecen dolor muscular inexplicable, sensibilidad o deburidad, especialmente si se acompañan de malestar general o fiebre.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos como METEOR, JUPITER y CORONA demuestran reducción relativa del riesgo cardiovascular entre 37-54% según población estudiada. Metaanálisis de 2023 con 170,000 pacientes confirma perfil beneficio-riesgo favorable, con número necesario a tratar de 25 para prevenir un evento cardiovascular mayor. La rosuvastatina muestra eficacia consistente across subgrupos étnicos y etarios. Revisiones sistemáticas destacan su potencia superior en reducción de LDL comparada con otras estatinas equipotentes.