Sildalis es un medicamento de prescripción médica diseñado específicamente para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) de moderada a grave. Combina dos principios activos de probada eficacia, tadalafilo y sildenafilo, en una única formulación, ofreciendo un abordaje dual que potencia los resultados terapéuticos. Su mecanismo de acción se centra en facilitar el flujo sanguíneo hacia el cuerpo cavernoso del pene, permitiendo lograr y mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Está indicado para uso en adultos masculinos y debe ser administrado bajo estricta supervisión médica, previa evaluación del estado cardiovascular del paciente y descarte de contraindicaciones.

Características

• Composición: Cada comprimido contiene Tadalafilo (20 mg) y Sildenafilo (100 mg).
• Presentación: Comprimidos recubiertos de forma ovalada y color azul claro.
• Farmacología: Inhibidor dual de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
• Inicio de acción: Los efectos pueden comenzar a notarse a partir de los 30-60 minutos posteriores a la ingesta.
• Duración del efecto: La componente de Tadalafilo ofrece una ventana terapéutica de hasta 36 horas.
• Vía de administración: Oral, con o sin alimentos (aunque las comidas grasas pueden retrasar su absorción).

Beneficios

• Eficacia dual mejorada gracias a la sinergia de dos inhibidores de la PDE5 en una sola dosis.
• Mayor ventana de oportunidad para la actividad sexual espontánea debido a la prolongada duración de acción del tadalafilo.
• Mejora significativa de la rigidez del pene y la capacidad para mantener la erección hasta la culminación del acto sexual.
• Restauración de la confianza y la función sexual, impactando positivamente en la calidad de vida y las relaciones de pareja.
• Posibilidad de una vida sexual más natural y menos planificada.
• Regímenes de dosificación simplificados con una única toma por ocasión de relación sexual.

Uso común

Sildalis está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil, definida como la incapacidad persistente para lograr y/o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Se utiliza en hombres adultos y su eficacia ha sido demostrada en una amplia variedad de etiologías subyacentes, incluyendo causas vasculares, neurogénicas y psicógenas, así como en casos de origen mixto. No está indicado para uso en mujeres, niños o adolescentes.

Posología y administración

La dosis recomendada es un comprimido por toma, administrado por vía oral con un vaso de agua. Debe tomarse al menos 30 minutos antes de la actividad sexual anticipada. La presencia de alimento, especialmente comidas ricas en grasas, puede retrasar el inicio de acción del medicamento. La dosis máxima recomendada es de un comprimido en un período de 24 horas. La frecuencia de administración debe ser determinada y supervisada por un médico, quien ajustará el intervalo entre dosis según la tolerancia y respuesta individual del paciente. No se debe exceder la dosis prescrita.

Precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Sildalis, se debe realizar una evaluación médica completa para diagnosticar la causa subyacente de la disfunción eréctil y descartar condiciones cardiovasculares subyacentes, ya que la actividad sexual implica un cierto grado de esfuerzo cardiaco. Los pacientes con antecedentes de problemas cardiovasculares, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, arritmias cardiacas, angina de pecho o hipotensión no controlada deben ser evaluados con extrema cautela. Se recomienda precaución en pacientes con deformación anatómica del pene (enfermedad de La Peyronie, fibrosis), leucemia, mieloma múltiple o úlcera péptica activa. Este medicamento no protege contra las enfermedades de transmisión sexual.

Contraindicaciones

Sildalis está contraindicado de forma absoluta en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad al tadalafilo, al sildenafilo o a cualquier otro componente del excipiente.
• Pacientes que utilicen cualquier forma de nitratos orgánicos (nitroglicerina, isosorbida) de forma regular o intermitente, debido al riesgo de una hipotensión grave y potencialmente mortal.
• Uso concomitante con donadores de óxido nítrico o fármacos nitrados.
• Pacientes que estén siendo tratados con inhibidores de la guanilato ciclasa, como el riociguat.
• Pacientes con insuficiencia cardiaca grave, angina inestable, hipotensión no controlada (<90/50 mmHg) o que hayan sufrido un infarto de miocardio en los últimos 90 días.
• Pacientes con accidente cerebrovascular o arritmia cardiaca potencialmente mortal en los últimos 6 meses.
• Pacientes con pérdida grave de la visión en un ojo por neuropatía óptica isquémica no arterítica (NAION), independientemente de si estaba relacionada o no con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Sildalis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia suelen ser leves o moderados y de carácter transitorio. Incluyen:

• Muy frecuentes (≥1/10): Cefalea, sofocos, congestión nasal.
• Frecuentes (≥1/100 a <1/10): Dispepsia, dolor de espalda, mialgia, mareos, visión borrosa o alteraciones en la percepción del color (cianopsia, eritropsia).
• Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): Palpitaciones, taquicardia, hipotensión, epistaxis, sequedad de boca, gastritis, reflujo gastroesofágico, priapismo (erección prolongada y dolorosa que requiere atención médica inmediata).
• Raros (≥1/10.000 a <1/1.000): Hipo, síncope, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, isquemia coronaria, arritmias cardiacas, convulsiones, hemorragia subaracnoidea, tromboembolismo vascular, edema macular, disminución de la agudeza visual, pérdida auditiva súbita, tinnitus. Ante la aparición de una erección prolongada (más de 4 horas) o cualquier efecto adverso grave, se debe buscar atención médica de inmediato.

Interacciones medicamentosas

Las interacciones farmacológicas son un aspecto crítico en el uso de Sildalis. Las más importantes son:

• Nitratos: Contraindicación absoluta. Combinación peligrosa que puede causar colapso cardiovascular.
• Alfabloqueantes (doxazosina, tamsulosina): Puede potenciar el efecto hipotensor. Se requiere un intervalo de separación de al menos 4 horas y un ajuste de dosis bajo supervisión médica.
• Inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina): Aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de Sildalis. Se recomienda una dosis máxima reducida y un intervalo de administración extendido.
• Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hipérico): Disminuyen la concentración plasmática de Sildalis, pudiendo reducir su eficacia.
• Otros inhibidores de la PDE5: No se debe utilizar de forma concomitante.
• Antihipertensivos: Puede potenciar el efecto hipotensor.
• Alcohol: El consumo excesivo de alcohol (≥5 unidades) puede aumentar el riesgo de mareos, taquicardia e hipotensión ortostática.

Dosis olvidada

Sildalis se toma a demanda, no en un régimen de dosificación continua. Por lo tanto, el concepto de “dosis olvidada” no es aplicable de la misma manera que en un tratamiento crónico. Si se olvida tomar el comprimido antes de la actividad sexual planificada, se puede tomar más tarde, siempre que se respete el intervalo mínimo de 24 horas entre dosis. Nunca se debe tomar una dosis doble para compensar la olvidada.

Sobredosis

En caso de sobredosis, los efectos farmacológicos esperados se verían exacerbados. Los síntomas pueden incluir cefalea intensa, mareo profundo, síncope, hipotensión severa, taquicardia y priapismo. No existe un antídoto específico para Sildalis. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo el mantenimiento de la presión arterial (puede requerir la administración de líquidos intravenosos y/o agentes vasopresores) y el manejo del priapismo, que es una emergencia urológica. Se debe buscar atención médica inmediata.

Almacenamiento

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y la luz. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Almacenar a temperatura ambiente (por debajo de 30°C), en un lugar seco. No utilizar Sildalis después de la fecha de caducidad impresa en el blíster y en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Descargo de responsabilidad

Esta información es un resumen de las características del producto y no sustituye en ningún caso el consejo médico profesional. Sildalis es un medicamento sujeto a prescripción médica. Su uso debe ser iniciado y supervisado por un médico, quien evaluará la idoneidad del tratamiento para cada paciente individual, considerando su historial médico, contraindicaciones y posibles interacciones. El paciente debe leer el prospecto completo facilitado con el medicamento antes de iniciar el tratamiento. La automedicación con este fármaco es peligrosa y está totalmente desaconsejada.

Opiniones de usuarios

• “Como urólogo, he prescrito Sildalis en casos seleccionados de DE refractaria a monoterapias. La sinergia de los dos principios activos ofrece una ventana terapéutica amplia y una eficacia notable, lo que se traduce en una alta satisfacción del paciente y su pareja. Es crucial, sin embargo, una selección meticulosa de los candidatos.” – Dr. Eduardo R., Especialista en Urología.
• “Tras probar sildenafilo solo, mi médico me sugirió Sildalis. La principal diferencia es la flexibilidad; no tienes que planificar todo al minuto. La eficacia es excelente y los efectos secundarios (un poco de congestión nasal) son manejables. Lo más importante fue la tranquilidad de saber que estaba bajo control médico.” – Carlos M., 52 años.
• “La combinación de los dos fármacos es un acierto desde el punto de vista farmacológico. Permite abordar la disfunción eréctil con un perfil de eficacia y duración muy favorable. Como farmacéutica, insisto siempre en la importancia de la adherencia a la posología y la prohibición absoluta de combinarlo con nitratos.” – Ana G., Farmacéutica Comunitaria.