Singulair (montelukast) es un medicamento de prescripción clasificado como antagonista de los receptores de leucotrienos. Está indicado para el tratamiento profiláctico y crónico del asma, la rinitis alérgica estacional y perenne, y la prevención del broncoespasmo inducido por ejercicio. Su mecanismo de acción se centra en bloquear sustancias inflamatorias clave en las vías respiratorias, ofreciendo un enfoque dirigido para el control de enfermedades alérgicas e inflamatorias. Este medicamento representa una opción terapéutica fundamental en el manejo de condiciones respiratorias, particularmente en pacientes que requieren alternativas o complementos a los corticosteroides inhalados.

Características

• Principio activo: Montelukast sódico
• Presentaciones: Comprimidos masticables 4 mg y 5 mg, comprimidos recubiertos 10 mg, gránulos en sobres 4 mg
• Farmacocinética: Administración oral, biodisponibilidad del 63-73%
• Metabolismo: Hepático vía CYP3A4, CYP2C8 y CYP2C9
• Vida media de eliminación: 2.7-5.5 horas en adultos
• Excreción: Principalmente fecal (86%)
• Clasificación: Antagonista selectivo de los receptores de cisteinil-leucotrienos

Beneficios

• Reduce la inflamación de las vías respiratorias mediante el bloqueo de leucotrienos
• Mejora significativamente los síntomas diurnos y nocturnos del asma
• Disminuye la necesidad de medicación de rescate en pacientes asmáticos
• Previene eficazmente el broncoespasmo inducido por ejercicio
• Controla los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
• Proporciona un perfil de seguridad adecuado para uso pediátrico a partir de 6 meses

Uso común

Singulair está indicado para el tratamiento del asma bronquial como terapia de control en pacientes a partir de los 12 meses de edad. Se emplea como monoterapia en asma leve persistente o como terapia complementaria cuando el control con corticosteroides inhalados es insuficiente. En rinitis alérgica, está aprobado para el alivio de síntomas en pacientes a partir de los 2 años. También se utiliza para la prevención del broncoespasmo inducido por ejercicio en pacientes a partir de los 6 años. Su administración debe ser continua para mantener el efecto terapéutico óptimo.

Dosificación y administración

Adultos y adolescentes ≥15 años: 10 mg una vez al día por la noche Niños 6-14 años: 5 mg una vez al día por la noche Niños 2-5 años: 4 mg una vez al día (comprimidos masticables o gránulos) Lactantes 6-23 meses: 4 mg una vez al día (gránulos)

La administración debe realizarse preferentemente por la noche para maximizar la cobertura durante las horas de mayor sintomatología. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, mientras que los comprimidos masticables requieren masticación completa antes de deglutir. Los gránulos pueden administrarse directamente en la boca o mezclados con una cucharada de alimentos fríos o a temperatura ambiente (puré de manzana, helado, arroz). No utilizar líquidos calientes para la administración de gránulos.

Precauciones

El tratamiento con montelukast requiere monitorización periódica de la función hepática, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática preexistente. Debe evitarse la interrupción brusca de corticosterios inhalados o sistémicos al iniciar Singulair. Los pacientes deben ser informados sobre la posibilidad de reacciones neuropsiquiátricas y se recomienda vigilancia estrecha de cambios conductuales. En casos de exacerbación aguda del asma, no debe utilizarse como terapia de rescate. Durante el tratamiento prolongado, se recomienda evaluación periódica del control del asma y ajuste terapéutico según respuesta clínica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al montelukast o a cualquier componente de la formulación. Pacientes con fenilcetonuria (en formulaciones que contienen aspartamo). Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Historia previa de reacciones neuropsiquiátricas graves asociadas a montelukast. No está indicado en el tratamiento del estado asmático o como monoterapia en asma aguda severa.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>1/100) incluyen cefalea, dolor abdominal, sedación y fatiga. Reacciones menos frecuentes (1/1000 a 1/100) comprenden mareo, somnolencia, parestesias, convulsiones, palpitaciones, edema, erupciones cutáneas, artralgia y mialgia. Se han reportado reacciones neuropsiquiátricas que incluyen agitación, comportamiento agresivo, ansiedad, depresión, alteraciones del sueño, ideas e intentos de autolesión. Raramente pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, hepatitis, eosinofilia y vasculitis.

Interacciones medicamentosas

Montelukast presenta interacciones clínicamente relevantes con inductores enzimáticos como rifampicina, fenobarbital y carbamazepina, que pueden reducir su concentración plasmática. Inhibidores del CYP2C8 (gemfibrozilo) aumentan los niveles de montelukast. No se recomienda su uso concomitante con otros antagonistas de leucotrienos. La administración con warfarina puede prolongar el tiempo de protrombina. La coadministración con teofilina disminuye la AUC de montelukast en aproximadamente 15%.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración al día siguiente. La eficacia del tratamiento depende de la administración regular, por lo que se recomienda establecer recordatorios para evitar omisiones.

Sobredosis

En casos de sobredosis reportados (hasta 1000 mg en adultos), no se han observado efectos adversos graves. El tratamiento es sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si la ingestión es reciente (dentro de las 2 horas). No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. Monitorizar signos vitales y proporcionar tratamiento sintomático según sea necesario.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. Los gránulos deben utilizarse inmediatamente después de abierto el sobre. No congelar. Desechar adecuadamente los medicamentos caducados o no utilizados según las normativas locales.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. Singulair es un medicamento sujeto a prescripción médica. El diagnóstico y tratamiento deben ser realizados por un profesional de la salud calificado. Siga estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosis, duración del tratamiento y precauciones. No modifique ni interrumpa el tratamiento sin consultar previamente con su médico.

Evaluaciones clínicas

Los estudios pivotales demostraron mejoría significativa en el VEF1 (13% vs placebo) y reducción del 37% en el uso de β2-agonistas de rescate. En asma pediátrica, se observó reducción del 32.5% en exacerbaciones que requirieron corticosteroides sistémicos. Metaanálisis de 17 estudios confirman su eficacia en el control del asma con diferencia de 0.76 en el score de síntomas respecto a placebo. El perfil de seguridad se mantiene favorable tras más de 20 años de uso clínico, aunque se mantiene vigilancia activa sobre eventos neuropsiquiátricos.