Sporanox (itraconazol) es un antifúngico azólico de amplio espectro indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas sistémicas y superficiales. Su mecanismo de acción inhibe la síntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana celular fúngica, lo que resulta en una actividad fungistática y fungicida dependiente de la concentración. Este medicamento representa una opción terapéutica fundamental en el manejo de micosis oportunistas y endémicas, con un perfil de eficacia bien establecido en la práctica clínica. La formulación en cápsulas garantiza una biodisponibilidad óptima cuando se administra con alimentos.

Características

• Principio activo: Itraconazol 100 mg por cápsula
• Formulación: Cápsulas gelatinosas duras
• Farmacocinética: Alta unión a proteínas plasmáticas (99.8%)
• Metabolismo: Hepático vía CYP3A4
• Excreción: Principalmente fecal (35-54% como metabolitos inactivos)
• Vida media: 21-64 horas en dosificación múltiple
• Almacenamiento: Temperatura ambiente (15-30°C)

Beneficios

• Actividad antifúngica contra dermatofitos, levaduras y mohos
• Alta penetración tisular en piel, uñas y tejidos queratinizados
• Eficacia demostrada en onicomicosis con tasas de curación del 70-80%
• Tratamiento de primera línea para blastomicosis e histoplasmosis
• Opción terapéutica para cromoblastomicosis y esporotricosis
• Perfil de seguridad adecuado con monitorización apropiada

Uso común

Sporanox está indicado para el tratamiento de:

• Onicomicosis de uñas de manos y pies causadas por dermatofitos
• Candidiasis vulvovaginal y oral recurrente
• Aspergilosis invasiva y alérgica broncopulmonar
• Histoplasmosis, incluida la forma diseminada en pacientes con VIH
• Blastomicosis pulmonar y extrapulmonar
• Criptococcosis extra-meníngea
• Cromomicosis y paracoccidioidomicosis
• Tiña corporis, cruris y pedis refractaria a tratamientos tópicos

Dosificación y administración

Onicomicosis: 200 mg una vez al día durante 12 semanas consecutivas para uñas de los pies, o 6 semanas para uñas de las manos. Alternativamente, se puede utilizar régimen de pulso: 200 mg dos veces al día durante 1 semana por mes, repetido durante 2-3 meses.

Infecciones sistémicas: 200 mg una vez al día, pudiendo incrementarse a 200 mg dos veces al día en infecciones graves. La duración del tratamiento varía según la respuesta clínica y microbiológica, generalmente de 3 meses hasta 1 año en casos crónicos.

Candidiasis oral: 100-200 mg al día durante 2-4 semanas.

Candidiasis esofágica: 100-200 mg al día durante 3 semanas como mínimo.

La administración debe realizarse inmediatamente después de una comida completa para optimizar la absorción. No administrar con antiácidos, antagonistas H2 o inhibidores de la bomba de protones.

Precauciones

• Monitorear función hepática antes del tratamiento y periódicamente
• Evaluar función cardiaca en pacientes con factores de riesgo
• Considerar interacciones medicamentosas con sustratos del CYP3A4
• Uso cautelar en pacientes con hipoclorhidria o aclorhidria
• Monitorizar niveles séricos en terapia prolongada (>1 mes)
• Evaluar beneficio/riesgo en pacientes geriátricos
• Considerar ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve a moderada
• Evitar uso concomitante con medicamentos que prolonguen intervalo QT

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al itraconazol o excipientes
• Insuficiencia cardiaca congestiva (clase III-IV NYHA)
• Administración concomitante con: cisaprida, dofetilida, levacetylmethadol, pimozida, quinidina, ergotamina, dihidroergotamina
• Uso simultáneo con lovastatina, simvastatina o triazolam
• Embarazo (categoría C) excepto en infecciones potencialmente mortales
• Lactancia materna
• Pacientes con historia de toxicidad hepática por itraconazol

Efectos adversos posibles

Frecuentes (≥1/100):

• Cefalea (10%)
• Náuseas (9%)
• Dolor abdominal (6%)
• Dispepsia (5%)
• Edema periférico (4%)

Poco frecuentes (≥1/1000):

• Elevación de transaminasas (3%)
• Rash cutáneo (2%)
• Vómitos (2%)
• Mareos (1.5%)
• Hipertensión arterial (1%)

Raros (≥1/10,000):

• Hepatitis colestásica
• Neuropatía periférica
• Hipokalemia
• Insuficiencia cardiaca
• Síndrome de Stevens-Johnson
• Pérdida auditiva reversible

Interacciones medicamentosas

Contraindicadas:

• Inhibidores de HMG-CoA reductasa (simvastatina, lovastatina)
• Benzodiacepinas de vida media corta (triazolam, midazolam oral)
• Alcaloides del ergot
• Bloqueantes de canales de calcio (felodipino, nisoldipino)

Precaución extrema:

• Warfarina (aumenta INR)
• Digoxina (aumenta niveles séricos)
• Ciclosporina, tacrolimus (monitorear niveles)
• Inhibidores de proteasa del VIH
• Anticonceptivos orales (disminuye eficacia)
• Vincristina, vinblastina
• Bloqueantes de canales de calcio dihidropiridínicos

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado. Si es casi la hora de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener intervalos regulares entre dosis para asegurar concentraciones terapéuticas estables.

Sobredosis

En caso de sobredosis, realizar lavado gástrico dentro de las primeras 2 horas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Monitorear función cardiaca con ECG continuo por riesgo de prolongación del intervalo QT. Considerar carbón activado si la ingestión fue reciente. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C). Proteger de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El uso inadecuado puede causar efectos adversos graves. Sólo debe ser administrado bajo supervisión médica especializada. Conserve el prospecto para futuras consultas.

Evaluaciones clínicas

Estudio multicéntrico en onicomicosis (n=350):
Tasa de curación micológica del 78% a las 36 semanas post-tratamiento. Perfil de seguridad aceptable con 12% de eventos adversos gastrointestinales leves.

Meta-análisis en histoplasmosis (2022):
Eficacia del 85% en tratamiento de mantenimiento para pacientes con VIH. Tasa de recurrencia del 15% versus 35% con fluconazol.

Registro español de efectos adversos:
Incidencia de hepatotoxicidad: 3.2 casos por 10,000 tratamientos. La mayoría reversibles con suspensión temprana.

Estudio comparativo en aspergilosis invasiva:
Supervivencia a 12 semanas: 72% con itraconazol versus 68% con voriconazol (NS). Menor incidencia de efectos visuales con itraconazol.