Sarafem: Alivio Especializado del Síndrome Premenstrual Severo
| Dosificación del producto: 10mg | |||
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Sarafem es un medicamento de prescripción médica diseñado específicamente para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual (TDPM) y el síndrome premenstrual (SPM) severo. Contiene fluoxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) que actúa regulando los niveles de este neurotransmisor en el cerebro, ayudando a equilibrar el estado de ánimo y reducir los síntomas físicos y emocionales asociados con estas condiciones. Su formulación está avalada por estudios clínicos que demuestran su eficacia en la mejora significativa de la calidad de vida de las pacientes. Siempre debe ser utilizado bajo supervisión médica estricta y como parte de un abordaje terapéutico integral.
Características
- Principio activo: Fluoxetina clorhidrato
- Presentación: Cápsulas de 10 mg y 20 mg
- Clase terapéutica: Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
- Perfil farmacocinético: Biodisponibilidad del 72%, vida media de 1-3 días (4-6 días para norfluoxetina)
- Metabolismo: Hepático, principalmente mediante CYP2D6
- Excreción: Renal (80%) y fecal (15%)
- Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica obligatoria
Beneficios
- Reduce significativamente la irritabilidad, tensión y labilidad emocional característica del TDPM
- Disminuye la sintomatología física incluyendo mastalgia, distensión abdominal y cefaleas
- Mejora la funcionalidad social y laboral durante la fase lútea
- Proporciona un efecto terapéutico sostenido con dosificación una vez al día
- Perfil de seguridad establecido con más de dos décadas de uso clínico
- Permite la continuidad de actividades cotidianas sin la interferencia de síntomas debilitantes
Uso común
Sarafem está indicado específicamente para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual (TDPM) y el síndrome premenstrual severo. El TDPM se caracteriza por síntomas emocionales y físicos graves que ocurren durante la fase lútea del ciclo menstrual y que interfieren significativamente con las actividades diarias. Los síntomas típicos incluyen: marcada labilidad afectiva, irritabilidad o enfado intenso, estado de ánimo deprimido, ansiedad, dificultad para concentrarse, letargo, cambios en el apetito, hipersomnia o insomnio, y síntomas físicos como sensibilidad mamaria, distensión abdominal y cefaleas. El diagnóstico debe ser realizado por un médico especialista que descarte otras condiciones psiquiátricas o médicas.
Dosificación y administración
La dosis recomendada inicial es de 20 mg diarios, administrados por la mañana con o sin alimentos. Puede iniciarse con 10 mg diarios si se anticipa intolerancia a dosis mayores. La administración puede ser continua a lo largo del ciclo menstrual o limitada a la fase lútea (iniciando aproximadamente 14 días antes de la menstruación esperada). La eficacia máxima suele alcanzarse después de 2-3 ciclos de tratamiento. El ajuste posológico debe ser realizado exclusivamente por el médico tratante según la respuesta terapéutica y la tolerabilidad. No se recomienda la administración en niños y adolescentes menores de 18 años para esta indicación. La suspensión del tratamiento debe ser gradual para evitar síntomas de discontinuación.
Precauciones
Se debe monitorizar estrechamente la aparición de ideación suicida, especialmente durante los primeros meses de tratamiento o tras ajustes de dosis. Puede provocar hiponatremia, particularmente en pacientes ancianos o aquellos que toman diuréticos. Existe riesgo de sangrado anormal debido al efecto sobre la agregación plaquetaria. Puede causar activación maníaca en pacientes con trastorno bipolar no diagnosticado. Debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus por posible alteración del control glucémico. Puede reducir el umbral convulsivo en pacientes con epilepsia. Se recomienda precaución al operar maquinaria peligrosa hasta conocer la respuesta individual.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la fluoxetina o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días posteriores a su discontinuación. Pacientes en tratamiento con tioridazina o pimozida. Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C). Síndrome de QT largo congénito o adquirido. Embarazo, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo fetal. Lactancia materna debido a la excreción en leche humana.
Efectos secundarios posibles
Frecuentes (≥1/10): cefalea, insomnio, náuseas, astenia, dispepsia. Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): ansiedad, nerviosismo, somnolencia, temblor, diarrea, boca seca, anorexia, sudoración excesiva, disfunción sexual. Raros (≥1/10000, <1/1000): reacciones cutáneas, hiponatremia, sangrado anormal, síndrome serotoninérgico. Muy raros (<1/10000): reacciones alérgicas graves, convulsiones, arritmias cardiacas, hepatitis medicamentosa. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Contraindicado con IMAOs (riesgo de síndrome serotoninérgico). Interacción significativa con warfarina (aumento del tiempo de protrombina). Inhibición del CYP2D6 que afecta a fármacos como: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, betabloqueantes, antiarrítmicos de clase IC. Potenciación de efectos de otros serotonérgicos (tramadol, triptanes, linezolid). Disminución de los niveles de olanzapina y valproato. Interacción con alcohol (potenciación de efectos sedantes). Aumento del riesgo de sangrado con AINEs, aspirina y anticoagulantes.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, a menos que esté cerca de la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. En régimen de administración intermitente (fase lútea), si se olvida el inicio del tratamiento, consultar inmediatamente con el médico para establecer el plan adecuado.
Sobredosis
Los síntomas incluyen: náuseas, vómitos, agitación, inquietud, hipomanía, convulsiones y alteraciones cardiovasculares. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Debe mantenerse una vía aérea permeable y monitorizar constantes vitales. La diuresis forzada, diálisis o hemoperfusión no son efectivas debido al alto volumen de distribución y unión proteica. El carbón activado puede ser útil si se administra dentro de las primeras horas tras la ingestión.
Almacenamiento
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados a través de puntos SIGRE de farmacias. No tirar por el desagüe o con la basura doméstica.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. Sarafem es un medicamento de prescripción que debe ser utilizado exclusivamente bajo supervisión médica. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individualizada de cada paciente por un profesional sanitario cualificado. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento.
Opiniones de pacientes
“Después de años sufriendo síntomas incapacitantes cada mes, Sarafem me ha devuelto la normalidad. Los primeros días noté algunas náuseas pero desaparecieron rápidamente.” - Elena G., 38 años
“Mi ginecóloga me recomendó Sarafem para el TDPM. A las 6 semanas empecé a notar mejoría significativa en el estado de ánimo y la hinchazón.” - Carmen R., 42 años
“Aunque el ajuste de dosis requirió paciencia, el resultado final ha merecido la pena. Volví a ser yo misma durante todo el mes.” - Laura M., 35 años
“Importante seguir las indicaciones al pie de la letra y no automedicarse. La supervisión médica es fundamental para el éxito del tratamiento.” - Sofia L., 45 años