Strattera (atomoxetina) es el primer y único medicamento no estimulante aprobado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños, adolescentes y adultos. Este inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina ofrece una alternativa terapéutica innovadora para pacientes que no toleran o no responden adecuadamente a los estimulantes tradicionales. Su mecanismo de acción único proporciona control sintomático durante 24 horas con una sola dosis diaria, mejorando significativamente la función cognitiva y el desempeño global. La presentación en cápsulas de liberación inmediata permite una administración flexible y adaptada a las necesidades individuales de cada paciente.

Características

• Principio activo: atomoxetina clorhidrato
• Presentación: cápsulas de 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg y 100 mg
• Mecanismo de acción: inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina (ISRN)
• Perfil farmacocinético: vida media de aproximadamente 5 horas
• Metabolismo: principalmente a través del citocromo P450 2D6
• Administración: oral, con o sin alimentos
• Regulación: medicamento sujeto a prescripción médica

Beneficios

• Control sostenido de los síntomas nucleares del TDAH (inatención, hiperactividad e impulsividad)
• Efecto terapéutico mantenido durante 24 horas con dosificación única diaria
• Perfil de seguridad favorable sin potencial de abuso o dependencia
• Mejora significativa de la función ejecutiva y el rendimiento académico/laboral
• Reducción de la comorbididad ansiosa frecuente en pacientes con TDAH
• Adaptabilidad posológica que permite individualización del tratamiento

Uso común

Strattera está indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad en pacientes a partir de 6 años de edad. Se emplea como terapia de primera línea en casos donde existan contraindicaciones para el uso de estimulantes, historia de abuso de sustancias, o comorbilidad con trastornos de ansiedad o tics. También está indicado en pacientes que han experimentado efectos adversos intolerables con medicamentos estimulantes o que no han alcanzado una respuesta terapéutica adecuada con los mismos.

Dosificación y administración

La dosificación de Strattera debe individualizarse según peso corporal, respuesta clínica y tolerabilidad. En pacientes de hasta 70 kg de peso, la dosis inicial recomendada es de 0.5 mg/kg/día, incrementando después de un mínimo de 3 días hasta la diana terapéutica de 1.2 mg/kg/día. Para pacientes mayores de 70 kg, la dosis inicial es de 40 mg/día, aumentando hasta 80 mg/día después de 3 días. La dosis máxima recomendada es de 100 mg/día o 1.4 mg/kg/día, lo que sea menor.

La administración puede realizarse en dosis única por la mañana o dividida en dos tomas (mañana y tarde). Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar ni abrir, y pueden tomarse con o sin alimentos. Se recomienda monitorización regular de la respuesta terapéutica y ajuste posológico cada 2-4 semanas hasta alcanzar la optimización del tratamiento.

Precauciones

Se requiere evaluación cardiovascular completa antes de iniciar el tratamiento, incluyendo electrocardiograma y medición de presión arterial y frecuencia cardíaca. Debe monitorizarse regularmente el crecimiento en población pediátrica. Existe riesgo de daño hepático, por lo que se recomienda evaluar función hepática basal y ante la aparición de síntomas sugerentes de hepatotoxicidad.

Pacientes con historial de ideación suicida requieren estrecha supervisión, especialmente durante los primeros meses de tratamiento. Se debe advertir sobre la posible aparición de síntomas psicóticos o maníacos. En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho existe riesgo de crisis aguda. La interrupción abrupta del tratamiento generalmente no produce síndrome de discontinuación, pero se recomienda disminución gradual.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a atomoxetina o excipientes. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días posteriores a su discontinuación. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no controlado. Feocromocitoma o historia de feocromocitoma. Enfermedad cardiovascular grave que pueda descompensarse con aumentos de la presión arterial o frecuencia cardíaca.

Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Hipertensión arterial no controlada. Taquiarritmias graves o historia de arritmias cardíacas. El uso durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio potencial justifica el riesgo fetal. La lactancia materna no está recomendada durante el tratamiento.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen: náuseas (15-25%), sequedad bucal (15-20%), disminución del apetito (15-20%), insomnio (10-15%), fatiga (8-12%), mareos (5-8%) y vómitos (5-10%). Menos frecuentemente se observan: dispepsia, constipación, midriasis, sudoración, sofocos, disfunción sexual y retención urinaria.

Efectos adversos graves pero infrecuentes incluyen: ideación suicida (0.4%), hepatotoxicidad (0.01%), reacciones alérgicas graves, priapismo, crisis hipertensivas, arritmias cardíacas y síntomas psicóticos. La mayoría de los efectos adversos son leves-moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, quinidina): aumentan significativamente las concentraciones de atomoxetina, requiriendo ajuste de dosis. IMAOs: riesgo de crisis hipertensiva y síndrome serotoninérgico. Agonistas adrenérgicos: potenciación de efectos cardiovasculares. Antidepresivos tricíclicos: posible potenciación de efectos cardiovasculares.

Inhibidores del CYP2C19 (omeprazol, fluvoxamina): moderado aumento de concentraciones. Agentes que prolongan intervalo QT: posible potenciación del efecto. Beta-bloqueantes: posible potenciación de efectos cardiovasculares. Debe evitarse el uso concomitante con sustratos del CYP2D6 de estrecho margen terapéutico.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado el mismo día. Si el olvido se detecta al día siguiente, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar una olvidada. En régimen de dosis única diaria, si se olvida la toma matutina, puede administrarse hasta media tarde, pero evitando la administración nocturna por riesgo de insomnio.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis incluyen: somnolencia, agitación, hiperactividad, taquicardia, hipertensión, midriasis, síntomas gastrointestinales y alteraciones del comportamiento. En casos graves puede presentarse convulsiones o alteraciones del ritmo cardíaco. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardiovascular y medidas generales de descontaminación gastrointestinal si la ingestión es reciente.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (15-30°C), en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas deben mantenerse intactas; no congelar. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados o caducados según normativas locales.

Advertencia

Strattera es un medicamento de prescripción médica que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica especializada. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio profesional. El tratamiento debe individualizarse considerando las características específicas de cada paciente. La automedicación o modificación de la dosificación sin supervisión médica puede ser peligrosa.

Se recomienda seguimiento médico regular para evaluar eficacia y seguridad del tratamiento. Reportar inmediatamente cualquier efecto adverso inusual o preocupante. El éxito del tratamiento depende de la adherencia terapéutica y del abordaje multimodal que incluya intervenciones psicoeducativas y de apoyo.

Evaluaciones clínicas

Estudios controlados demuestran mejoría significativa en escalas de evaluación del TDAH (ADHD-RS) con effect sizes de 0.7-0.9. Metaanálisis confirman eficacia comparable a estimulantes en población pediátrica, con ventaja en perfil de efectos adversos a largo plazo. Ensayos en adultos muestran mejoría del 40-60% en medidas de funcionamiento global.

La tolerabilidad general es buena, con tasa de discontinuación por efectos adversos del 5-8% versus 3-5% con placebo. La satisfacción del paciente/padres se reporta como alta en el 70% de los casos, destacando la comodidad de la dosificación única y la ausencia de efecto rebote. Estudios de seguimiento a 2 años confirman mantenimiento de la eficacia con perfil de seguridad estable.