Samsca (tolvaptán) es un antagonista de los receptores de la vasopresina V2 indicado para el tratamiento de la hiponatremia dilucional (hiponatremia euvolémica e hipervolémica) en adultos. Este medicamento actúa de forma selectiva promoviendo la excreción de agua libre, lo que permite una corrección controlada y sostenida de los niveles de sodio sérico. Su uso está respaldado por estudios clínicos que demuestran eficacia y un perfil de seguridad bien establecido en pacientes con síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), insuficiencia cardíaca o cirrosis. Samsca debe ser administrado bajo estricta supervisión médica y monitorización hospitalaria inicial para minimizar riesgos.

Características

• Principio activo: Tolvaptán
• Presentación: Comprimidos de 15 mg y 30 mg
• Mecanismo de acción: Antagonista selectivo de los receptores V2 de la vasopresina
• Vía de administración: Oral
• Vida media: Aproximadamente 12 horas
• Metabolismo: Hepático, principalmente por CYP3A4
• Excreción: Mayoritariamente fecal

Beneficios

• Corrección gradual y controlada de la natremia, reduciendo el riesgo de desmielinización osmótica.
• Mejora de los síntomas asociados a la hiponatremia, como confusión, náuseas y debilidad.
• Permite un manejo ambulatorio posterior en pacientes seleccionados tras la estabilización inicial.
• No induce depleción significativa de electrolitos como el potasio o el magnesio.
• Eficacia demostrada en hiponatremia euvolémica e hipervolémica.
• Dosificación una vez al día que favorece la adherencia al tratamiento.

Uso común

Samsca está indicado para el tratamiento de la hiponatremia dilucional (concentración sérica de sodio <135 mEq/L) en adultos, incluyendo pacientes con insuficiencia cardíaca, cirrosis hepática y síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). Su uso debe iniciarse o re-iniciarse en entorno hospitalario para permitir una monitorización adecuada de la velocidad de corrección del sodio sérico y el balance hídrico.

Dosificación y administración

• Dosis inicial: 15 mg una vez al día.
• Ajuste posológico: Puede incrementarse a 30 mg una vez al día, y hasta un máximo de 60 mg una vez al día, según la respuesta del sodio sérico.
• Administrar con o sin alimentos.
• La duración del tratamiento no debe exceder 30 días.
• Monitorizar estrechamente la concentración sérica de sodio y el estado volumétrico durante las primiras 24-48 horas.
• No restringir la ingesta de líquidos durante las primeras 24 horas de tratamiento.

Precauciones

• Riesgo de corrección demasiado rápida del sodio sérico, que puede causar desmielinización osmótica.
• Monitorizar función hepática; se han reportado casos de daño hepático.
• Uso con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 mL/min).
• Puede causar deshidratación e hipotensión; vigilar signos de depleción volumétrica.
• No utilizar en pacientes que requieren urgentemente un aumento rápido del sodio sérico.
• Evitar en pacientes con anuria.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al tolvaptán o a cualquier componente del excipiente.
• Incapacidad del paciente para percibir o responder a la sed.
• Hipovolemia hipernatrémica.
• Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4.
• Pacientes con enfermedad hepática aguda.

Efectos secundarios posibles

• Sed, poliuria, nicturia
• Sequedad de boca, astenia
• Hipotensión, mareos
• Náuseas, estreñimiento
• Hiperglucemia, hiperuricemia
• Daño hepático (raro pero grave)
• Fiebre, prurito

Interacciones medicamentosas

• Inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina): Aumentan exposición a tolvaptán.
• Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): Disminuyen concentración de tolvaptán.
• Hipotensores: Potenciación del efecto hipotensor.
• Digoxina: Aumento de concentración de digoxina.
• Hiperglucemiantes: Puede requerir ajuste de dosis.

Dosis olvidada

Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada.

Sobredosis

Los síntomas pueden incluir deshidratación severa, hipovolemia e hipernatremia. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo la interrupción de Samsca y corrección de los desequilibrios hidroelectrolíticos bajo monitorización médica estrecha.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, a temperatura inferior a 30°C, protegido de la humedad y la luz. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Descargo de responsabilidad

Este contenido tiene fines informativos y no reemplaza el criterio médico profesional. Samsca es un medicamento sujeto a prescripción médica. Su uso debe ser supervisado por un profesional sanitario cualificado. Siga siempre las indicaciones de su médico y lea el prospecto completo antes de su utilización.

Opiniones

“Samsca ha demostrado ser una herramienta valiosa en el manejo de la hiponatremia dilucional compleja, permitiendo una corrección controlada y predecible con un perfil de seguridad manejable bajo supervisión adecuada.” – Dr. Hernández, Nefrólogo

“En nuestra experiencia, el uso hospitalario inicial de tolvaptán ha reducido significativamente las complicaciones neurológicas asociadas a la corrección rápida de la hiponatremia.” – Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario