Serophene (clomifeno) es un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) indicado para el tratamiento de la infertilidad anovulatoria. Este medicamento actúa estimulando la liberación de las hormonas necesarias para inducir la ovulación en mujeres con disfunción ovulatoria. Su mecanismo de acción se centra en el bloqueo de los receptores de estrógenos a nivel hipotalámico, lo que provoca un aumento en la secreción de gonadotropinas. Con décadas de uso clínico respaldado, Serophene representa una opción terapéutica fundamental en los protocolos de inducción de la ovulación.

Características

• Principio activo: Citrato de clomifeno
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 50 mg
• Farmacocinética: Absorción oral, vida media de 5-7 días
• Metabolismo: Hepático, mediante sistema CYP450
• Excreción: Principalmente fecal (≈50%), urinaria (≈10%)
• Clasificación: Modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM)
• Estabilidad: 36 meses en condiciones adecuadas de almacenamiento

Beneficios

• Induce la ovulación en aproximadamente el 80% de las pacientes anovulatorias seleccionadas adecuadamente
• Restablece ciclos ovulatorios regulares en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
• Permite la programación temporal de la ovulación para optimizar las relaciones sexuales o procedimientos de reproducción asistida
• Protocolo de administración sencillo con monitorización accesible mediante ecografía folicular y determinaciones hormonales
• Alternativa de primera línea con perfil de seguridad bien establecido tras décadas de uso clínico
• Coste-efectividad superior comparedo con otras alternativas de inducción ovárica

Uso común

Serophene está indicado para el tratamiento de la infertilidad en mujeres con disfunción ovulatoria, incluyendo:

• Anovulación crónica
• Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
• Oligoovulación
• Insuficiencia luteínica
• Casos seleccionados de amenorrea secundaria

También se utiliza ocasionalmente en protocolos de estimulación ovárica para técnicas de reproducción asistida como inseminación intrauterina, aunque en estos contextos suele combinarse con gonadotropinas.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 50 mg (1 comprimido) una vez al día durante 5 días, comenzando preferentemente entre el tercer y quinto día del ciclo menstrual. Si no se produce ovulación con esta dosis inicial, puede incrementarse a 100 mg diarios durante 5 días en el ciclo siguiente. No se recomienda superar los 150 mg diarios.

La administración debe realizarse preferentemente a la misma hora cada día, con o sin alimentos. La monitorización del tratamiento incluye:

• Ecografía transvaginal para seguimiento folicular
• Determinaciones de hormona luteinizante (LH) en orina
• Medición de progesterona sérica en fase lútea
• Posible medición de estradiol sérico

El tratamiento no debe extenderse más de 6 ciclos consecutivos debido al potencial aumento del riesgo de cáncer de ovario con uso prolongado.

Precauciones

• Realizar evaluación ginecológica completa previa al tratamiento, incluyendo citología y ecografía pélvica
• Descartar embarazo antes de iniciar cada ciclo de tratamiento
• Evaluar reserva ovárica mediante hormona antimülleriana (AMH) y recuento de folículos antrales
• Monitorizar respuesta ovárica para prevenir hiperestimulación
• Considerar factores masculinos de infertilidad antes de iniciar tratamiento
• Controlar el desarrollo folicular mediante ecografía seriada
• Evaluar endometrio durante la fase proliferativa
• Realizar prueba de embarazo si no aparece menstruación tras ciclo tratado

Contraindicaciones

• Embarazo conocido o sospechado
• Hipersensibilidad al clomifeno o excipientes
• Enfermedad hepática activa o función hepática anormal
• Sangrado genital no diagnosticado
• Quistes ováricos no asociados al síndrome de ovario poliquístico
• Insuficiencia suprarrenal o tiroidea no tratada
• Tumores dependientes de estrógenos
• Tromboflebitis o trastornos tromboembólicos activos
• Falopiopatía bilateral o factor tubárico severo
• Fallo ovárico primario (elevada FSH basal)

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes (≥10%) incluyen:

• Sofocos (≈10-20% de las pacientes)
• Molestias abdominales o distensión
• Molestias mamarias
• Náuseas leves
• Mareos o cefalea

Efectos menos frecuentes (1-10%):

• Visión borrosa o escotomas
• Sequedad vaginal
• Depresión o labilidad emocional
• Alopecia reversible
• Erupciones cutáneas

Efectos raros (<1%):

• Síndrome de hiperestimulación ovárica
• Embarazo múltiple (≈8%, principalmente gemelar)
• Alteraciones visuales persistentes
• Aumento de peso
• Reacciones alérgicas severas

Interacciones medicamentosas

• Tamoxifeno: Potenciación de efectos antiestrogénicos
• Inhibidores de la aromatasa: Efecto sinérgico en inducción ovárica
• Anticoagulantes orales: Posible modificación del efecto anticoagulante
• Hormonas tiroideas: Puede requerir ajuste de dosis
• Corticosteroides: Posible modificación del metabolismo del clomifeno
• Inductores del CYP450: Pueden disminuir concentraciones plasmáticas
• Inhibidores del CYP450: Pueden aumentar concentraciones plasmáticas

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Contactar con el médico para reajustar el ciclo si se han omitido múltiples dosis. La eficacia del tratamiento puede verse comprometida si se omiten dosis durante los primeros días del ciclo.

Sobredosis

En caso de sobredosis aguda, los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, sofocos intensos, alteraciones visuales y molestias abdominales. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. Contactar inmediatamente con centro de toxicología o servicio de urgencias.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.

Advertencia

Este medicamento requiere prescripción médica y supervisión especializada. No iniciar tratamiento sin evaluación ginecológica completa. El uso prolongado (>6 ciclos) puede aumentar el riesgo de cáncer de ovario. Existe riesgo de embarazo múltiple (principalmente gemelar) y síndrome de hiperestimulación ovárica. Suspender inmediatamente si aparecen síntomas visuales o signos de hiperestimulación. No utilizar durante el embarazo por riesgo de toxicidad fetal.

Reseñas

“Serophene ha demostrado consistentemente tasas de ovulación del 70-80% en pacientes adecuadamente seleccionadas con anovulación. Su perfil de seguridad bien establecido lo convierte en primera elección para inducción ovárica.” - Dr. Martínez, Endocrinólogo Reproductivo

“La monitorización ecográfica durante la administración de clomifeno es fundamental para optimizar resultados y minimizar riesgos. La individualización de la dosis según respuesta ovárica mejora significativamente los resultados.” - Dra. González, Ginecóloga

“Aunque existen alternativas más modernas, Serophene mantiene su posición como tratamiento de primera línea por su eficacia demostrada, coste accesible y amplia experiencia clínica.” - Comité de Medicina Reproductiva

Estos testimonios representan opiniones profesionales basadas en experiencia clínica y no constituyen garantías de resultados individuales.